Quantificazione della steatosi nei donatori di trapianto di fegato
Parametro di attenuazione controllata per la valutazione della steatosi del donatore nel trapianto di fegato da donatore vivente
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT) è in aumento in tutto il mondo a causa della grave carenza di donatori da cadavere e del numero crescente di pazienti in attesa di trapianto di fegato. I tassi di sopravvivenza a lungo termine di LDLT sono ora paragonabili a quelli del trapianto di fegato da donatore deceduto. Attualmente, due terzi di tutti i trapianti di fegato eseguiti a Hong Kong sono LDLT.
L'obiettivo finale di LDLT è garantire la sicurezza del donatore ottimizzando al contempo il miglior risultato possibile per il ricevente. La steatosi epatica del donatore è un fattore ben noto che potrebbe influenzare la funzione dell'innesto e gli esiti a lungo termine dell'allotrapianto del ricevente e influisce anche sul recupero epatico del donatore. Quando necessario, la biopsia epatica preoperatoria viene spesso utilizzata per la valutazione quantitativa della steatosi del donatore, con LDLT sconsigliato quando la steatosi supera il 30%. Tuttavia, la biopsia epatica è limitata dalla sua natura invasiva, dall'errore di campionamento e dalle variazioni intra-osservatore. Anche la valutazione delle immagini per la quantificazione della steatosi tramite ecografia o tomografia computerizzata presenta varie insidie. Attualmente non esiste un consenso universale sul metodo ideale per valutare la steatosi del donatore.
Il parametro di attenuazione controllata (CAP) è un nuovo metodo non invasivo per quantificare la steatosi epatica utilizzando attenuazioni ultrasoniche per postulare il contenuto di grassi. È stato dimostrato che ha una buona correlazione con il grado di steatosi epatica sia nelle popolazioni occidentali che in quelle asiatiche. Gli investigatori mirano a valutare l'applicazione della PAC nel workup dei donatori di LDLT e a indagare sulla sua associazione con gli esiti post-trapianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatore LDLT di età compresa tra 18 e 60 anni che ha completato la valutazione del donatore
- Consensi all'ingresso allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattia epatica concomitante, inclusa infezione da epatite cronica B e C, epatite autoimmune, cirrosi biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva, malattia di Wilson e aumento dell'assunzione di alcol (30 g a settimana per i maschi, 20 g a settimana per le femmine).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donatore LDLT
Donatori di trapianto di fegato da donatore vivente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati a breve termine dell'allotrapianto ricevente
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Include:
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Fino a 30 giorni
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Risultati a lungo termine dell'allotrapianto ricevente
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Include:
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione dei punteggi dei parametri di attenuazione controllata con i parametri clinici del donatore LDLT
Lasso di tempo: Al momento del trapianto
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Correlazione delle misure dei parametri di attenuazione controllata con:
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Al momento del trapianto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAP LDLT
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