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Quantification de la stéatose chez les donneurs de greffe de foie

9 mai 2023 mis à jour par: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Paramètre d'atténuation contrôlée pour l'évaluation de la stéatose du donneur dans la transplantation de foie de donneur vivant

La stéatose hépatique non alcoolique est la maladie hépatique chronique la plus courante à Hong Kong. Sa présence parmi les donneurs de greffes de foie de donneurs vivants pourrait affecter les résultats des receveurs de greffe de foie. En utilisant des mesures de paramètre d'atténuation contrôlée (CAP), les chercheurs visent à étudier l'association des mesures de CAP et de la gravité de la stéatose hépatique chez les donneurs de foie dans les résultats des receveurs d'une greffe de foie de donneur vivant.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La transplantation de foie de donneur vivant (LDLT) a augmenté dans le monde en raison de la pénurie critique de donneurs cadavériques et du nombre croissant de patients en attente d'une greffe de foie. Les taux de survie à long terme du LDLT sont désormais comparables à ceux de la transplantation hépatique d'un donneur décédé. Actuellement, les deux tiers de toutes les greffes de foie effectuées à Hong Kong sont des LDLT.

Le but ultime de LDLT est de garantir la sécurité du donneur tout en optimisant le meilleur résultat possible pour le receveur. La stéatose hépatique du donneur est un facteur bien connu qui pourrait influencer la fonction du greffon et les résultats à long terme de l'allogreffe receveuse, et affecte également la récupération hépatique du donneur. Au besoin, la biopsie hépatique préopératoire est souvent utilisée pour l'évaluation quantitative de la stéatose du donneur, la LDLT n'étant pas recommandée lorsque la stéatose dépasse 30 %. Néanmoins, la biopsie hépatique est limitée par son caractère invasif, l'erreur d'échantillonnage et les variations intra-observateur. L'évaluation de l'imagerie pour la quantification de la stéatose par échographie ou tomodensitométrie présente également divers écueils. Il n'existe actuellement aucun consensus universel sur la méthode idéale pour évaluer la stéatose du donneur.

Le paramètre d'atténuation contrôlée (CAP) est une nouvelle méthode non invasive pour quantifier la stéatose hépatique à l'aide d'atténuations ultrasonores pour postuler la teneur en graisse. Il a été démontré qu'il a une bonne corrélation avec le degré de stéatose hépatique dans les populations occidentales et asiatiques. Les chercheurs visent à évaluer l'application de la PAC dans le bilan des donneurs de LDLT et à enquêter sur son association avec les résultats post-transplantation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Donneurs d'une greffe de foie de donneur vivant réalisée à l'hôpital Queen Mary de Hong Kong

La description

Critère d'intégration:

Donneur LDLT âgé de 18 à 60 ans ayant terminé le bilan du donneur
Consentements à l'entrée aux études

Critère d'exclusion:

Maladie hépatique concomitante, y compris infection chronique par les hépatites B et C, hépatite auto-immune, cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante primitive, maladie de Wilson et augmentation de la consommation d'alcool (30 g par semaine pour l'homme, 20 g par semaine pour la femme).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Donateur LDLT Donneurs d'une greffe de foie liée à un donneur vivant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultats à court terme de l'allogreffe du receveur Délai: Jusqu'à 30 jours	Comprend : Paramètres peropératoires (transfusion sanguine, durée de l'opération, etc.) Résultats postopératoires (séjour en soins intensifs, séjour à l'hôpital, mortalité hospitalière, complication postopératoire majeure, etc.) Mauvais fonctionnement initial, défini comme un AST ou ALT > 1 500 U/L sur deux mesures consécutives au cours des 72 premières heures Non-fonctionnement primaire du greffon, défini comme un mauvais fonctionnement du allogreffe aboutissant soit au décès du receveur, soit à une retransplantation	Jusqu'à 30 jours
Résultats à long terme de l'allogreffe du receveur Délai: Jusqu'à 1 an	Comprend : La survie globale Non-fonction primaire du greffon jusqu'à 1 an Mesures de la rigidité hépatique par élastographie transitoire à 1 an Mesures contrôlées des paramètres d'atténuation à 1 an	Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Association des scores des paramètres d'atténuation contrôlés avec les paramètres cliniques du donneur LDLT Délai: Au moment de la greffe	Corrélation des mesures des paramètres d'atténuation contrôlée avec : Indice de masse corporelle (en kg/m2) Tour de taille (en cm) Volumétrie hépatique et quantification des graisses par tomodensitométrie préopératoire. La quantification des graisses est calculée par la mesure de l'atténuation hépatique Classement histologique de la stéatose chez le donneur	Au moment de la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

Chercheur principal: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2015

Première publication (Estimation)

19 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CAP LDLT

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