Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A steatosis mennyiségi meghatározása májtranszplantációs donorokban

2023. május 9. frissítette: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Ellenőrzött csillapítási paraméter a donor steatosisának értékeléséhez élődonor májtranszplantációban

Az alkoholmentes zsírmájbetegség a leggyakoribb krónikus májbetegség Hongkongban. Jelenléte az élő donoros májátültetett donorok körében befolyásolhatja a májátültetettek kimenetelét. A kontrollált attenuációs paraméter (CAP) mérések segítségével a kutatók célja, hogy megvizsgálják a CAP mérések és a zsírmáj súlyosságának összefüggését a májdonorok között az élő donoros májátültetés recipiens kimenetelében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Az élődonoros májtranszplantáció (LDLT) világszerte növekszik a holttest-donorok kritikus hiánya és a májátültetésre váró betegek számának növekedése miatt. Az LDLT hosszú távú túlélési aránya ma már összehasonlítható az elhunyt donor májátültetésekéivel. Jelenleg a Hongkongban végrehajtott májátültetések kétharmada LDLT.

Az LDLT végső célja a donor biztonságának garantálása, miközben optimalizálja a lehető legjobb recipiens eredményt. A donor máj steatosis egy jól ismert tényező, amely befolyásolhatja a graft működését és a recipiens allograft hosszú távú kimenetelét, valamint befolyásolhatja a donor máj helyreállítását. Szükség esetén a műtét előtti májbiopsziát gyakran használják a donor steatosisának kvantitatív értékelésére, az LDLT nem javasolt, ha a steatosis meghaladja a 30%-ot. Mindazonáltal a májbiopsziát korlátozza invazív természete, mintavételi hibája és megfigyelőn belüli eltérései. A steatosis ultrahanggal vagy számítógépes tomográfiával történő kvantitatív meghatározására szolgáló képalkotó értékelésnek szintén számos buktatója van. Jelenleg nincs általános konszenzus a donor steatosis értékelésének ideális módszeréről.

A szabályozott csillapítási paraméter (CAP) egy új, nem invazív módszer a máj steatosisának számszerűsítésére ultrahangos csillapítással a zsírtartalom feltételezésére. Kimutatták, hogy mind a nyugati, mind az ázsiai populációkban jó korrelációt mutat a májzsugorodás mértékével. A kutatók célja, hogy értékeljék a CAP alkalmazását az LDLT donor-feldolgozásában, és megvizsgálják a transzplantáció utáni eredményekkel való összefüggését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Élődonoros májátültetés donorai a Queen Mary kórházban, Hong Kongban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 év közötti LDLT donor, aki befejezte a donorvizsgálatot
  • Hozzájárulás a tanulmányi felvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű májbetegségek, beleértve a krónikus hepatitis B és C fertőzést, autoimmun hepatitist, primer biliaris cirrhosisot, primer szklerotizáló cholangitist, Wilson-kórt és fokozott alkoholfogyasztást (férfiaknál heti 30 g, nőknél heti 20 g).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
LDLT donor
Élő donorral összefüggő májátültetés donorai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A recipiens allograft rövid távú eredményei
Időkeret: Akár 30 napig

Magába foglalja:

  1. Intraoperatív paraméterek (vérátömlesztés, műtéti idő stb.)
  2. A műtét utáni kimenetelek (intenzív kezelés, kórházi tartózkodás, kórházi mortalitás, súlyos posztoperatív szövődmények stb.) Kezdeti rossz funkció, AST vagy ALT >1500 U/L-ként definiálva két egymást követő mérésen az első 72 órában. Elsődleges graft működésképtelensége, a allograft, amely a recipiens halálával vagy retransplantációjával tetőzik
Akár 30 napig
A recipiens allograft hosszú távú eredményei
Időkeret: Akár 1 év

Magába foglalja:

  1. Általános túlélés
  2. Az elsődleges graft működésképtelensége 1 évig
  3. Májmerevségmérés tranziens elasztográfiával 1 éves korban
  4. Ellenőrzött csillapítási paraméterek mérése 1 évnél
Akár 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kontrollált attenuációs paraméterek pontszámainak összefüggése az LDLT donor klinikai paramétereivel
Időkeret: Transzplantáció idején

A szabályozott csillapítási paraméterek mérésének korrelációja:

  1. Testtömegindex (kg/m2-ben)
  2. Derékbőség (cm-ben)
  3. Májtérfogat és zsír mennyiségi meghatározása műtét előtti számítógépes tomográfiával. A zsír mennyiségi meghatározását a májgyengülés mérésével számítjuk ki
  4. A steatosis donor szövettani osztályozása
Transzplantáció idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAP LDLT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel