- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02579408
Steatoosin määrittäminen maksansiirtoluovuttajilla
Kontrolloitu vaimennusparametri luovuttajan steatoosin arvioimiseksi elävän luovuttajan maksan siirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Elävien luovuttajien maksansiirto (LDLT) on lisääntynyt maailmanlaajuisesti, koska ruumiinluovuttajista on kriittinen pula ja maksansiirtoa odottavien potilaiden määrä on kasvanut. LDLT:n pitkän aikavälin eloonjäämisluvut ovat nyt verrattavissa kuolleiden luovuttajien maksansiirron eloonjäämislukuihin. Tällä hetkellä kaksi kolmasosaa kaikista Hongkongissa tehdyistä maksansiirroista on LDLT:tä.
LDLT:n perimmäisenä tavoitteena on taata luovuttajien turvallisuus ja samalla optimoida paras mahdollinen vastaanottajatulos. Luovuttajan maksan steatoosi on hyvin tunnettu tekijä, joka voi vaikuttaa siirteen toimintaan ja vastaanottajan allograftin pitkän aikavälin tuloksiin ja vaikuttaa myös luovuttajan maksan palautumiseen. Tarvittaessa käytetään usein ennen leikkausta maksan biopsiaa luovuttajan steatoosin kvantitatiiviseen arviointiin. LDLT:tä ei suositella, kun steatoosi on yli 30 %. Maksan biopsiaa rajoittavat kuitenkin sen invasiivinen luonne, näytteenottovirhe ja tarkkailijan sisäiset vaihtelut. Kuvantamisarvioinnissa steatoosin kvantifiointia varten ultraääni- tai tietokonetomografialla on myös erilaisia sudenkuoppia. Tällä hetkellä ei ole yleistä yksimielisyyttä ihanteellisesta menetelmästä luovuttajan steatoosin arvioimiseksi.
Kontrolloitu vaimennusparametri (CAP) on uusi ei-invasiivinen menetelmä maksan steatoosin kvantifioimiseksi käyttämällä ultraäänivaimennusta rasvapitoisuuden olettamiseksi. Sillä on osoitettu olevan hyvä korrelaatio maksan steatoosin asteen kanssa sekä länsimaisissa että aasialaisissa populaatioissa. Tutkijat pyrkivät arvioimaan CAP:n soveltamista LDLT:n luovuttajatutkimuksessa ja tutkimaan sen yhteyttä transplantaation jälkeisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotias LDLT-luovuttaja, joka on suorittanut luovuttajatyön
- Suostumus opintoihin pääsyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen maksasairaus, mukaan lukien krooninen B- ja C-hepatiitti -infektio, autoimmuunihepatiitti, primaarinen sappikirroosi, primaarinen sklerosoiva kolangiitti, Wilsonin tauti ja lisääntynyt alkoholin nauttiminen (30 g viikossa miehillä, 20 g viikossa naisilla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LDLT-luovuttaja
Eläviin luovuttajiin liittyvien maksansiirtojen luovuttajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottajan allograftin lyhyen aikavälin tulokset
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Sisältää:
|
Jopa 30 päivää
|
|
Vastaanottajan allograftin pitkän aikavälin tulokset
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Sisältää:
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallittujen vaimennusparametripisteiden yhdistäminen LDLT-luovuttajan kliinisiin parametreihin
Aikaikkuna: Siirron aikana
|
Ohjattujen vaimennusparametrien mittausten korrelaatio seuraavien kanssa:
|
Siirron aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAP LDLT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .