Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van steatose bij donoren van levertransplantaties

9 mei 2023 bijgewerkt door: Wai-Kay Seto, The University of Hong Kong

Gecontroleerde verzwakkingsparameter voor de evaluatie van donorsteatose bij levertransplantatie met levende donoren

Niet-alcoholische leververvetting is de meest voorkomende chronische leverziekte in Hong Kong. De aanwezigheid ervan onder donoren van levertransplantaties met levende donoren kan de uitkomsten van ontvangers van levertransplantatie beïnvloeden. Door gebruik te maken van gecontroleerde verzwakkingsparameter (CAP) -metingen, willen de onderzoekers de associatie onderzoeken van CAP-metingen en de ernst van leververvetting bij leverdonoren in de ontvangerresultaten van levertransplantatie met levende donoren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Levertransplantatie met levende donor (LDLT) neemt wereldwijd toe vanwege het kritieke tekort aan dode donoren en het stijgende aantal patiënten dat op een levertransplantatie wacht. De langetermijnoverlevingspercentages van LDLT zijn nu vergelijkbaar met die van een overleden donorlevertransplantatie. Momenteel is tweederde van alle levertransplantaties die in Hong Kong worden uitgevoerd, LDLT.

Het uiteindelijke doel van LDLT is om de veiligheid van de donor te garanderen en tegelijkertijd het best mogelijke resultaat voor de ontvanger te optimaliseren. Donorleversteatose is een bekende factor die de functie van het transplantaat en de langetermijnresultaten van het ontvangende allotransplantaat kan beïnvloeden, en die ook het herstel van de lever van de donor beïnvloedt. Indien nodig wordt preoperatieve leverbiopsie vaak gebruikt voor de kwantitatieve beoordeling van donorsteatose, waarbij LDLT niet wordt aanbevolen wanneer de steatose meer dan 30% bedraagt. Desalniettemin wordt leverbiopsie beperkt door zijn invasieve aard, bemonsteringsfout en variaties binnen de waarnemer. Beeldvormingsevaluatie voor de kwantificering van steatose via echografie of computertomografie heeft ook verschillende valkuilen. Er is momenteel geen universele consensus over de ideale methode voor het beoordelen van donorsteatose.

Gecontroleerde verzwakkingsparameter (CAP) is een nieuwe niet-invasieve methode om hepatische steatose te kwantificeren met behulp van ultrasone verzwakkingen om het vetgehalte te postuleren. Het is aangetoond dat het een goede correlatie heeft met de mate van leversteatose bij zowel westerse als Aziatische populaties. De onderzoekers streven ernaar de toepassing van CAP in de donoropwerking van LDLT te evalueren en de associatie met post-transplantatie-uitkomsten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Department of Medicine and Department of Surgery, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Donoren van een levertransplantatie met een levende donor uitgevoerd in het Queen Mary Hospital, Hong Kong

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-60 LDLT-donor die donoronderzoek heeft voltooid
Toestemming om toegang te studeren

Uitsluitingscriteria:

Gelijktijdige leverziekte, waaronder chronische hepatitis B- en C-infectie, auto-immuunhepatitis, primaire biliaire cirrose, primaire scleroserende cholangitis, de ziekte van Wilson en verhoogde alcoholinname (30 g per week voor mannen, 20 g per week voor vrouwen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
LDLT-donor Donoren van levende donor-gerelateerde levertransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ontvanger allotransplantaat resultaten op korte termijn Tijdsspanne: Tot 30 dagen	Omvat: Intraoperatieve parameters (bloedtransfusie, operatieduur, enz.) Postoperatieve resultaten (ICU-opname, ziekenhuisopname, ziekenhuissterfte, ernstige postoperatieve complicatie, enz.) Initiële slechte functie, gedefinieerd als een AST of ALT >1500 E/L bij twee opeenvolgende metingen binnen de eerste 72 uur Primaire transplantaat niet-functioneren, gedefinieerd als slechte functie van allotransplantaat met als hoogtepunt de dood van de ontvanger of hertransplantatie	Tot 30 dagen
Ontvanger allotransplantaat resultaten op lange termijn Tijdsspanne: Tot 1 jaar	Omvat: Algemeen overleven Primaire transplantaat niet-functioneert tot 1 jaar Leverstijfheidsmetingen via voorbijgaande elastografie na 1 jaar Gecontroleerde dempingsparametermetingen na 1 jaar	Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Associatie van gecontroleerde verzwakkingsparameterscores met klinische parameters van LDLT-donor Tijdsspanne: Op het moment van transplantatie	Correlatie van gecontroleerde dempingsparametermetingen met: Lichaamsmassa-index (in kg/m2) Tailleomtrek (in cm) Levervolumetrie en vetkwantificering via preoperatieve computertomografie. Vetkwantificering wordt berekend door de leververzwakkingsmeting Donor histologische beoordeling van steatose	Op het moment van transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Wai Kay Seto, MD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CAP LDLT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .