- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02587507
오렌지 주스 유무에 관계없이 고지방, 고탄수화물 식사 후 단핵 세포의 단백질체 분석
2016년 7월 27일 업데이트: Daniela Chaves, University of Sao Paulo
건강한 피험자의 오렌지 주스 유무에 관계없이 고지방, 고탄수화물 식사 후 말초 혈액 단핵 세포 반응의 단백질 분석
고지방, 고탄수화물 식사(HFHC)는 건강한 대상의 말초 혈액 단핵 세포에서 염증 증가를 유발합니다.
몇 가지 연구에 따르면 오렌지 주스를 고지방 식사와 함께 섭취하면 염증 지표의 증가를 되돌릴 수 있습니다.
본 연구는 물, 오렌지 주스 또는 등칼로리 포도당 음료와 함께 섭취한 단일 HFHC 식사가 건강한 개인의 말초 혈액 단핵 세포에서 단백질 발현에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
12명의 건강하고 정상 체중인 사람들은 물, 포도당이 든 물 또는 오렌지 주스와 함께 HFHC 식사를 식사 사이에 최소 1주일 간격으로 교차 디자인으로 섭취했습니다.
혈액 샘플은 식사 전, 1, 3, 5시간 후에 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
고지방, 고탄수화물 식사(HFHC)는 건강한 대상의 말초 혈액 단핵 세포에서 염증 증가를 유발합니다. 몇 가지 연구에 따르면 오렌지 주스를 고지방 식사와 함께 섭취하면 염증 지표의 증가를 되돌릴 수 있습니다.
목표:
물, 오렌지 주스(500ml) 또는 등칼로리 포도당 음료와 함께 섭취한 단일 HFHC 식사가 건강한 개인의 말초 혈액 단핵 세포에서 단백질 발현에 미치는 영향을 연구합니다.
설계 및 방법론:
12명의 건강하고 정상 체중인 사람들은 물, 포도당이 든 물 또는 오렌지 주스와 함께 HFHC 식사를 식사 사이에 최소 1주일 간격으로 교차 디자인으로 섭취했습니다. 혈액 샘플은 식사 전, 1, 3, 5시간 후에 수집되었습니다. 혈당, 인슐린 및 지질 프로필을 측정했습니다. 또한 식사 전과 식후 3시간, 5시간에 채취한 말초혈액 단핵세포에 대해 TMT 표지를 이용한 단백질체 분석을 수행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 정상 체중
- 비 채식주의 자
제외 기준:
- 약물 사용
- 알코올 소비,
- 격렬한 신체 운동
- 임신 또는 수유
- 초과 중량
- 뚱뚱한
- 약물 남용
- 당뇨병, 염증 상태와 같은 모든 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 물
대상자는 500mL의 물과 함께 HFHC 식사를 섭취합니다.
|
개인은 500mL의 물과 함께 HFHC 식사를 섭취합니다.
|
|
실험적: 오렌지 주스
대상자는 500mL의 오렌지 주스와 함께 HFHC 식사를 섭취합니다.
|
개인은 500mL의 오렌지 주스와 함께 HFHC 식사를 섭취합니다.
|
|
활성 비교기: 포도당이 함유된 물
피험자는 500mL의 포도당과 함께 HFHC 식사를 섭취합니다(오렌지 주스의 등칼로리 조절).
|
개인은 포도당이 포함된 500mL의 물과 함께 HFHC 식사를 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TMT 라벨링 및 질량 분석법을 사용한 고지 방식 식사 전후 건강한 개인의 단핵 세포에서 단백질 발현의 변화
기간: 식전, 식후 1시간, 3시간, 5시간
|
식전, 식후 1시간, 3시간, 5시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당
기간: 식사 전에
|
식사 전에
|
|
|
혈당
기간: 식후 1시간
|
식후 1시간
|
|
|
혈당
기간: 식후 3시간
|
식후 3시간
|
|
|
혈당
기간: 식후 5시간
|
식후 5시간
|
|
|
인슐린
기간: 식사 전에
|
식사 전에
|
|
|
인슐린
기간: 식후 1시간
|
식후 1시간
|
|
|
인슐린
기간: 식후 3시간
|
식후 3시간
|
|
|
인슐린
기간: 식후 5시간
|
식후 5시간
|
|
|
지질 프로필
기간: 식사 전에
|
총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, HDL콜레스테롤, 중성지방
|
식사 전에
|
|
지질 프로필
기간: 식후 1시간
|
총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, HDL콜레스테롤, 중성지방
|
식후 1시간
|
|
지질 프로필
기간: 식후 3시간
|
총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, HDL콜레스테롤, 중성지방
|
식후 3시간
|
|
지질 프로필
기간: 식후 5시간
|
총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, HDL콜레스테롤, 중성지방
|
식후 5시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
물에 대한 임상 시험
-
Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애