- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02587507
Analiza proteomiczna komórek jednojądrzastych po wysokotłuszczowym, wysokowęglowodanowym posiłku z sokiem pomarańczowym lub bez
Analiza proteomiczna odpowiedzi jednojądrzastych komórek krwi obwodowej po wysokotłuszczowym, wysokowęglowodanowym posiłku z sokiem pomarańczowym lub bez u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Wysokotłuszczowy, wysokowęglowodanowy posiłek (HFHC) indukuje wzrost stanu zapalnego w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej u zdrowych osób. Kilka badań wykazało, że sok pomarańczowy, spożywany razem z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu, jest w stanie cofnąć wzrost markerów stanu zapalnego.
CELE:
Zbadanie wpływu pojedynczego posiłku HFHC z wodą, sokiem pomarańczowym (500 ml) lub izokalorycznym napojem z glukozą na ekspresję białka w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej zdrowych osób.
PROJEKTOWANIE I METODOLOGIA:
Dwanaście zdrowych osób o normalnej masie ciała spożywało posiłek HFHC z wodą, wodą z glukozą lub sokiem pomarańczowym w układzie krzyżowym z co najmniej tygodniową przerwą między posiłkami. Próbki krwi pobierano przed, 1, 3 i 5 godzin po posiłku. Zmierzono glikemię, insulinę i profil lipidowy. Przeprowadzono również analizę proteomu przy użyciu znakowania TMT na jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej zebranych przed posiłkiem oraz w czasie 3 i 5 godzin po posiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- normalna waga
- nie wegetarianskie
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków
- spożycie alkoholu,
- intensywny wysiłek fizyczny
- w ciąży lub w okresie laktacji
- nadwaga
- otyły
- narkomania
- wszelkie choroby, takie jak cukrzyca, stany zapalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Woda
Badani spożywają posiłek HFHC z 500 ml wody.
|
Osoby spożywają posiłek HFHC z 500 ml wody.
|
|
Eksperymentalny: Sok pomarańczowy
Badani spożywają posiłek HFHC z 500 ml soku pomarańczowego.
|
Osoby spożywają posiłek HFHC z 500 ml soku pomarańczowego.
|
|
Aktywny komparator: Woda z glukozą
Badani spożywają posiłek HFHC z 500 ml wody z glukozą (kontrola izokaloryczna soku pomarańczowego).
|
Osoby spożywają posiłek HFHC z 500 ml wody z glukozą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ekspresji białek w komórkach jednojądrzastych zdrowych osób przed i po posiłku wysokotłuszczowym przy użyciu znakowania TMT i spektrometrii mas
Ramy czasowe: przed posiłkiem, 1h, 3h i 5h po posiłku
|
przed posiłkiem, 1h, 3h i 5h po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: przed posiłkiem
|
przed posiłkiem
|
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 1h po posiłku
|
1h po posiłku
|
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 3h po posiłku
|
3h po posiłku
|
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 5h po posiłku
|
5h po posiłku
|
|
|
Insulina
Ramy czasowe: przed posiłkiem
|
przed posiłkiem
|
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 1h po posiłku
|
1h po posiłku
|
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 3h po posiłku
|
3h po posiłku
|
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 5h po posiłku
|
5h po posiłku
|
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: przed posiłkiem
|
cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy
|
przed posiłkiem
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 1h po posiłku
|
cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy
|
1h po posiłku
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 3h po posiłku
|
cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy
|
3h po posiłku
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 5h po posiłku
|
cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy
|
5h po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMTMNC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Woda
-
University of NebraskaWycofane
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
The Rotunda HospitalRekrutacyjnyCiąża | Opróżnianie żołądka | Poród przez cesarskie cięcieIrlandia
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyNagromadzenie płytki nazębnejArabia Saudyjska
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Palacky UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie | Składu ciała | Stres oksydacyjny | Wrażliwość na insulinę | Profil lipidowy | Zdatność | Aktywność autonomicznego układu nerwowegoCzechy