급성 안과 서비스에서 독립 처방 검안사

연구의 목적과 목표는 무엇입니까?

이 전향적이고 가려진 통제 비교 연구의 주요 목표는 IP 검안사와 컨설턴트 안과 의사의 참조 표준 간의 진단 일치를 측정하는 것입니다.

두 번째 목표는 약물 처방 여부 결정을 포함하여 진단 관리에 대한 동의를 측정하는 것입니다. 약물을 처방하지 않는 선택은 중요한 처방 결정이며 그렇게 간주됩니다. 이 측정은 IP 검안사의 안전한 처방 능력에 대한 증거를 제공하므로 연구의 새로운 측면입니다.

연구에 대한 과학적 근거는 무엇입니까?

NHS의 응급 서비스는 수요 증가를 경험하고 있으며(Ismail et al 2013) 이는 IP 검안사가 다학문 팀의 일원으로 일하는 MREH의 급성 의뢰 센터에서도 마찬가지입니다. 급성 안과 서비스에서 일하는 검안사의 역할을 검증하고 지원하는 증거 기반을 제공하고 IP 검안사가 약물을 안전하게 처방할 수 있다는 증거를 제공할 과학적 필요성이 있습니다. 이 증거 기반은 IP 검안사의 역할과 그들의 기술을 보건 서비스의 이익으로 전국적으로 확대하는 데 도움이 될 수 있습니다. 감사를 설정하면 이 확장된 역할에서 작업하는 IP 검안사의 성과를 모니터링해야 하는 클리닉 요구 사항을 충족합니다. MREH Acute Ophthalmic Services 내에서 일하는 IP 검안사를 위한 지침은 환자를 임상의에게 분류할 수 있고 안과의가 복잡한 사례를 보기 위해 피드를 제공할 수 있으므로 클리닉 운영을 최적화하는 방법을 제공합니다.

이 연구의 새로운 측면은 IP가 도입된 이후 안과 약물 처방과 관련된 검안사의 관리 결정을 비교할 것이라는 점입니다(General Optical Council 2014). 급성 안과 치료에서 IP 검안사에 의한 처방 결정의 안전성에 대한 연구의 증거는 없습니다. Hau et al(2007)의 '안과병원 사고 및 응급실에서 안질환 환자를 정확하게 식별하고 관리하는 검안사의 능력 평가'라는 연구는 IP 도입 이전이었다.

지속

이 연구는 2015년 여름에 시작되어 윤리 승인을 기다리고 있으며 18개월 동안 지속됩니다.

표본의 크기

18개월 동안 주당 20명의 참가자를 기준으로 최대 1500개의 샘플을 얻을 수 있습니다. 이것은 연구 세션당 2.5명의 참가자로 나뉩니다. Acute Referral Clinic에서 주 4회 세션을 진행하는 주 IP 검안사는 연구에 대해 ~690개의 임상 평가를 수행할 수 있는 잠재력을 가질 것으로 예상됩니다. 일주일에 한 세션씩 일하는 나머지 3명의 IP 검안사는 ~172개의 임상 평가를 수행할 가능성이 있습니다.

3.0%의 목표 불일치율(이항 95% CI 1.7-4.9%)을 제공하려면 15명의 개인에서 진단에 동의하지 않는 500명의 표본 크기가 필요합니다. 더 큰 예상 샘플 크기는 작은 이항 신뢰 구간을 유지하면서 처방 결정이 내려진 곳에서 최소 500개를 사용할 수 있도록 보장합니다.

방법

연구 프로토콜은 다음과 같습니다.

1. 모집 환자는 워크인 간호사 주도 응급 안과 센터(EEC)에서 예약 기반 급성 진료 의뢰 클리닉(ARC)으로 분류되는 동안 연구에 참여하도록 초대되고 연구 정보가 제공됩니다. 호. 승인된 포스터는 연구를 광고하고 ARC와 EEC 벽에 붙일 것입니다. 참가자 정보 전단지와 함께 ARC와 EEC의 리셉션 데스크에 더 작은 버전이 있을 것입니다.

   참여 의향은 개인과 그들이 제기하는 불만에 따라 달라질 수 있습니다. 중증 증상이 있는 사람 중 긴급하게 분류된 사람은 두 가지 임상 평가를 받는 경향이 적을 것으로 예상할 수 있습니다. 제시된 불만에 대한 분석은 연구 참여에 대한 심각도의 경향을 식별할 수 있습니다. 참여해야 할 의무가 없으며 사람들이 참여하기로 결정한 경우 언제든지 철회할 수 있음을 분명히 할 것입니다.

2. 정보에 입각한 동의 프라이버시와 기밀성이 유지될 것이라는 적절한 확신과 함께 참가자의 동의를 보증하는 데이터 사용 방식에 대한 측면이 있습니다. 참여하는 모든 검안사 및 안과 의사는 정보에 입각한 동의를 받습니다. 임상의는 Good Clinical Practice에 대한 교육을 받고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 클리닉에서 4시간을 기다리는 동안 또는 적절한 경우 후속 약속을 위해 돌아올 때 동의가 이루어질 수 있습니다(참가자는 마스킹을 보장하기 위해 비교 임상 평가를 한 번만 받을 수 있습니다).

3. 참가자 할당 및 제한 시간과 공간이 있는 경우 참가자는 안과 의사와의 임상 평가를 기다리는 동안 IP 검안사가 임상 평가를 받도록 할당됩니다. 합의 측정을 위해서는 두 임상 평가가 모두 필요합니다.

   컨설턴트 안과 의사가 ARC에 있는 세션은 '스터디 세션'으로 할당됩니다. 참여하는 IP 검안사가 거의 같은 수의 환자를 볼 수 있도록 연구 세션을 할당해야 합니다. 다양한 전문 분야의 컨설턴트 안과 의사가 주중에 8개의 반나절 클리닉에서 IP 검안사와 함께 일합니다. 이러한 정해진 시간에 대한 데이터 수집의 한계는 저녁이나 주말에 발표하는 특정 조건이 있는 경우 대표적으로 샘플링되지 않는다는 것입니다. 이것은 특정 조건의 분석을 제한하지만 연구의 초점을 보장하고 IP 검안사에 의한 관리 평가가 달성되도록 합니다.

   조직적 문제 또는 제한된 시간과 환자를 볼 수 있는 공간을 고려할 때 연구에 환자를 모집하려면 실용적인 접근 방식이 필요합니다. 연구의 비교 부문에 대한 세션당 모집은 클리닉 내의 안과의사가 제한할 수 있습니다. 한도를 허용하면 대기 시간이 합당한 범위 내에서 유지되고 치료 수준이 유지됩니다. 잠재적인 참가자가 임상에 조기에 제시할 때 선택 편향을 도입할 위험이 있는 상한은 두 가지 비교 임상 평가를 받을 가능성이 더 높을 수 있습니다. 이러한 일이 발생하는지 모니터링하기 위해 진료소 출석 시간이 기록됩니다.

4. IP 검안사의 임상 평가 다음 프로토콜은 두 가지 비교 임상 평가를 받는 참가자와 관련이 있습니다. IP 검안사는 환자의 메모(당일 발표하는 경우 임시 메모, 후속 조치에 참석하는 경우 전체 메모)를 받습니다. 다음을 포함하여 같은 날부터 포함된 간호 메모가 있을 수 있습니다. 측정된 시력 또는 시력에 대한 환자력 기록(0.20logMAR 이하로 감소된 핀홀 시력 포함), 눈 앞 세극등에 의한 평가 소견, 안압 측정, 동공 기록 적절한 경우 동공 확장의 반응 및 시간.

   상담은 연구 형식에 문서화되며 다음을 포함합니다.

   • 적절한 경우를 포함한 병력 및 증상; 병력, 투약, 이전 안구 병력, 가족력, 직업, 운전 상태.
   • 세극등 또는 직접 검안경으로 눈의 전방 부분을 검사합니다.
   • 적절한 경우 직접 검안경 또는 간접 생체현미경으로 후부 검사
   • 안압계(이전에 기록되지 않은 경우)
   • 필요에 따라 다른 진단 테스트(예: 각막두께측정, 색각).

   평가는 적절한 경우 다음을 포함하는 작업 진단 및 관리 계획의 형성으로 이어질 것으로 예상됩니다. 안과 약물 처방, 후속 조치, 의뢰 또는 퇴원. 양식에는 진단(적절한 경우 1차 및 2차), 관리 계획, 치료(강도 및 투약 요법 포함), 환자에 대한 조언을 기록하는 상자와 사례를 단독으로 관리할 수 있었는지 여부를 판단할 수 있는 의견 상자가 있습니다. IP 검안사에 의해. IP Optometrists 경험 범위를 벗어나는 조건이 존재하는 경우가 있을 수 있으며, 이에 대한 이유를 설명하는 주석 상자에 기록됩니다.

5. 마스킹 및 보관 IP 검안사의 양식 첫 번째 연구 양식은 잠글 수 있는 사무실 캐비닛의 한 서랍에 보관됩니다. 양식은 안과 의사의 평가가 끝나고 연구 검안사가 두 양식을 익명으로 복사한 후(또는 부재 또는 휴일이 있는 경우 마스킹을 보장하기 위해 다른 IP 검안사가) 환자 노트에 반환됩니다.
6. 안과 의사의 임상 평가 안과 의사는 환자의 메모와 함께 자신의 양식 사본을 받지만 IP 검안사의 평가는 가려져 있습니다. 그들은 동일한 프로토콜을 따르고 참가자의 진단 및 관리 계획을 확인합니다.
7. 안과 전문의 마스킹 및 보관 안과 전문의의 전문은 잠글 수 있는 사무실의 별도 서랍에 안전하게 보관됩니다. 임상 세션이 끝날 때까지 양식의 익명 사본이 복사된 후 양식은 환자 메모로 반환됩니다.
8. 데이터 저장 Daniel Todd는 익명으로 복사된 프로필을 분석하고 데이터 보호의 법적 요구 사항을 준수하기 위해 데이터를 안전하게 저장합니다. Proformas는 잠긴 보안 사무실에 보관되며 전자 데이터는 암호화되어 안전한 NHS 컴퓨터에 저장됩니다.
9. 계약의 통계 분석 진단(1차 결과) 및 처방약(2차)을 포함한 관리의 일치를 컨설턴트의 양식과 비교한 IP Optometrists의 양식 결과. 백분율 일치, 카파(κ) 및 가중 κ는 다양한 매개변수에 대해 계산됩니다. 원래 Banes 등(2006)이 기반으로 한 녹내장 관리에 대한 안과의사와 검안사 간의 연구 비교에서 Marks 등(2012)이 채택한 시스템은 다음 점수가 주어지는 경우에 사용됩니다. 1.00 = 동의, 0.75 = 동의에서 1단계, 0.50 = 동의에서 2단계, 0.25 = 동의에서 3단계, 0.00 = 4단계 이상입니다. 진단과 임상 관리 계획 간의 합의는 현장에서 IP Optometrist의 역할을 지원하고 안전한 처방 능력에 대한 증거를 제공합니다.
10. 불일치 중재 중재인은 불일치가 있는 부분을 확인합니다. 여러 진단이 적용되거나 다른 처방 방법이 허용될 수 있습니다. 중재는 제공된 임상 치료가 아니라 합의 평가를 의미합니다. 불일치는 참가자의 불만과 관련된 연구 전문 분야에 참여하는 두 번째 안과의사인 중재자에게 참가자의 메모와 양식을 보여줌으로써 확인됩니다. 중재인은 IP 검안사 및 첫 번째 안과 의사가 도달한 사람들에게 가려진 상태에서 진단 및 관리 계획을 제공합니다. 각 중재자와의 주간 회의는 Daniel Todd가 주선합니다.
11. 결과 배포 연구 데이터가 수집 및 분석되면 토론 및 결론이 게시됩니다. 참가자가 연구에 대한 피드백을 명시적으로 요청한 경우 요청한 대로 알려줍니다(전화, 이메일 또는 편지).