Kvantifikace steatózy u dárců transplantace jater
Parametr řízeného útlumu pro hodnocení steatózy dárce u transplantace jater od žijícího dárce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Transplantace jater od žijících dárců (LDLT) se celosvětově zvyšuje kvůli kritickému nedostatku dárců od mrtvých dárců a rostoucímu počtu pacientů čekajících na transplantaci jater. Míra dlouhodobého přežití LDLT je nyní srovnatelná s mírou transplantace jater od zemřelého dárce. V současné době jsou dvě třetiny všech transplantací jater provedených v Hongkongu LDLT.
Konečným cílem LDLT je zaručit bezpečnost dárců a zároveň optimalizovat nejlepší možný výsledek pro příjemce. Steatóza jater dárce je dobře známým faktorem, který by mohl ovlivnit funkci štěpu a dlouhodobé výsledky aloštěpu příjemce a také ovlivňuje obnovu jater dárce. V případě potřeby se pro kvantitativní hodnocení steatózy dárce často používá předoperační jaterní biopsie, přičemž LDLT se nedoporučuje, pokud steatóza přesáhne 30 %. Nicméně jaterní biopsie je omezena svou invazivní povahou, chybou při odběru vzorků a variacemi mezi jednotlivými pozorovateli. Zobrazovací hodnocení pro kvantifikaci steatózy pomocí ultrasonografie nebo počítačové tomografie má také různá úskalí. V současné době neexistuje univerzální konsenzus o ideální metodě hodnocení steatózy dárce.
Kontrolovaný útlumový parametr (CAP) je nová neinvazivní metoda ke kvantifikaci jaterní steatózy pomocí ultrazvukových atenuací k postulaci obsahu tuku. Bylo prokázáno, že má dobrou korelaci se stupněm jaterní steatózy u západní i asijské populace. Výzkumníci se zaměřují na vyhodnocení aplikace CAP při zpracování LDLT dárců a prozkoumání její souvislosti s potransplantačními výsledky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 Dárce LDLT, který dokončil dárcovskou práci
- Souhlas se vstupem do studia
Kritéria vyloučení:
- Souběžné onemocnění jater, včetně chronické infekce hepatitidou B a C, autoimunitní hepatitida, primární biliární cirhóza, primární sklerotizující cholangitida, Wilsonova choroba a zvýšený příjem alkoholu (30 g týdně pro muže, 20 g týdně pro ženy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
LDLT dárce
Dárci transplantací jater od žijících dárců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobé výsledky aloštěpu příjemce
Časové okno: Až 30 dní
|
Zahrnuje:
|
Až 30 dní
|
|
Dlouhodobé výsledky aloštěpu příjemce
Časové okno: Do 1 roku
|
Zahrnuje:
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace skóre kontrolovaného atenuačního parametru s klinickými parametry dárce LDLT
Časové okno: V době transplantace
|
Korelace měření parametrů řízeného útlumu s:
|
V době transplantace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAP LDLT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .