항부정맥 약물 치료에 대한 급성 기계적 반응 (AAD and CRT)
2018년 6월 26일 업데이트: Evan Adelstein, MD
이 연구의 목적은 나트륨 채널 차단 메커니즘이 있는 항부정맥제가 기준선 심실내 전도 및 좌심실 기능에 따라 환자의 심장 기능에 유해한 전기기계적 효과를 발휘하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아미오다론 요법은 이식형 제세동기(ICD)로부터 고통스러운 쇼크를 받는 환자의 심실성 부정맥을 조절하기 위해 자주 사용됩니다.
심근 경색 후(MI) 환자 및 ICD 환자의 데이터는 아미오다론이 사망률 중립적임을 시사합니다. 그것은 사망률을 증가시키거나 감소시키지 않습니다.
그러나 이러한 데이터는 표면 ECG <120ms에서 QRS 복합 지속 시간으로 나타나는 정상적인 심실 내 전도를 가진 환자에서 주로 파생됩니다.
아미오다론은 칼륨 채널 차단 효과 외에도 나트륨 채널 차단제입니다.
나트륨 채널은 심장 탈분극을 중재하고 QRS파>120ms는 비정상적인 탈분극을 나타내므로 amiodarone은 이러한 전도 결함이 있는 환자에게 양성이 아닐 수 있습니다.
따라서 심장 재동기화 치료-제세동기(CRT-D)를 사용하는 환자는 모두 기준선 심실내 전도가 비정상이므로 아미오다론에 의해 악영향을 받을 수 있습니다.
일화적인 임상 데이터는 이것이 사실일 수 있음을 시사하지만 CRT 환자에서 아미오다론의 심장 안전성 프로필에 대한 질문은 연구된 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Evan Adelstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발전기 교체가 필요한 이식형 심장 장치 및 새로운 장치
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 현재 막 활성 항 부정맥
- 사구체 여과율(GRF)<30밀리리터(mL)/분
- 지도<60mmHg
- 프로카인아마이드에 대한 알려진 불내성
- 임신
- 18세 미만 또는 85세 초과
- 기준선 QT 간격 >480ms(페이싱된 경우 500ms)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관찰
모든 환자는 연구 당일에 12-리드 ECG 및 경흉부 심초음파 검사를 받게 됩니다. 이러한 연구는 이전에 이식된 장치가 다른 모드로 속도를 조절하도록 재프로그래밍되므로 환자에게 수행됩니다. 그런 다음 환자는 20mg/분의 속도로 프로카인아미드(12mg/kg에서 최대 1g까지)를 주입받습니다. 그런 다음 ECG를 반복하고 심초음파를 시행합니다. 환자의 장치는 프로카인아미드 주입 전후에 특정 설정으로 프로그래밍됩니다. |
프로카인아미드는 12mcg/kg에서 최대 1g까지 20mg/분의 속도로 주입되며 주입하는 데 최대 1시간이 걸립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QRS 기간의 변화
기간: 기준선 및 주입 후 1시간
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QRS 파형 측정은 procainamide 주입 전후의 EKG에서 계산됩니다.
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기준선 및 주입 후 1시간
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심초음파를 통해 측정된 좌심실 용적의 변화
기간: 기준선 및 주입 후 1시간
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좌심실 용적은 프로카인아마이드 주입 전후 심초음파를 통해 계산됩니다.
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기준선 및 주입 후 1시간
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심초음파로 측정한 박출률의 변화
기간: 기준선 및 주입 후 1시간
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박출률은 프로카인아마이드 주입 전후의 심초음파를 통해 계산됩니다.
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기준선 및 주입 후 1시간
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RV-LV 전기 활성화의 변화(CRT 환자에서)
기간: 기준선 및 주입 후 1시간
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RV-LV 전기적 활성화는 프로카인아마이드 주입 전후 장치 심문 중에 평가됩니다.
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기준선 및 주입 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan Adelstein, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Connolly SJ, Camm AJ, Halperin JL, Joyner C, Alings M, Amerena J, Atar D, Avezum A, Blomstrom P, Borggrefe M, Budaj A, Chen SA, Ching CK, Commerford P, Dans A, Davy JM, Delacretaz E, Di Pasquale G, Diaz R, Dorian P, Flaker G, Golitsyn S, Gonzalez-Hermosillo A, Granger CB, Heidbuchel H, Kautzner J, Kim JS, Lanas F, Lewis BS, Merino JL, Morillo C, Murin J, Narasimhan C, Paolasso E, Parkhomenko A, Peters NS, Sim KH, Stiles MK, Tanomsup S, Toivonen L, Tomcsanyi J, Torp-Pedersen C, Tse HF, Vardas P, Vinereanu D, Xavier D, Zhu J, Zhu JR, Baret-Cormel L, Weinling E, Staiger C, Yusuf S, Chrolavicius S, Afzal R, Hohnloser SH; PALLAS Investigators. Dronedarone in high-risk permanent atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Dec 15;365(24):2268-76. doi: 10.1056/NEJMoa1109867. Epub 2011 Nov 14. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Feb 16;366(7):672.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- PRO14010486
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