- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02587507
Proteomisk analyse av mononukleære celler etter et måltid med mye fett og karbohydrater med eller uten appelsinjuice
Proteomisk analyse av perifert blod mononukleære cellerespons etter et fettrikt måltid med høyt karbohydratinnhold med eller uten appelsinjuice hos friske personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Et måltid med høyt fett og høyt karbohydrat (HFHC) induserer en økning i betennelse i mononukleære celler i perifert blod hos friske personer. Noen få studier har vist at appelsinjuice, når den konsumeres sammen med det fettrike måltidet, er i stand til å reversere økningen i inflammatoriske markører.
MÅL:
For å studere effekten av et enkelt HFHC-måltid tatt med vann, appelsinjuice (500 ml) eller en isokalorisk glukosedrikk på proteinuttrykk i perifere mononukleære blodceller hos friske individer.
DESIGN OG METODOLOGI:
Tolv friske, normalvektige individer inntok et HFHC-måltid med vann, vann med glukose eller appelsinjuice i en cross-over-design med minst en ukes mellomrom mellom måltidene. Blodprøver ble tatt før, 1, 3 og 5 timer etter måltidene. Blodglukose, insulin og lipidprofil ble målt. Proteomanalyse ved bruk av TMT-merking ble også utført på mononukleære celler fra perifert blod samlet før og til tider 3 og 5 timer etter måltidet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- normal vekt
- ikke-vegetarisk
Ekskluderingskriterier:
- bruk av medisiner
- alkohol inntak,
- intens fysisk trening
- gravid eller ammende
- overvektig
- overvektige
- narkotikamisbruk
- enhver sykdom som diabetes, inflammatoriske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vann
Forsøkspersonene vil innta HFHC-måltidet med 500 ml vann.
|
Enkeltpersoner vil innta HFHC-måltidet med 500 ml vann.
|
|
Eksperimentell: Appelsinjuice
Forsøkspersonene vil innta HFHC-måltidet med 500 ml appelsinjuice.
|
Enkeltpersoner vil innta HFHC-måltidet med 500 ml appelsinjuice.
|
|
Aktiv komparator: Vann med glukose
Forsøkspersonene vil innta HFHC-måltidet med 500mL vann med glukose (isokalorisk kontroll av appelsinjuicen).
|
Enkeltpersoner vil innta HFHC-måltidet med 500 ml vann med glukose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i proteinuttrykk ved mononukleære celler til friske individer før og etter måltidet med høyt fettinnhold ved bruk av TMT-merking og massespektrometri
Tidsramme: før måltidet, 1t, 3t og 5t etter måltidet
|
før måltidet, 1t, 3t og 5t etter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: før måltidet
|
før måltidet
|
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
1 time etter måltidet
|
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 3 timer etter måltidet
|
3 timer etter måltidet
|
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 5 timer etter måltidet
|
5 timer etter måltidet
|
|
|
Insulin
Tidsramme: før måltidet
|
før måltidet
|
|
|
Insulin
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
1 time etter måltidet
|
|
|
Insulin
Tidsramme: 3 timer etter måltidet
|
3 timer etter måltidet
|
|
|
Insulin
Tidsramme: 5 timer etter måltidet
|
5 timer etter måltidet
|
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: før måltidet
|
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider
|
før måltidet
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 1 time etter måltidet
|
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider
|
1 time etter måltidet
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 3 timer etter måltidet
|
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider
|
3 timer etter måltidet
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 5 timer etter måltidet
|
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider
|
5 timer etter måltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMTMNC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .