Neuromuskulær elektrisk stimulering hos kritisk syge
30. maj 2018 opdateret af: Jacques DEVRIENDT, Brugmann University Hospital
Neuromuskulær stimulation (NMES) har i flere år været brugt til rehabilitering af KOL-patienter (bl.a. kronisk obstruktiv lungesygdom) for at forbedre deres modstandsdygtighed over for indsatser i hverdagen. Hos patienter på intensiv ser det ud til at forbedre styrken, reducere tabet af muskelmasse, forhindre udviklingen af CIP/CIM (Critical illness polyneuropathy/critical illness myopathy) og måske endda reducere ventilationsdage, med forventede effekter på varigheden af indlæggelsen. og det langsigtede funktionelle resultat. Selvom anvendelsen nogle gange kan være begrænset af udviklingen af perifert ødem og brug af vasokonstriktorer, er den største fordel ved denne teknik muligheden for at blive brugt meget tidligt, selv hos patienter, der kræver dyb sedation. Dette er ekstremt vigtigt i betragtning af, at muskelatrofiprocessen allerede starter 18 timer efter påbegyndelsen af invasiv ventilation, og da der udvikles tegn på nedsat nervetransmission hos en tredjedel af risikopatienterne inden for 72 timer.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekterne, på kort og mellemlang sigt, af tidlig neuromuskulær stimulation hos patienter, der har højere risiko for at udvikle en kritisk sygdom polyneuropati (CIP) / kritisk sygdom myopati (CIM) spektrum sygdom.
Dette er et randomiseret kontrolleret enkelt-blindt studie, der sammenligner en gruppe patienter, der blev indsendt til NMES tidligt (op til 5 dage efter indlæggelsen) med en ustimuleret kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på ICU på Brugmann Hospital (Enhed 1020) med et påtænkt ICU-ophold over 3 dage
- Alder over 18 år
- Åndedrætsassistance påkrævet (invasiv og ikke-invasiv ventilation, CPAP eller Optiflow og PaO2(arterielt ilttryk)/FiO2(fraktion af inhaleret ilt)<200mmHg)
- SAPSII (Simplified Acute Physiology Score) mellem entre 35 og 70.
Ekskluderingskriterier:
Definitive eksklusionskriterier:
- patienter, der bærer en pacemaker eller en AICD (automatisk implanterbar cardioverter/defibrillator)
- BMI bedre end 35
- alvorlige neuromuskulære patologier eller ændringer i de underordnede medlemmer, der gør stimulering af begge strømpebukser umulig
- gravid kvinde
- patienter indlagt fra fredag aften til søndag morgen
Midlertidige eksklusionskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet (selv med påfyldning og aminer: noradrenalin > 0,5 år/kg/min og/eller dobutamin >5 år/kg/min og/eller adrenalin ivc)
- Ekstrem sværhedsgrad med mistanke om død inden for de første 24 timer
- PIC > 20 cmH2O
- Alvorlig agitation (RASS > +1)
- Curare-udnyttelse inden for de sidste 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Stimuleret
Patienter inkluderet i den 'stimulerede' gruppe vil blive stimuleret på niveau med quadriceps to gange om dagen, bilateralt og samtidigt, fem dage om ugen fra mandag til fredag (Stimulator: Gymna Belgium, DUO 400).
Stimuleringsprotokollen (afstemt vekselstrøm; frekvens, 75 Hz; intensitet, 0-80 mA; pulsvarighed, 350 mikrosekunder) er den, der er foreslået af producenten til forebyggelse af atrofi.
Intensiteten af den elektriske strøm vil gradvist øges uden at overstige 80mA eller patientens smertetærskel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af respirationsstøtte
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under varigheden af deres intensivafdelingsophold. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
Varigheden af respiratorstøtte er defineret som den tid i dage, hvor patienten har behov for invasiv medietype (kontinuerlig eller ej, intubation eller trakeotomi og har brug for hjælp fra respiratoren) eller non-invasiv (diskontinuerlig eller CPAP NIV (kontinuerligt positivt luftvejstryk, noninvasiv ventilation)- afhængighed).
Dette vil blive vurderet under hele patientens ophold på intensivafdelingen (ICU).
|
Patienterne vil blive fulgt under varigheden af deres intensivafdelingsophold. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under varigheden af deres intensivafdelingsophold. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
Målt i dage
|
Patienterne vil blive fulgt under varigheden af deres intensivafdelingsophold. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
|
Type hospitalsudskrivning
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning inden for højst to år (ca. studielængde).
|
Tilbage til hjemmet eller til en specialiseret langtidsplejestruktur
|
Ved hospitalsudskrivning inden for højst to år (ca. studielængde).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tværsnitsareal af rectus femoris
Tidsramme: Første dag på intensivafdelingen
|
Quadriceps muskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af et ultralydssystem (PHILIPS, VIVIDS5).
|
Første dag på intensivafdelingen
|
|
tværsnitsareal af rectus femoris
Tidsramme: Tredje dag på intensivafdeling
|
Quadriceps muskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af et ultralydssystem (PHILIPS, VIVIDS5).
|
Tredje dag på intensivafdeling
|
|
tværsnitsareal af rectus femoris
Tidsramme: Femte dag på intensivafdeling
|
Quadriceps muskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af et ultralydssystem (PHILIPS, VIVIDS5).
|
Femte dag på intensivafdeling
|
|
tværsnitsareal af rectus femoris
Tidsramme: Syvende dag på intensivafdelingen
|
Quadriceps muskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af et ultralydssystem (PHILIPS, VIVIDS5).
|
Syvende dag på intensivafdelingen
|
|
tværsnitsareal af rectus femoris
Tidsramme: Den dag patienten udskrives fra intensivafdelingen. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
Quadriceps muskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af et ultralydssystem (PHILIPS, VIVIDS5).
|
Den dag patienten udskrives fra intensivafdelingen. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
|
Force index - Grip test
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under varigheden af deres intensivafdelingsophold. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
"Grip Test" involverer måling af grebskraften udviklet af patientens hånd ved hjælp af et dynamometer (Neugen Medicals MODEL EH 101).
Denne test vil blive udført så hurtigt som muligt, også når patienten har -1 ≤ RASS ≤ 1, er tilstrækkeligt samarbejdende og lidt bedøvet.
|
Patienterne vil blive fulgt under varigheden af deres intensivafdelingsophold. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
|
Force index - Grip test
Tidsramme: Den dag patienten udskrives fra intensivafdelingen. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
"Grip Test" involverer måling af grebskraften udviklet af patientens hånd ved hjælp af et dynamometer (Neugen Medicals MODEL EH 101).
Denne test vil blive udført den dag, patienten udskrives fra intensivafdelingen.
|
Den dag patienten udskrives fra intensivafdelingen. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
|
Kraftindeks - Cykel
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under varigheden af deres intensivafdelingsophold. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
Cyklen (Neugen Medicals MODEL EH 101) er et ægte "cykelrum", som letter aktiv og passiv mobilisering af sengeliggende patienter og giver mulighed for blandt andet at måle den kraft, som patienterne udvikler, og forholdet mellem aktivt og passivt arbejdsarbejde. Denne test vil blive udført så hurtigt som muligt, også når patienten har -1 ≤ RASS ≤ 1, er tilstrækkeligt samarbejdende og lidt bedøvet.
|
Patienterne vil blive fulgt under varigheden af deres intensivafdelingsophold. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
|
Kraftindeks - Cykel
Tidsramme: Den dag patienten udskrives fra intensivafdelingen. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
Cyklen (Neugen Medicals MODEL EH 101) er et ægte "cykelrum", som letter aktiv og passiv mobilisering af sengeliggende patienter og giver mulighed for blandt andet at måle den kraft, som patienterne udvikler, og forholdet mellem aktivt og passivt arbejdsarbejde. Dette vil blive målt ved patientens udskrivning fra ICU
|
Den dag patienten udskrives fra intensivafdelingen. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
|
Elektromyogram
Tidsramme: Første dag på intensivafdelingen
|
Den elektriske ledning af nerver fibula vil blive vurderet for at opdage nerveskader.
En positiv test vil involvere en komplet elektrofysiologisk overvågning af en specialist.
|
Første dag på intensivafdelingen
|
|
Elektromyogram
Tidsramme: Tredje dag af ICU-indlæggelse
|
Den elektriske ledning af nerver fibula vil blive vurderet for at opdage nerveskader.
En positiv test vil involvere en komplet elektrofysiologisk overvågning af en specialist.
|
Tredje dag af ICU-indlæggelse
|
|
Elektromyogram
Tidsramme: Femte dag for ICU-indlæggelse
|
Den elektriske ledning af nerver fibula vil blive vurderet for at opdage nerveskader.
En positiv test vil involvere en komplet elektrofysiologisk overvågning af en specialist.
|
Femte dag for ICU-indlæggelse
|
|
Elektromyogram
Tidsramme: Syvende dag for ICU-indlæggelse
|
Den elektriske ledning af nerver fibula vil blive vurderet for at opdage nerveskader.
En positiv test vil involvere en komplet elektrofysiologisk overvågning af en specialist.
|
Syvende dag for ICU-indlæggelse
|
|
Elektromyogram
Tidsramme: Den dag patienten udskrives fra intensivafdelingen. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
Den elektriske ledning af nerver fibula vil blive vurderet for at opdage nerveskader.
En positiv test vil involvere en komplet elektrofysiologisk overvågning af en specialist.
|
Den dag patienten udskrives fra intensivafdelingen. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
|
Fysisk funktion ICU-testscore (PFIT-s)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under varigheden af deres intensivafdelingsophold. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
Denne simple funktionelle test blev udviklet til at måle de funktionelle evner hos patienter, der er svært svækkede, som findes på intensivafdelingen.
Den består i at vurdere fire forskellige niveauer af fysisk formåen: bøjekraften af skulder- og knæforlængelsen i siddende stilling, målt med Oxford-skalaen; det nødvendige niveau for hjælp til at bevæge sig fra siddende til stående stilling; og evnen til at stå og gå på stedet.
Patienterne vil blive testet så hurtigt som muligt, også når patienten har: -1 ≤ RASS ≤ 1, er tilstrækkeligt samarbejdende og ikke stærkt bedøvet.
|
Patienterne vil blive fulgt under varigheden af deres intensivafdelingsophold. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
|
Fysisk funktion ICU-testscore (PFIT-s)
Tidsramme: den dag patienten udskrives fra intensivafdelingen. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
Denne simple funktionelle test blev udviklet til at måle de funktionelle evner hos patienter, der er svært svækkede, som findes på intensivafdelingen.
Den består i at vurdere fire forskellige niveauer af fysisk formåen: bøjekraften af skulder- og knæforlængelsen i siddende stilling, målt med Oxford-skalaen; det nødvendige niveau for hjælp til at bevæge sig fra siddende til stående stilling; og evnen til at stå og gå på stedet.
|
den dag patienten udskrives fra intensivafdelingen. Den gennemsnitlige varighed af et intensivafdelingsophold på CHU Brugamnn Hospital i 2014, alle patologier blandet, er 6 dage.
|
|
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: den dag patienten udskrives fra hospitalet inden for højst 2 år (omtrentlig samlet undersøgelseslængde)
|
6-minutters gangtesten er en valideret og almindeligt brugt test til at vurdere submaksimal funktionel kapacitet; testen udføres i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
|
den dag patienten udskrives fra hospitalet inden for højst 2 år (omtrentlig samlet undersøgelseslængde)
|
|
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: et år efter indlæggelsesdagen på intensivafdelingen
|
6-minutters gangtesten er en valideret og almindeligt brugt test til at vurdere submaksimal funktionel kapacitet; testen udføres i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
|
et år efter indlæggelsesdagen på intensivafdelingen
|
|
MOS SF-36
Tidsramme: den dag patienten udskrives fra hospitalet, inden for højst to år (omtrentlig undersøgelseslængde)
|
MOS SF-36-spørgeskemaet vil blive foreslået til patienterne på udskrivelsesdagen og et år efter indlæggelsesdagen på intensivafdelingen for at vurdere deres livskvalitet.
|
den dag patienten udskrives fra hospitalet, inden for højst to år (omtrentlig undersøgelseslængde)
|
|
MOS SF-36
Tidsramme: et år efter indlæggelsesdagen på intensivafdelingen
|
MOS SF-36-spørgeskemaet vil blive foreslået til patienterne på udskrivelsesdagen og et år efter indlæggelsesdagen på intensivafdelingen for at vurdere deres livskvalitet.
|
et år efter indlæggelsesdagen på intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacques Devriendt, MD, CHU Brugmann
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Segers J, Hermans G, Bruyninckx F, Meyfroidt G, Langer D, Gosselink R. Feasibility of neuromuscular electrical stimulation in critically ill patients. J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1082-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.06.024. Epub 2014 Jun 30.
- Maddocks M, Gao W, Higginson IJ, Wilcock A. Neuromuscular electrical stimulation for muscle weakness in adults with advanced disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;(1):CD009419. doi: 10.1002/14651858.CD009419.pub2.
- Latronico N, Nattino G, Guarneri B, Fagoni N, Amantini A, Bertolini G; GiVITI Study Investigators. Validation of the peroneal nerve test to diagnose critical illness polyneuropathy and myopathy in the intensive care unit: the multicentre Italian CRIMYNE-2 diagnostic accuracy study. F1000Res. 2014 Jun 11;3:127. doi: 10.12688/f1000research.3933.3. eCollection 2014.
- Latronico N, Bertolini G, Guarneri B, Botteri M, Peli E, Andreoletti S, Bera P, Luciani D, Nardella A, Vittorielli E, Simini B, Candiani A. Simplified electrophysiological evaluation of peripheral nerves in critically ill patients: the Italian multi-centre CRIMYNE study. Crit Care. 2007;11(1):R11. doi: 10.1186/cc5671.
- Seymour JM, Ward K, Sidhu PS, Puthucheary Z, Steier J, Jolley CJ, Rafferty G, Polkey MI, Moxham J. Ultrasound measurement of rectus femoris cross-sectional area and the relationship with quadriceps strength in COPD. Thorax. 2009 May;64(5):418-23. doi: 10.1136/thx.2008.103986. Epub 2009 Jan 21.
- Routsi C, Gerovasili V, Vasileiadis I, Karatzanos E, Pitsolis T, Tripodaki E, Markaki V, Zervakis D, Nanas S. Electrical muscle stimulation prevents critical illness polyneuromyopathy: a randomized parallel intervention trial. Crit Care. 2010;14(2):R74. doi: 10.1186/cc8987. Epub 2010 Apr 28.
- Hirose T, Shiozaki T, Shimizu K, Mouri T, Noguchi K, Ohnishi M, Shimazu T. The effect of electrical muscle stimulation on the prevention of disuse muscle atrophy in patients with consciousness disturbance in the intensive care unit. J Crit Care. 2013 Aug;28(4):536.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.02.010. Epub 2013 Apr 3.
- Dal-Pizzol F, Ritter C. Functional disability 5 years after ARDS. N Engl J Med. 2011 Jul 21;365(3):274-5; author reply 275-6. doi: 10.1056/NEJMc1105509. No abstract available.
- Batt J, dos Santos CC, Cameron JI, Herridge MS. Intensive care unit-acquired weakness: clinical phenotypes and molecular mechanisms. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 1;187(3):238-46. doi: 10.1164/rccm.201205-0954SO. Epub 2012 Nov 29.
- Hermans G, De Jonghe B, Bruyninckx F, Van den Berghe G. Interventions for preventing critical illness polyneuropathy and critical illness myopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 30;2014(1):CD006832. doi: 10.1002/14651858.CD006832.pub3.
- Dirks ML, Wall BT, Snijders T, Ottenbros CL, Verdijk LB, van Loon LJ. Neuromuscular electrical stimulation prevents muscle disuse atrophy during leg immobilization in humans. Acta Physiol (Oxf). 2014 Mar;210(3):628-41. doi: 10.1111/apha.12200. Epub 2013 Dec 12.
- Burke D, Gorman E, Stokes D, Lennon O. An evaluation of neuromuscular electrical stimulation in critical care using the ICF framework: a systematic review and meta-analysis. Clin Respir J. 2016 Jul;10(4):407-20. doi: 10.1111/crj.12234. Epub 2014 Nov 26.
- Skinner EH, Berney S, Warrillow S, Denehy L. Development of a physical function outcome measure (PFIT) and a pilot exercise training protocol for use in intensive care. Crit Care Resusc. 2009 Jun;11(2):110-5.
- Denehy L, de Morton NA, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Berney S. A physical function test for use in the intensive care unit: validity, responsiveness, and predictive utility of the physical function ICU test (scored). Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1636-45. doi: 10.2522/ptj.20120310. Epub 2013 Jul 25.
- Parry SM, Denehy L, Beach LJ, Berney S, Williamson HC, Granger CL. Functional outcomes in ICU - what should we be using? - an observational study. Crit Care. 2015 Mar 29;19(1):127. doi: 10.1186/s13054-015-0829-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2015
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-SNM001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .