- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02579408
Quantificando a Esteatose em Doadores de Transplante de Fígado
Parâmetro de Atenuação Controlada para Avaliação de Esteatose de Doador em Transplante de Fígado de Doador Vivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transplante de fígado de doador vivo (LDLT) tem aumentado em todo o mundo devido à escassez crítica de doadores cadavéricos e ao aumento do número de pacientes aguardando transplante de fígado. As taxas de sobrevivência a longo prazo do LDLT são agora comparáveis às do transplante de fígado de doador falecido. Atualmente, dois terços de todos os transplantes de fígado realizados em Hong Kong são LDLT.
O objetivo final do LDLT é garantir a segurança do doador e, ao mesmo tempo, otimizar o melhor resultado possível do receptor. A esteatose hepática do doador é um fator bem conhecido que pode influenciar a função do enxerto e os resultados a longo prazo do aloenxerto receptor, e também afeta a recuperação hepática do doador. Quando necessário, a biópsia hepática pré-operatória é frequentemente usada para a avaliação quantitativa da esteatose do doador, sendo que o LDLT não é recomendado quando a esteatose excede 30%. No entanto, a biópsia hepática é limitada por sua natureza invasiva, erro de amostragem e variações intra-observador. A avaliação por imagem para a quantificação da esteatose via ultrassonografia ou tomografia computadorizada também possui várias armadilhas. Atualmente, não há um consenso universal sobre o método ideal para avaliar a esteatose do doador.
O parâmetro de atenuação controlada (CAP) é um novo método não invasivo para quantificar a esteatose hepática usando atenuações ultrassônicas para postular o teor de gordura. Demonstrou-se ter boa correlação com o grau de esteatose hepática em populações ocidentais e asiáticas. Os investigadores pretendem avaliar a aplicação de CAP na avaliação de doadores de LDLT e investigar sua associação com resultados pós-transplante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doador de LDLT de 18 a 60 anos de idade que concluiu a investigação do doador
- Consentimentos para estudar entrada
Critério de exclusão:
- Doença hepática concomitante, incluindo infecção crônica por hepatite B e C, hepatite autoimune, cirrose biliar primária, colangite esclerosante primária, doença de Wilson e aumento da ingestão de álcool (30g por semana para homens, 20g por semana para mulheres).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doador de LDLT
Doadores de transplante hepático relacionado a doador vivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desfechos de curto prazo do aloenxerto receptor
Prazo: Até 30 dias
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Inclui:
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Até 30 dias
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Desfechos de longo prazo do aloenxerto receptor
Prazo: Até 1 ano
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Inclui:
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação de escores de parâmetros de atenuação controlada com parâmetros clínicos de doador de LDLT
Prazo: Na hora do transplante
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Correlação de medições de parâmetros de atenuação controlada com:
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Na hora do transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAP LDLT
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