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간 이식 기증자의 지방증 정량화

2023년 5월 9일 업데이트: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

생체 기증자 간 이식에서 기증자 지방증 평가를 위한 제어 감쇠 매개변수

비알코올성 지방간 질환은 홍콩에서 가장 흔한 만성 간 질환입니다. 살아있는 기증자 간 이식의 기증자 중 존재는 간 이식 받는 사람의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. CAP(제어 감쇠 매개변수) 측정을 사용하여 연구자들은 살아있는 기증자 간 이식의 수혜자 결과에서 간 기증자 간의 CAP 측정과 지방간의 중증도의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

생체 기증자 간 이식(LDLT)은 사체 기증자의 심각한 부족과 간 이식을 기다리는 환자의 증가로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다. LDLT의 장기 생존율은 이제 사망 기증자 간 이식의 장기 생존율과 비슷합니다. 현재 홍콩에서 시행되는 모든 간 이식의 2/3가 LDLT입니다.

LDLT의 궁극적인 목표는 가능한 최상의 수혜자 결과를 최적화하면서 기증자의 안전을 보장하는 것입니다. 기증자 간 지방증은 이식 기능 및 수혜자 동종이식의 장기 결과에 영향을 미칠 수 있고 기증자 간 회복에도 영향을 미칠 수 있는 잘 알려진 요인입니다. 필요한 경우 기증자 지방증의 정량적 평가를 위해 수술 전 간 생검이 종종 사용되며 지방증이 30%를 초과하면 LDLT가 권장되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 간 생검은 침습적 특성, 샘플링 오류 및 관찰자 내 변형으로 인해 제한됩니다. 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영을 통한 지방증의 정량화를 위한 영상 평가에도 다양한 함정이 있습니다. 현재 기증자 지방증을 평가하는 이상적인 방법에 대한 보편적 합의는 없습니다.

제어된 감쇠 매개변수(CAP)는 지방 함량을 가정하기 위해 초음파 감쇠를 사용하여 간 지방증을 정량화하는 새로운 비침습적 방법입니다. 이는 서양인과 아시아인 모두에서 간 지방증의 정도와 좋은 상관관계가 있는 것으로 입증되었습니다. 연구자들은 LDLT의 기증자 워크업에서 CAP의 적용을 평가하고 이식 후 결과와의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

홍콩 퀸 메리 병원에서 시행된 생체 기증자 간 이식 기증자

설명

포함 기준:

  • 기증자 정밀 검사를 완료한 18-60세 LDLT 기증자
  • 연구 참여에 대한 동의

제외 기준:

  • 만성 B형 간염 및 C형 간염 감염, 자가면역 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 원발성 경화성 담관염, 윌슨병 및 알코올 섭취 증가(남성의 경우 주당 30g, 여성의 경우 주당 20g)를 포함한 수반되는 간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
LDLT 기증자
생체 공여자 관련 간 이식 기증자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혜자 동종이식 단기 결과
기간: 최대 30일

포함:

  1. 수술 중 변수(수혈, 수술 시간 등)
  2. 수술 후 결과(중환자실 입원, 병원 입원, 병원 사망, 주요 수술 후 합병증 등) 처음 72시간 이내에 두 번의 연속 측정에서 AST 또는 ALT >1,500 U/L로 정의되는 초기 불량 기능 수혜자의 사망 또는 재이식으로 끝나는 동종이식
최대 30일
수혜자 동종이식 장기 결과
기간: 최대 1년

포함:

  1. 전반적인 생존
  2. 최대 1년까지 1차 이식편 비기능
  3. 1년 경과 시 일시적인 탄성 측정법을 통한 간 경직도 측정
  4. 1년 동안 제어된 감쇠 매개변수 측정
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제어된 감쇠 매개변수 점수와 LDLT 공여자의 임상 매개변수의 연관성
기간: 이식 당시

다음과 제어된 감쇠 매개변수 측정의 상관 관계:

  1. 체질량 지수(kg/m2)
  2. 허리둘레(cm)
  3. 수술 전 컴퓨터 단층 촬영을 통한 간 체적 측정 및 지방 정량화. 지방 정량화는 간 감쇠 측정으로 계산됩니다.
  4. 지방증의 기증자 조직학적 등급
이식 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CAP LDLT

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