Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potrójnej kombinacji Tenelii (TETRIS)

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Handok Inc.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania teneligliptyny w porównaniu z sitagliptyną jako terapii dodanej do metforminy z glimepirydem u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niedostateczną kontrolą glikemii

Po badaniu przesiewowym, 2-tygodniowym badaniu wstępnym z pojedynczą ślepą próbą placebo, 200 pacjentów zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1: 1 do grupy otrzymującej dodatek 20 mg teneligliptyny raz na dobę lub 100 mg sitagliptyny do trwających stałych dawek glimepirydu w skojarzeniu z metformina przez 24 tyg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą odwiedzać ośrodki w 4, 12 i 24 tygodniu podczas całego 24-tygodniowego okresu leczenia. Całkowity czas trwania badania wyniesie około 28 tygodni, a uczestnicy będą wspólnie ćwiczyć kontrolę ćwiczeń i diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z cukrzycą typu 2
  2. Dorośli w wieku ≥ 19 lat
  3. Pacjenci z HbA1c 7%~11% podczas wizyty przesiewowej i wstępnej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teneligliptyna
20mg qd
Lek: Teneligliptyna
Pacjenci będą odwiedzać ośrodek w 4, 12 i 24 tygodniu podczas całego 24-tygodniowego okresu leczenia. Całkowity czas trwania badania wyniesie około 28 tygodni, a uczestnicy będą wspólnie ćwiczyć kontrolę ćwiczeń i diety.
Aktywny komparator: Sitagliptyna
100mg qd
Lek: Teneligliptyna
Pacjenci będą odwiedzać ośrodek w 4, 12 i 24 tygodniu podczas całego 24-tygodniowego okresu leczenia. Całkowity czas trwania badania wyniesie około 28 tygodni, a uczestnicy będą wspólnie ćwiczyć kontrolę ćwiczeń i diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości początkowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Handok Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP_C303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj