Tenelia 三重组合研究 (TETRIS)
2018年4月30日 更新者：Handok Inc.
替力利汀与西他列汀作为二甲双胍加格列美脲附加疗法治疗血糖控制不佳的 T2DM 患者的疗效和安全性
经过筛选、为期 2 周的单盲安慰剂试验后，200 名患者将以 1:1 的比例随机分配，每日一次的特力利汀 20mg 或西他列汀 100mg 与持续稳定剂量的格列美脲联合使用二甲双胍 24 周。
研究概览
详细说明
在整个 24 周的治疗期间，受试者将在第 4、12 和 24 周访问中心。
总研究持续时间约为 28 周，受试者将一起练习锻炼/饮食控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病患者
- ≥19岁的成年人
- 筛选和导入访视时 HbA1c 为 7%~11% 的患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：替格列汀
20毫克每日一次
|
在整个 24 周的治疗期间，受试者将在第 4、12 和 24 周访问该中心。
总研究持续时间约为 28 周，受试者将一起练习锻炼/饮食控制。
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|
有源比较器：西格列汀
100毫克每日一次
|
在整个 24 周的治疗期间，受试者将在第 4、12 和 24 周访问该中心。
总研究持续时间约为 28 周，受试者将一起练习锻炼/饮食控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 24 周时 HbAlc 相对于基线的变化
大体时间：24周
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月2日
首次发布 (估计)
2015年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
替格列汀的临床试验
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