Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка стеатоза у доноров трансплантата печени

9 мая 2023 г. обновлено: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Параметр контролируемого затухания для оценки донорского стеатоза при трансплантации печени живого донора

Неалкогольная жировая болезнь печени является наиболее распространенным хроническим заболеванием печени в Гонконге. Его присутствие среди доноров трансплантатов печени живых доноров может повлиять на исходы реципиентов трансплантации печени. Используя измерения контролируемого параметра затухания (CAP), исследователи стремятся исследовать связь измерений CAP и тяжести ожирения печени среди доноров печени с результатами трансплантации печени живого донора у реципиентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Трансплантация печени от живого донора (LDLT) растет во всем мире из-за острой нехватки трупных доноров и роста числа пациентов, ожидающих трансплантацию печени. Показатели долгосрочной выживаемости при LDLT в настоящее время сопоставимы с таковыми при трансплантации печени умершего донора. В настоящее время две трети всех трансплантаций печени, выполняемых в Гонконге, являются LDLT.

Конечная цель LDLT — гарантировать безопасность донора, оптимизируя при этом наилучший результат для реципиента. Стеатоз донорской печени является хорошо известным фактором, который может влиять на функцию трансплантата и долгосрочные результаты реципиентного аллотрансплантата, а также влияет на восстановление донорской печени. При необходимости предоперационная биопсия печени часто используется для количественной оценки донорского стеатоза, при этом LDLT не рекомендуется, когда стеатоз превышает 30%. Тем не менее, биопсия печени ограничена ее инвазивным характером, ошибкой отбора проб и вариациями среди наблюдателей. Оценка изображений для количественной оценки стеатоза с помощью ультразвукового исследования или компьютерной томографии также имеет различные подводные камни. В настоящее время нет единого мнения об идеальном методе оценки донорского стеатоза.

Параметр контролируемого затухания (CAP) представляет собой новый неинвазивный метод количественной оценки стеатоза печени с использованием ультразвукового ослабления для постулирования содержания жира. Было продемонстрировано, что он имеет хорошую корреляцию со степенью стеатоза печени как в западной, так и в азиатской популяции. Исследователи стремятся оценить применение CAP при обследовании доноров LDLT и изучить его связь с результатами после трансплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доноры живой донорской трансплантации печени, проведенной в больнице королевы Марии, Гонконг

Описание

Критерии включения:

  • Донор LDLT в возрасте 18–60 лет, прошедший обследование донора
  • Согласие на участие в учебе

Критерий исключения:

  • Сопутствующие заболевания печени, в том числе хронический гепатит В и С, аутоиммунный гепатит, первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, болезнь Вильсона и повышенное потребление алкоголя (30 г в неделю для мужчин, 20 г в неделю для женщин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Донор ЛПНП
Доноры трансплантации печени от живого донора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочные результаты реципиента аллотрансплантата
Временное ограничение: До 30 дней

Включает в себя:

  1. Интраоперационные параметры (переливание крови, время операции и т.д.)
  2. Послеоперационные результаты (пребывание в отделении интенсивной терапии, пребывание в больнице, госпитальная смертность, серьезные послеоперационные осложнения и т.д.) Исходная плохая функция, определяемая как АСТ или АЛТ >1500 ЕД/л при двух последовательных измерениях в течение первых 72 часов Первичная нефункционирование трансплантата, определяемая как плохая функция аллотрансплантат, заканчивающийся либо смертью реципиента, либо ретрансплантацией
До 30 дней
Отдаленные результаты реципиента аллотрансплантата
Временное ограничение: До 1 года

Включает в себя:

  1. Общая выживаемость
  2. Первичная нефункция трансплантата до 1 года
  3. Измерение жесткости печени с помощью транзиторной эластографии через 1 год
  4. Измерения контролируемого параметра затухания через 1 год
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация параметров контролируемого ослабления с клиническими параметрами донора LDLT
Временное ограничение: На момент пересадки

Корреляция измерений контролируемого параметра затухания с:

  1. Индекс массы тела (в кг/м2)
  2. Окружность талии (в см)
  3. Объем печени и количественная оценка жира с помощью предоперационной компьютерной томографии. Количественное определение жира рассчитывается путем измерения печеночного затухания.
  4. Донорская гистологическая оценка стеатоза
На момент пересадки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAP LDLT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться