- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02587507
Analyse protéomique des cellules mononucléaires après un repas riche en graisses et en glucides avec ou sans jus d'orange
Analyse protéomique de la réponse des cellules mononucléaires du sang périphérique après un repas riche en graisses et en glucides avec ou sans jus d'orange chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE:
Un repas riche en graisses et en glucides (HFHC) induit une augmentation de l'inflammation des cellules mononucléaires du sang périphérique chez des sujets sains. Quelques études ont montré que le jus d'orange, lorsqu'il est consommé avec un repas riche en graisses, est capable d'inverser l'augmentation des marqueurs inflammatoires.
OBJECTIFS:
Étudier l'effet d'un seul repas HFHC pris avec de l'eau, du jus d'orange (500 ml) ou une boisson isocalorique au glucose sur l'expression des protéines dans les cellules mononucléaires du sang périphérique d'individus en bonne santé.
CONCEPTION ET MÉTHODOLOGIE :
Douze personnes en bonne santé et de poids normal ont consommé un repas HFHC avec de l'eau, de l'eau avec du glucose ou du jus d'orange dans une conception croisée avec au moins une semaine d'intervalle entre les repas. Des échantillons de sang ont été prélevés avant, 1, 3 et 5h après les repas. La glycémie, l'insuline et le profil lipidique ont été mesurés. De plus, une analyse du protéome utilisant le marquage TMT a été réalisée sur des cellules mononucléaires du sang périphérique collectées avant et aux temps 3 et 5h après le repas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sain
- poids normal
- non végétarien
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments
- consommation d'alcool,
- exercice physique intense
- enceinte ou allaitante
- en surpoids
- obèse
- abus de drogue
- toute maladie telle que le diabète, les conditions inflammatoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Eau
Les sujets ingéreront le repas HFHC avec 500 ml d'eau.
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Les individus consommeront le repas HFHC avec 500 ml d'eau.
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Expérimental: Du jus d'orange
Les sujets ingéreront le repas HFHC avec 500 ml de jus d'orange.
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Les individus consommeront le repas HFHC avec 500 ml de jus d'orange.
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Comparateur actif: Eau avec du glucose
Les sujets ingéreront le repas HFHC avec 500mL d'eau avec du glucose (contrôle isocalorique du jus d'orange).
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Les individus consommeront le repas HFHC avec 500 ml d'eau avec du glucose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'expression des protéines dans les cellules mononucléaires d'individus sains avant et après le repas riche en graisses à l'aide du marquage TMT et de la spectrométrie de masse
Délai: avant le repas, 1h, 3h et 5h après le repas
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avant le repas, 1h, 3h et 5h après le repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose sanguin
Délai: avant le repas
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avant le repas
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Glucose sanguin
Délai: 1h après le repas
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1h après le repas
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Glucose sanguin
Délai: 3h après le repas
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3h après le repas
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Glucose sanguin
Délai: 5h après le repas
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5h après le repas
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Insuline
Délai: avant le repas
|
avant le repas
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Insuline
Délai: 1h après le repas
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1h après le repas
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Insuline
Délai: 3h après le repas
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3h après le repas
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|
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Insuline
Délai: 5h après le repas
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5h après le repas
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Profile lipidique
Délai: avant le repas
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cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides
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avant le repas
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Profile lipidique
Délai: 1h après le repas
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cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides
|
1h après le repas
|
|
Profile lipidique
Délai: 3h après le repas
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cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides
|
3h après le repas
|
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Profile lipidique
Délai: 5h après le repas
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cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides
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5h après le repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMTMNC
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