Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af Steatose hos levertransplantationsdonorer

9. maj 2023 opdateret af: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Kontrolleret dæmpningsparameter til evaluering af donorsteatose ved levertransplantation af levende donor

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er den mest almindelige kroniske leversygdom i Hong Kong. Dets tilstedeværelse blandt donorer af levende donor levertransplantationer kan påvirke resultaterne af modtagere af levertransplantation. Ved at bruge målinger med kontrolleret svækkelsesparameter (CAP) sigter efterforskerne på at undersøge sammenhængen mellem CAP-målinger og sværhedsgraden af ​​fedtlever blandt leverdonorer i modtagerresultaterne af levertransplantation af levende donorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Levende donor levertransplantation (LDLT) har været stigende på verdensplan på grund af den kritiske mangel på dødelige donorer og det stigende antal patienter, der venter på levertransplantation. De langsigtede overlevelsesrater for LDLT er nu sammenlignelige med overlevelsesraten for afdøde donorlevertransplantationer. I øjeblikket er to tredjedele af alle levertransplantationer udført i Hong Kong LDLT.

Det ultimative mål med LDLT er at garantere donorsikkerhed og samtidig optimere det bedst mulige modtagerresultat. Donorleversteatose er en velkendt faktor, som kan påvirke transplantatfunktionen og langsigtede resultater af modtagerallotransplantatet, og som også påvirker donorleverens restitution. Når det er nødvendigt, bruges præoperativ leverbiopsi ofte til kvantitativ vurdering af donorsteatose, hvor LDLT ikke anbefales, når steatose overstiger 30 %. Ikke desto mindre er leverbiopsi begrænset af dens invasive natur, prøveudtagningsfejl og intra-observatør variationer. Billeddannelsesevaluering til kvantificering af steatose via ultralyd eller computertomografi har også forskellige faldgruber. Der er i øjeblikket ingen universel konsensus om den ideelle metode til vurdering af donorsteatose.

Controlled attenuation parameter (CAP) er en ny ikke-invasiv metode til at kvantificere hepatisk steatose ved hjælp af ultralydsdæmpninger til at postulere fedtindhold. Det har vist sig at have god korrelation med graden af ​​hepatisk steatose i både vestlige og asiatiske populationer. Efterforskerne sigter mod at evaluere anvendelsen af ​​CAP i donorbearbejdningen af ​​LDLT og at undersøge for dets sammenhæng med post-transplantationsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Donorer af levende donor levertransplantation udført på Queen Mary Hospital, Hong Kong

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 LDLT-donor, der har afsluttet donoroparbejdning
  • Giver samtykke til studieadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig leversygdom, herunder kronisk hepatitis B- og C-infektion, autoimmun hepatitis, primær biliær cirrhose, primær skleroserende kolangitis, Wilsons sygdom og øget alkoholindtag (30 g om ugen for mænd, 20 g om ugen for kvinder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LDLT-donor
Donorer af levende donorrelateret levertransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recipient allograft kortsigtede resultater
Tidsramme: Op til 30 dage

Inkluderer:

  1. Intraoperative parametre (blodtransfusion, operationstid osv.)
  2. Postoperative resultater (ICU-ophold, hospitalsophold, hospitalsdødelighed, større postoperativ komplikation osv.) Initial dårlig funktion, defineret som en AST eller ALAT >1.500 U/L på to på hinanden følgende målinger inden for de første 72 timer. Primær transplantat ikke-funktion, defineret som dårlig funktion af allograft, der kulminerer med enten modtagerens død eller retransplantation
Op til 30 dage
Recipient allograft langsigtede resultater
Tidsramme: Op til 1 år

Inkluderer:

  1. Samlet overlevelse
  2. Primær graft ikke-funktion op til 1 år
  3. Leverstivhedsmålinger via transient elastografi ved 1 år
  4. Kontrollerede dæmpningsparametermålinger efter 1 år
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association af kontrollerede svækkelsesparameterscores med kliniske parametre for LDLT-donor
Tidsramme: På tidspunktet for transplantation

Korrelation af kontrollerede dæmpningsparametermålinger med:

  1. Kropsmasseindeks (i kg/m2)
  2. Taljeomkreds (i cm)
  3. Levervolumetri og fedtkvantificering via præoperativ computertomografi. Fedtkvantificering beregnes ved leverdæmpningsmåling
  4. Donor histologisk gradering af steatose
På tidspunktet for transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAP LDLT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner