Tenelia 트리플 조합 연구 (TETRIS)
2018년 4월 30일 업데이트: Handok Inc.
혈당 조절이 부적절한 T2DM Patinets에서 Metformin + Glimepiride에 대한 추가 요법으로 Teneligliptin과 Sitagliptin의 효능 및 안전성
2주간의 단일 눈가림 위약 선별 검사 후, 200명의 환자가 1일 1회 테네리글립틴 20mg 또는 시타글립틴 100mg을 1:1 비율로 무작위 배정되어 글리메피리드와 24주 동안 메트포르민.
연구 개요
상세 설명
피험자는 전체 24주 치료 기간 중 4주차, 12주차 및 24주차에 센터를 방문하게 됩니다.
총 연구 기간은 약 28주이며 피험자는 운동/식이 조절을 함께 연습하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 만 19세 이상 성인
- 스크리닝 및 런인 방문시 HbA1c 7%~11%인 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테네리글립틴
20mg qd
|
대상자는 전체 24주 치료 기간 중 4주, 12주 및 24주에 센터를 방문합니다.
총 연구 기간은 약 28주이며 피험자는 운동/식이 조절을 함께 연습하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 시타글립틴
100mg qd
|
대상자는 전체 24주 치료 기간 중 4주, 12주 및 24주에 센터를 방문합니다.
총 연구 기간은 약 28주이며 피험자는 운동/식이 조절을 함께 연습하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24주차 기준선에서 HbAlc의 변화
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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