Estimulação Elétrica Neuromuscular no Paciente Crítico
30 de maio de 2018 atualizado por: Jacques DEVRIENDT, Brugmann University Hospital
A estimulação neuromuscular (NMES) tem sido utilizada há vários anos na reabilitação de pacientes com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) (entre outros) para melhorar sua resistência aos esforços na vida cotidiana. Em pacientes em cuidados intensivos, parece melhorar a força, reduzir a perda de massa muscular, prevenir o desenvolvimento de CIP/CIM (Critical disease polyneuropathy/critical disease myopathy) e talvez até reduzir os dias de ventilação, com efeitos esperados na duração da hospitalização e o resultado funcional a longo prazo. Embora seu uso às vezes possa ser limitado pelo desenvolvimento de edema periférico e uso de vasoconstritores, a principal vantagem dessa técnica é a possibilidade de ser usada muito precocemente, mesmo em pacientes que necessitam de sedação profunda . Isso é extremamente importante, visto que o processo de atrofia muscular já se inicia 18h após o início da ventilação invasiva e os sinais de transmissão nervosa prejudicada são desenvolvidos em um terço dos pacientes de risco em 72 horas.
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos, a curto e médio prazo, da estimulação neuromuscular precoce em pacientes com maior risco de desenvolver uma doença do espectro da polineuropatia da doença crítica (CIP) / miopatia da doença crítica (CIM).
Trata-se de um estudo randomizado controlado simples-cego comparando um grupo de pacientes submetidos à EENM precocemente (até 5 dias após a admissão) versus um grupo controle não estimulado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na UTI do Hospital Brugmann (Unidade 1020) com previsão de permanência na UTI superior a 3 dias
- Maiores de 18 anos
- Assistência respiratória necessária (ventilação invasiva e não invasiva, CPAP ou Optiflow e PaO2(pressão arterial de oxigênio)/FiO2(fração de oxigênio inalado)<200mmHg)
- SAPSII (Simplified Acute Physiology Score) entre 35 e 70.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão definitivos:
- pacientes portadores de marca-passo ou AICD (cardioversor/desfibrilador implantável automático)
- IMC superior a 35
- patologias neuromusculares graves ou alterações nos membros inferiores que impossibilitam a estimulação de ambas as meias
- mulheres grávidas
- pacientes admitidos de sexta-feira à noite a domingo de manhã
Critérios de exclusão temporária:
- Instabilidade hemodinâmica (mesmo com enchimento e aminas: noradrenalina > 0,5a/kg/min e/ou dobutamina >5a/kg/min e/ou adrenalina ivc)
- Gravidade extrema com suspeita de óbito nas primeiras 24 horas
- PIC > 20 cmH2O
- Agitação severa (RASS > +1)
- Utilização de curare nas últimas 24h
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Estimulado
Os pacientes incluídos no grupo 'estimulado' serão estimulados ao nível do quadríceps duas vezes por dia, bilateral e simultaneamente, cinco dias por semana de segunda a sexta-feira (Estimulador: Gymna Belgium, DUO 400).
O protocolo de estimulação (corrente alternada retificada; frequência, 75 Hz; intensidade, 0-80 mA; duração do pulso, 350 microssegundos) é o proposto pelo fabricante para prevenção de atrofia.
A intensidade da corrente elétrica será aumentada gradativamente, sem ultrapassar 80mA ou o limiar de dor do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do suporte respiratório
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva. A duração média da internação na unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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A duração do suporte ventilatório é definida como o tempo em dias, durante o qual o paciente necessita de meios invasivos (contínuos ou não, intubação ou traqueostomia e necessitam do auxílio do respirador) ou não invasivos (descontínuos ou CPAP VNI (pressão positiva contínua nas vias aéreas, ventilação não invasiva)- dependência).
Isso será avaliado durante todo o tempo de permanência do paciente na unidade de terapia intensiva (UTI).
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Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva. A duração média da internação na unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva. A duração média da internação na unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Medido em dias
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Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva. A duração média da internação na unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Tipo de alta hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar, em no máximo dois anos (duração aproximada do estudo).
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De volta a casa ou a uma estrutura especializada de cuidados continuados
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Na alta hospitalar, em no máximo dois anos (duração aproximada do estudo).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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área da seção transversal do reto femoral
Prazo: Primeiro dia na UTI
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A massa muscular do quadríceps será avaliada por um sistema de ultrassom (PHILIPS, VIVIDS5).
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Primeiro dia na UTI
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área da seção transversal do reto femoral
Prazo: Terceiro dia na UTI
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A massa muscular do quadríceps será avaliada por um sistema de ultrassom (PHILIPS, VIVIDS5).
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Terceiro dia na UTI
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área da seção transversal do reto femoral
Prazo: Quinto dia na UTI
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A massa muscular do quadríceps será avaliada por um sistema de ultrassom (PHILIPS, VIVIDS5).
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Quinto dia na UTI
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área da seção transversal do reto femoral
Prazo: Sétimo dia na UTI
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A massa muscular do quadríceps será avaliada por um sistema de ultrassom (PHILIPS, VIVIDS5).
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Sétimo dia na UTI
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área da seção transversal do reto femoral
Prazo: O dia em que o paciente recebe alta da unidade de terapia intensiva. O tempo médio de internação em unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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A massa muscular do quadríceps será avaliada por um sistema de ultrassom (PHILIPS, VIVIDS5).
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O dia em que o paciente recebe alta da unidade de terapia intensiva. O tempo médio de internação em unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Índice de força - Teste de aderência
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva. A duração média da internação na unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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O "Teste de Pegada" consiste na medição da força de preensão desenvolvida pela mão do paciente, por meio de um dinamômetro (Neugen Medicals MODELO EH 101).
Este teste será realizado o mais breve possível, ou seja, quando o paciente apresentar -1 ≤ RASS ≤ 1, estiver suficientemente colaborativo e pouco sedado.
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Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva. A duração média da internação na unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Índice de força - Teste de aderência
Prazo: O dia em que o paciente recebe alta da unidade de terapia intensiva. O tempo médio de internação em unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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O "Teste de Pegada" consiste na medição da força de preensão desenvolvida pela mão do paciente, por meio de um dinamômetro (Neugen Medicals MODELO EH 101).
Este teste será realizado no dia em que o paciente receber alta da unidade de terapia intensiva.
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O dia em que o paciente recebe alta da unidade de terapia intensiva. O tempo médio de internação em unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Índice de Força - Bicicleta
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva. A duração média da internação na unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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A bicicleta (Neugen Medicals MODELO EH 101) é um verdadeiro "quarto de bicicletas" que facilita a mobilização ativa e passiva de pacientes acamados e permite, entre outras coisas, medir a força desenvolvida pelos pacientes e a relação entre trabalho de parto ativo e passivo. Este teste será realizado o mais breve possível, ou seja, quando o paciente apresentar -1 ≤ RASS ≤ 1, estiver suficientemente colaborativo e pouco sedado.
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Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva. A duração média da internação na unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Índice de Força - Bicicleta
Prazo: O dia em que o paciente recebe alta da unidade de terapia intensiva. O tempo médio de internação em unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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A bicicleta (Neugen Medicals MODELO EH 101) é um verdadeiro "quarto de bicicletas" que facilita a mobilização ativa e passiva de pacientes acamados e permite, entre outras coisas, medir a força desenvolvida pelos pacientes e a relação entre trabalho de parto ativo e passivo. Isso será medido na alta do paciente da UTI
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O dia em que o paciente recebe alta da unidade de terapia intensiva. O tempo médio de internação em unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Eletromiograma
Prazo: Primeiro dia de internação na UTI
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A condução elétrica dos nervos da fíbula será avaliada para detectar danos nos nervos.
Um teste positivo envolverá um monitoramento eletrofisiológico completo por um especialista.
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Primeiro dia de internação na UTI
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Eletromiograma
Prazo: Terceiro dia de internação na UTI
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A condução elétrica dos nervos da fíbula será avaliada para detectar danos nos nervos.
Um teste positivo envolverá um monitoramento eletrofisiológico completo por um especialista.
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Terceiro dia de internação na UTI
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Eletromiograma
Prazo: Quinto dia de internação na UTI
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A condução elétrica dos nervos da fíbula será avaliada para detectar danos nos nervos.
Um teste positivo envolverá um monitoramento eletrofisiológico completo por um especialista.
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Quinto dia de internação na UTI
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Eletromiograma
Prazo: Sétimo dia de internação na UTI
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A condução elétrica dos nervos da fíbula será avaliada para detectar danos nos nervos.
Um teste positivo envolverá um monitoramento eletrofisiológico completo por um especialista.
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Sétimo dia de internação na UTI
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Eletromiograma
Prazo: O dia em que o paciente recebe alta da unidade de terapia intensiva. O tempo médio de internação em unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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A condução elétrica dos nervos da fíbula será avaliada para detectar danos nos nervos.
Um teste positivo envolverá um monitoramento eletrofisiológico completo por um especialista.
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O dia em que o paciente recebe alta da unidade de terapia intensiva. O tempo médio de internação em unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Pontuação do teste de função física da UTI (PFIT-s)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva. A duração média da internação na unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Este teste funcional simples foi desenvolvido para medir as habilidades funcionais de pacientes gravemente debilitados que se encontram na UTI.
Consiste na avaliação de quatro diferentes níveis de capacidade física: a força de flexão do ombro e extensão do joelho na posição sentada, medida com a escala de Oxford; o nível de assistência necessária para passar de uma posição sentada para uma posição em pé; e a capacidade de ficar de pé e andar no local.
Os pacientes serão testados o mais rápido possível, ou seja, quando o paciente tiver: -1 ≤ RASS ≤ 1, estiver colaborando suficientemente e não estiver fortemente sedado.
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Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva. A duração média da internação na unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Pontuação do teste de função física da UTI (PFIT-s)
Prazo: dia em que o paciente recebe alta da unidade de terapia intensiva. O tempo médio de internação em unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Este teste funcional simples foi desenvolvido para medir as habilidades funcionais de pacientes gravemente debilitados que se encontram na UTI.
Consiste na avaliação de quatro diferentes níveis de capacidade física: a força de flexão do ombro e extensão do joelho na posição sentada, medida com a escala de Oxford; o nível de assistência necessária para passar de uma posição sentada para uma posição em pé; e a capacidade de ficar de pé e andar no local.
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dia em que o paciente recebe alta da unidade de terapia intensiva. O tempo médio de internação em unidade de terapia intensiva no Hospital CHU Brugamnn em 2014, todas as patologias mistas, é de 6 dias.
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: no dia em que o paciente recebe alta do hospital, em no máximo 2 anos (duração total aproximada do estudo)
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste validado e comumente usado para avaliar a capacidade funcional submáxima; o teste é conduzido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
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no dia em que o paciente recebe alta do hospital, em no máximo 2 anos (duração total aproximada do estudo)
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: um ano após o dia da admissão na unidade de terapia intensiva
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste validado e comumente usado para avaliar a capacidade funcional submáxima; o teste é conduzido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
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um ano após o dia da admissão na unidade de terapia intensiva
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MOS SF-36
Prazo: no dia em que o paciente recebe alta hospitalar, no prazo máximo de dois anos (duração aproximada do estudo)
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O questionário MOS SF-36 será proposto aos pacientes no dia da alta hospitalar e um ano após a admissão na UTI, para avaliar sua qualidade de vida.
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no dia em que o paciente recebe alta hospitalar, no prazo máximo de dois anos (duração aproximada do estudo)
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MOS SF-36
Prazo: um ano após o dia da admissão na unidade de terapia intensiva
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O questionário MOS SF-36 será proposto aos pacientes no dia da alta hospitalar e um ano após a admissão na UTI, para avaliar sua qualidade de vida.
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um ano após o dia da admissão na unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacques Devriendt, MD, CHU Brugmann
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Segers J, Hermans G, Bruyninckx F, Meyfroidt G, Langer D, Gosselink R. Feasibility of neuromuscular electrical stimulation in critically ill patients. J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1082-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.06.024. Epub 2014 Jun 30.
- Maddocks M, Gao W, Higginson IJ, Wilcock A. Neuromuscular electrical stimulation for muscle weakness in adults with advanced disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;(1):CD009419. doi: 10.1002/14651858.CD009419.pub2.
- Latronico N, Nattino G, Guarneri B, Fagoni N, Amantini A, Bertolini G; GiVITI Study Investigators. Validation of the peroneal nerve test to diagnose critical illness polyneuropathy and myopathy in the intensive care unit: the multicentre Italian CRIMYNE-2 diagnostic accuracy study. F1000Res. 2014 Jun 11;3:127. doi: 10.12688/f1000research.3933.3. eCollection 2014.
- Latronico N, Bertolini G, Guarneri B, Botteri M, Peli E, Andreoletti S, Bera P, Luciani D, Nardella A, Vittorielli E, Simini B, Candiani A. Simplified electrophysiological evaluation of peripheral nerves in critically ill patients: the Italian multi-centre CRIMYNE study. Crit Care. 2007;11(1):R11. doi: 10.1186/cc5671.
- Seymour JM, Ward K, Sidhu PS, Puthucheary Z, Steier J, Jolley CJ, Rafferty G, Polkey MI, Moxham J. Ultrasound measurement of rectus femoris cross-sectional area and the relationship with quadriceps strength in COPD. Thorax. 2009 May;64(5):418-23. doi: 10.1136/thx.2008.103986. Epub 2009 Jan 21.
- Routsi C, Gerovasili V, Vasileiadis I, Karatzanos E, Pitsolis T, Tripodaki E, Markaki V, Zervakis D, Nanas S. Electrical muscle stimulation prevents critical illness polyneuromyopathy: a randomized parallel intervention trial. Crit Care. 2010;14(2):R74. doi: 10.1186/cc8987. Epub 2010 Apr 28.
- Hirose T, Shiozaki T, Shimizu K, Mouri T, Noguchi K, Ohnishi M, Shimazu T. The effect of electrical muscle stimulation on the prevention of disuse muscle atrophy in patients with consciousness disturbance in the intensive care unit. J Crit Care. 2013 Aug;28(4):536.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.02.010. Epub 2013 Apr 3.
- Dal-Pizzol F, Ritter C. Functional disability 5 years after ARDS. N Engl J Med. 2011 Jul 21;365(3):274-5; author reply 275-6. doi: 10.1056/NEJMc1105509. No abstract available.
- Batt J, dos Santos CC, Cameron JI, Herridge MS. Intensive care unit-acquired weakness: clinical phenotypes and molecular mechanisms. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 1;187(3):238-46. doi: 10.1164/rccm.201205-0954SO. Epub 2012 Nov 29.
- Hermans G, De Jonghe B, Bruyninckx F, Van den Berghe G. Interventions for preventing critical illness polyneuropathy and critical illness myopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 30;2014(1):CD006832. doi: 10.1002/14651858.CD006832.pub3.
- Dirks ML, Wall BT, Snijders T, Ottenbros CL, Verdijk LB, van Loon LJ. Neuromuscular electrical stimulation prevents muscle disuse atrophy during leg immobilization in humans. Acta Physiol (Oxf). 2014 Mar;210(3):628-41. doi: 10.1111/apha.12200. Epub 2013 Dec 12.
- Burke D, Gorman E, Stokes D, Lennon O. An evaluation of neuromuscular electrical stimulation in critical care using the ICF framework: a systematic review and meta-analysis. Clin Respir J. 2016 Jul;10(4):407-20. doi: 10.1111/crj.12234. Epub 2014 Nov 26.
- Skinner EH, Berney S, Warrillow S, Denehy L. Development of a physical function outcome measure (PFIT) and a pilot exercise training protocol for use in intensive care. Crit Care Resusc. 2009 Jun;11(2):110-5.
- Denehy L, de Morton NA, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Berney S. A physical function test for use in the intensive care unit: validity, responsiveness, and predictive utility of the physical function ICU test (scored). Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1636-45. doi: 10.2522/ptj.20120310. Epub 2013 Jul 25.
- Parry SM, Denehy L, Beach LJ, Berney S, Williamson HC, Granger CL. Functional outcomes in ICU - what should we be using? - an observational study. Crit Care. 2015 Mar 29;19(1):127. doi: 10.1186/s13054-015-0829-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-SNM001
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