Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steatoosin määrittäminen maksansiirtoluovuttajilla

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Kontrolloitu vaimennusparametri luovuttajan steatoosin arvioimiseksi elävän luovuttajan maksan siirrossa

Alkoholiton rasvamaksatauti on Hongkongin yleisin krooninen maksasairaus. Sen esiintyminen elävän luovuttajan maksansiirtojen luovuttajien keskuudessa saattaa vaikuttaa maksansiirron saajien tuloksiin. Kontrolloitujen vaimennusparametrimittausten (CAP) avulla tutkijat pyrkivät tutkimaan CAP-mittausten ja rasvamaksan vakavuuden yhteyttä maksanluovuttajilla elävän luovuttajan maksansiirron vastaanottajatuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Elävien luovuttajien maksansiirto (LDLT) on lisääntynyt maailmanlaajuisesti, koska ruumiinluovuttajista on kriittinen pula ja maksansiirtoa odottavien potilaiden määrä on kasvanut. LDLT:n pitkän aikavälin eloonjäämisluvut ovat nyt verrattavissa kuolleiden luovuttajien maksansiirron eloonjäämislukuihin. Tällä hetkellä kaksi kolmasosaa kaikista Hongkongissa tehdyistä maksansiirroista on LDLT:tä.

LDLT:n perimmäisenä tavoitteena on taata luovuttajien turvallisuus ja samalla optimoida paras mahdollinen vastaanottajatulos. Luovuttajan maksan steatoosi on hyvin tunnettu tekijä, joka voi vaikuttaa siirteen toimintaan ja vastaanottajan allograftin pitkän aikavälin tuloksiin ja vaikuttaa myös luovuttajan maksan palautumiseen. Tarvittaessa käytetään usein ennen leikkausta maksan biopsiaa luovuttajan steatoosin kvantitatiiviseen arviointiin. LDLT:tä ei suositella, kun steatoosi on yli 30 %. Maksan biopsiaa rajoittavat kuitenkin sen invasiivinen luonne, näytteenottovirhe ja tarkkailijan sisäiset vaihtelut. Kuvantamisarvioinnissa steatoosin kvantifiointia varten ultraääni- tai tietokonetomografialla on myös erilaisia ​​sudenkuoppia. Tällä hetkellä ei ole yleistä yksimielisyyttä ihanteellisesta menetelmästä luovuttajan steatoosin arvioimiseksi.

Kontrolloitu vaimennusparametri (CAP) on uusi ei-invasiivinen menetelmä maksan steatoosin kvantifioimiseksi käyttämällä ultraäänivaimennusta rasvapitoisuuden olettamiseksi. Sillä on osoitettu olevan hyvä korrelaatio maksan steatoosin asteen kanssa sekä länsimaisissa että aasialaisissa populaatioissa. Tutkijat pyrkivät arvioimaan CAP:n soveltamista LDLT:n luovuttajatutkimuksessa ja tutkimaan sen yhteyttä transplantaation jälkeisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elävien luovuttajien maksansiirron luovuttajat Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotias LDLT-luovuttaja, joka on suorittanut luovuttajatyön
  • Suostumus opintoihin pääsyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen maksasairaus, mukaan lukien krooninen B- ja C-hepatiitti -infektio, autoimmuunihepatiitti, primaarinen sappikirroosi, primaarinen sklerosoiva kolangiitti, Wilsonin tauti ja lisääntynyt alkoholin nauttiminen (30 g viikossa miehillä, 20 g viikossa naisilla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
LDLT-luovuttaja
Eläviin luovuttajiin liittyvien maksansiirtojen luovuttajat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottajan allograftin lyhyen aikavälin tulokset
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää

Sisältää:

  1. Intraoperatiiviset parametrit (verensiirto, leikkausaika jne.)
  2. Leikkauksen jälkeiset tulokset (intensiivinen hoitojakso, sairaalassaolo, sairaalakuolleisuus, vakavat postoperatiiviset komplikaatiot jne.) Alkuvaiheen huono toiminta, joka määritellään ASAT- tai ALT-arvoksi >1 500 U/L kahdessa peräkkäisessä mittauksessa ensimmäisen 72 tunnin aikana. Primaarinen siirteen toimimattomuus, joka määritellään allografti, joka huipentuu joko vastaanottajan kuolemaan tai uudelleensiirtoon
Jopa 30 päivää
Vastaanottajan allograftin pitkän aikavälin tulokset
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi

Sisältää:

  1. Kokonaisselviytyminen
  2. Primaarinen siirteen toimintakyvyttömyys enintään 1 vuosi
  3. Maksan jäykkyysmittaukset ohimenevä elastografia 1 vuoden kohdalla
  4. Ohjatut vaimennusparametrien mittaukset 1 vuoden kohdalla
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallittujen vaimennusparametripisteiden yhdistäminen LDLT-luovuttajan kliinisiin parametreihin
Aikaikkuna: Siirron aikana

Ohjattujen vaimennusparametrien mittausten korrelaatio seuraavien kanssa:

  1. Painoindeksi (kg/m2)
  2. Vyötärön ympärysmitta (cm)
  3. Maksan tilavuuden ja rasvan kvantifiointi ennen leikkausta tietokonetomografialla. Rasvan määrä lasketaan maksan heikkenemismittauksella
  4. Steatoosin luovuttajan histologinen luokitus
Siirron aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAP LDLT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa