- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02579408
간 이식 기증자의 지방증 정량화
생체 기증자 간 이식에서 기증자 지방증 평가를 위한 제어 감쇠 매개변수
연구 개요
상태
상세 설명
생체 기증자 간 이식(LDLT)은 사체 기증자의 심각한 부족과 간 이식을 기다리는 환자의 증가로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다. LDLT의 장기 생존율은 이제 사망 기증자 간 이식의 장기 생존율과 비슷합니다. 현재 홍콩에서 시행되는 모든 간 이식의 2/3가 LDLT입니다.
LDLT의 궁극적인 목표는 가능한 최상의 수혜자 결과를 최적화하면서 기증자의 안전을 보장하는 것입니다. 기증자 간 지방증은 이식 기능 및 수혜자 동종이식의 장기 결과에 영향을 미칠 수 있고 기증자 간 회복에도 영향을 미칠 수 있는 잘 알려진 요인입니다. 필요한 경우 기증자 지방증의 정량적 평가를 위해 수술 전 간 생검이 종종 사용되며 지방증이 30%를 초과하면 LDLT가 권장되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 간 생검은 침습적 특성, 샘플링 오류 및 관찰자 내 변형으로 인해 제한됩니다. 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영을 통한 지방증의 정량화를 위한 영상 평가에도 다양한 함정이 있습니다. 현재 기증자 지방증을 평가하는 이상적인 방법에 대한 보편적 합의는 없습니다.
제어된 감쇠 매개변수(CAP)는 지방 함량을 가정하기 위해 초음파 감쇠를 사용하여 간 지방증을 정량화하는 새로운 비침습적 방법입니다. 이는 서양인과 아시아인 모두에서 간 지방증의 정도와 좋은 상관관계가 있는 것으로 입증되었습니다. 연구자들은 LDLT의 기증자 워크업에서 CAP의 적용을 평가하고 이식 후 결과와의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기증자 정밀 검사를 완료한 18-60세 LDLT 기증자
- 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 만성 B형 간염 및 C형 간염 감염, 자가면역 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 원발성 경화성 담관염, 윌슨병 및 알코올 섭취 증가(남성의 경우 주당 30g, 여성의 경우 주당 20g)를 포함한 수반되는 간 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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LDLT 기증자
생체 공여자 관련 간 이식 기증자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혜자 동종이식 단기 결과
기간: 최대 30일
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포함:
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최대 30일
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수혜자 동종이식 장기 결과
기간: 최대 1년
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포함:
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제어된 감쇠 매개변수 점수와 LDLT 공여자의 임상 매개변수의 연관성
기간: 이식 당시
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다음과 제어된 감쇠 매개변수 측정의 상관 관계:
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이식 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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