구개부 상처 치유에 대한 두 가지 저수준 레이저 강도 프로토콜의 비교
결합 조직 이식편 제거 후 구개부 상처 치유에 대한 두 가지 저준위 레이저 강도 프로토콜의 비교: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적이고 병렬적이며 통제된 임상 시험입니다. 연구에서 평가된 모집단은 과학 기술 연구소 - ICT- São José dos Campos, College of Dentistry에서 선정되었습니다.
환자는 세 가지 치료 그룹 중 하나에 배정되었습니다.
- 그룹 60(테스트, n=18): 60 J/cm² 선량을 사용하여 결합 조직 이식 및 기증자 부위에 LLLT 적용을 통해 치근을 덮는 치주 수술.
- 그룹 30(테스트, n=18): 결합 조직 이식을 통해 치근을 덮는 치주 수술 및 30 J/cm² 선량을 사용하여 기증자 부위에 LLLT 적용.
- Group Sham(대조군, n=18): 공여 부위에 결합 조직 이식 및 LLLT SHAM을 통해 치근을 덮는 치주 수술.
모든 수술은 동일한 전문 치주과 전문의(MPS)에 의해 수행되었습니다. 수술 전에 모든 환자는 치은 후퇴의 원인과 결과 및 예방 기술에 대해 깨달았습니다. 연조직에 외상을 유발할 수 있는 다른 위생 방법의 영향을 피하기 위해 칫솔 외상 및 바이오필름에 의한 염증과 같은 치은 후퇴의 원인과 관련된 요인을 표준화된 칫솔질 교육을 통해 통제했습니다. 표준화된 치실과 칫솔을 환자에게 제공하였다. 후퇴 결손에 채택된 수술 기법은 사다리꼴 형태의 CAF였으며 구개 점막에서 결합 조직 이식편을 제거했습니다. 간단히 말해서, 구개에 대한 첫 번째 절개는 치아의 장축에 대해 수직으로 치은 변연에 대해 2~3mm 치근단에서 수행되었습니다. 절개의 근심-원위 길이는 후퇴를 덮는 데 필요한 이식편의 길이에 의해 결정되었습니다. 선택된 후퇴가 상악 송곳니와 소구치에 있었기 때문에 이식편의 길이는 최소로 다양했습니다(10-12mm). 두 번째 절개는 상피층에서 상피하 결합 조직을 분리하기 위해 첫 번째 절개와 평행하게 이루어졌습니다(정단으로 1-2mm, 치아의 장축과 평행). 절개는 벗겨진 치근 표면을 덮기 위해 7mm 높이의 결합 조직을 제공할 수 있을 만큼 충분히 치근단으로 이동됩니다. 그 후, 첫 번째 절개에서 시작하여 치아의 장축과 평행하게 또 다른 절개를 시행하여 골막에서 상피하 결합조직을 분리하였다. 그런 다음 결합 조직 이식편을 가능한 한 비외상적으로 구개에서 제거했습니다. 구개(4-0 실크)에 단일 봉합사를 만들고 이식편을 수용기 부위에 봉합했습니다.
평가된 매개변수는 수술 후 기준선과 7, 14, 45, 60, 90일에 평가된 상처 잔존 면적(WRA), 흉터 및 조직 비색계(TC), 조직 두께(TT) 및 수술 후 불편감(D)이었습니다.
통계 분석: 모든 데이터는 평균 ± 표준 편차로 표시되거나 설명 단계 동안 백분율로 표시됩니다. 데이터는 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 분포에 따라 분석되었습니다. 나머지 상처 부위, 조직 비색계, 조직 두께 및 수술 후 불편 매개변수 분석을 위해 그룹 내 및 그룹 간 분석을 위해 양방향 반복 측정 ANOVA를 수행했습니다. T 테스트는 복용한 진통제 수의 그룹 간 비교에 사용되었습니다. 흉터의 유무는 Q-square test로 측정하였다. 통계 분석은 Sigma Plot 12.0을 사용하여 수행되었습니다. 모든 테스트에서 0.05의 유의 수준이 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 20~70세이고 남녀 모두 병리학적 또는 형태학적 변화 없이 구개 부위(공여 부위)의 중요한 송곳니 또는 소구치에 Class I 또는 II Miller 치은 퇴축을 나타냈습니다.
- 환자는 본 연구의 구성원이 아닌 개인으로부터 위험과 이점에 대한 설명을 들은 후 연구 참여에 동의하고 정식 동의서에 서명했습니다(결의안 1호). 196 - 1996년 10월, 치과 윤리 및 직업 윤리 강령 - CFO 179/93).
제외 기준:
- 외과적 시술이 금기인 전신 문제가 있는 환자는 제외되었습니다.
- 상처 치유를 방해할 수 있는 약물을 복용 중인 분
- 흡연자
- 임신 중이거나 수유 중이신 분, 그리고
- 연구 지역에서 치주 수술을 받은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 저수준 레이저 요법(LLLT) 가짜
대조군에 배정된 환자들은 가짜 방사선 조사를 받았다.
이를 위해 검은색 고무 보호 장치를 레이저 장치 끝에 배치하여 빛이 조직에 도달하지 못하게 했습니다.
적용은 연구 매개변수를 측정한 사람과 다른 조작자(CAS)에 의해 수행되었습니다.
조사하는 동안 레이저 프로브의 팁을 해당 영역에 약간의 접촉으로 수직으로 배치했습니다.
레이저 요법은 수술 직후(봉합 직후)에 시작되었고 격일로 6회 더 적용하여 총 7회의 레이저 적용으로 반복되었습니다.
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결합 조직 이식편의 구개 공여 부위에 대한 저수준 레이저 요법.
다른 이름들:
구개 공여 부위에 대한 조사에 GaAlAs 레이저를 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: GaAlAs 레이저 요법(LLLT) 60 J/cm²
조사는 30mW의 파워로 660nm의 파장을 연속적으로 방출하는 GaAlAs 다이오드 레이저로 수행되었다.
그룹 60에 할당된 환자는 레이저 적용을 위해 다음과 같은 프로토콜을 받았습니다: 60 J/cm2의 총 에너지 밀도(플루언스) 및 60초의 시간(포인트당 30 J/cm2)을 사용하여 두(2) 포인트의 조사가 수행되었습니다. 포인트 당 30초의 적용 시간).
조사하는 동안 레이저 프로브의 팁을 해당 영역에 약간의 접촉으로 수직으로 배치했습니다.
레이저 요법은 수술 직후(봉합 직후)에 시작되었고 격일로 6회 더 적용하여 총 7회의 레이저 적용으로 반복되었습니다.
장비의 전원은 각 적용 전에 보정되었습니다.
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결합 조직 이식편의 구개 공여 부위에 대한 저수준 레이저 요법.
다른 이름들:
구개 공여 부위에 대한 조사에 GaAlAs 레이저를 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: GaAlAs 레이저 요법(LLLT) 30 J/cm²
조사는 30mW의 파워로 660nm의 파장을 연속적으로 방출하는 GaAlAs 다이오드 레이저로 수행되었다.
그룹 30에 할당된 환자는 레이저 적용을 위해 다음과 같은 프로토콜을 받았습니다: 30 J/cm2의 총 에너지 밀도(플루언스) 및 30초(포인트당 15 J/cm2)의 시간을 사용하여 두(2) 포인트의 조사가 수행되었습니다. 및 포인트당 15초의 적용 시간).
조사하는 동안 레이저 프로브의 팁을 해당 영역에 약간의 접촉으로 수직으로 배치했습니다.
레이저 요법은 수술 직후(봉합 직후)에 시작되었고 격일로 6회 더 적용하여 총 7회의 레이저 적용으로 반복되었습니다.
장비의 전원은 각 적용 전에 보정되었습니다.
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결합 조직 이식편의 구개 공여 부위에 대한 저수준 레이저 요법.
다른 이름들:
구개 공여 부위에 대한 조사에 GaAlAs 레이저를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 상처 면적(RWA)의 변화
기간: 수술 후 7, 14, 45 및 60일
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이를 위해 표준화된 사진(밝기, 거리 및 각도)을 촬영했습니다.
이 면적을 측정하기 위해 척도를 기준으로 사용했습니다.
이 사진을 이미지 소프트웨어(Image J - NIH, Bethesda, USA)로 내보내고 남은 상처 면적을 제곱 밀리미터(mm²) 단위로 측정했습니다.
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수술 후 7, 14, 45 및 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 불편
기간: 수술 후 7, 14, 45, 60일
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에어 제트 적용 후, 환자는 10cm의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 수술 후 불편함을 점수화하도록 요청받았으며, 여기서 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "극심한 통증"을 의미합니다.
그 후, 모든 그룹에 대한 수술 후 불편감 평균을 얻었다.
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수술 후 7, 14, 45, 60일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 두께
기간: 시술 전과 시술 후 3개월
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수술 부위의 잇몸 가장자리에서 5mm와 7mm로 표시된 4개의 고정점을 통해 구개 저작 점막의 조직 두께.
측정할 지점을 표준화하기 위해 하나의 스텐트를 만들었습니다.
스텐트를 배치하고 치주 프로브로 포인트를 표시했습니다.
그런 다음 스텐트를 제거하고 측정을 수행했습니다.
이를 위해 고무 커서가 있는 근관 스페이서를 구개골판에 도달할 수 있도록 표시된 지점에 놓았습니다.
그런 다음 커서를 누르지 않도록 조심스럽게 조직에 커서를 가져갔습니다.
스페이서 팁과 커서 사이의 거리는 디지털 두께계를 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정되었습니다.
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시술 전과 시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mauro P Santamaria, PhD, College of Dentistry - São José dos Campos, State University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zucchelli G, Amore C, Sforza NM, Montebugnoli L, De Sanctis M. Bilaminar techniques for the treatment of recession-type defects. A comparative clinical study. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):862-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00397.x.
- Bruno JF. Connective tissue graft technique assuring wide root coverage. Int J Periodontics Restorative Dent. 1994 Apr;14(2):126-37.
- da Silva Neves FL, Silveira CA, Dias SB, Santamaria Junior M, de Marco AC, Kerbauy WD, de Melo Filho AB, Jardini MA, Santamaria MP. Comparison of two power densities on the healing of palatal wounds after connective tissue graft removal: randomized clinical trial. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1371-8. doi: 10.1007/s10103-016-1988-6. Epub 2016 Jun 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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