量化肝移植捐赠者的脂肪变性
2023年5月9日 更新者:Wai-Kay Seto、The University of Hong Kong
用于评估活体肝移植中供体脂肪变性的受控衰减参数
非酒精性脂肪肝是香港最常见的慢性肝病。
它在活体肝移植供体中的存在可能会影响肝移植受者的结果。
通过使用受控衰减参数 (CAP) 测量,研究人员旨在研究 CAP 测量值与肝脏供体脂肪肝严重程度与活体肝移植受者结局之间的关联。
研究概览
详细说明
由于尸体供体严重短缺和等待肝移植的患者人数不断增加,活体肝移植 (LDLT) 在世界范围内一直在增加。 LDLT 的长期存活率现在可与已故供体肝移植相媲美。 目前,在香港进行的所有肝移植手术中,有三分之二是 LDLT。
LDLT 的最终目标是保证捐赠者的安全,同时优化接受者的最佳结果。 供体肝脂肪变性是一个众所周知的因素,它可能影响移植物的功能和受体同种异体移植物的长期结果,也会影响供体肝脏的恢复。 需要时,术前肝活检常用于定量评估供体脂肪变性,当脂肪变性超过 30% 时不推荐 LDLT。 尽管如此,肝活检受到其侵入性、采样误差和观察者内部差异的限制。 通过超声检查或计算机断层扫描对脂肪变性进行定量成像评估也存在各种缺陷。 目前对于评估供体脂肪变性的理想方法尚无普遍共识。
受控衰减参数 (CAP) 是一种新型非侵入性方法,使用超声波衰减来假设脂肪含量来量化肝脂肪变性。 它已被证明与西方和亚洲人群的肝脂肪变性程度具有良好的相关性。 研究人员旨在评估 CAP 在 LDLT 供体检查中的应用,并调查其与移植后结果的关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Wai Kay Seto, MD
- 电话号码:+85222553994
- 邮箱:wkseto@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
香港玛丽医院活体肝移植供体
描述
纳入标准:
- 已完成供体检查的 18-60 岁 LDLT 供体
- 同意学习进入
排除标准:
- 伴随肝病,包括慢性乙型和丙型肝炎感染、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、Wilson 病和酒精摄入量增加(男性每周 30 克,女性每周 20 克)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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LDLT供体
活体供肝相关肝移植供体
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受体同种异体移植物的短期结果
大体时间:最多 30 天
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包括:
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最多 30 天
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接受者同种异体移植的长期结果
大体时间:长达 1 年
|
包括:
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受控衰减参数评分与 LDLT 供体临床参数的关联
大体时间:移植时
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受控衰减参数测量的相关性:
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移植时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Wai Kay Seto, MD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2026年5月1日
研究完成 (预期的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月15日
首次发布 (估计)
2015年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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