- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02587507
Proteomická analýza mononukleárních buněk po jídle s vysokým obsahem tuku a sacharidů s pomerančovým džusem nebo bez něj
Proteomická analýza reakce mononukleárních buněk periferní krve po jídle s vysokým obsahem tuků a sacharidů s pomerančovým džusem nebo bez něj u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Jídlo s vysokým obsahem tuku a vysokým obsahem sacharidů (HFHC) vyvolává u zdravých jedinců zvýšení zánětu v mononukleárních buňkách periferní krve. Několik studií ukázalo, že pomerančový džus, pokud je konzumován společně s jídlem s vysokým obsahem tuku, je schopen zvrátit nárůst zánětlivých markerů.
CÍLE:
Studovat účinek jednoho HFHC jídla s vodou, pomerančovým džusem (500 ml) nebo izokalorickým glukózovým nápojem na expresi proteinů v mononukleárních buňkách periferní krve zdravých jedinců.
DESIGN A METODIKA:
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností konzumovalo HFHC jídlo s vodou, vodou s glukózou nebo pomerančovým džusem v cross-over designu s alespoň týdenním intervalem mezi jídly. Vzorky krve byly odebírány před jídlem, 1, 3 a 5 hodin po jídle. Měřila se glykémie, inzulín a lipidový profil. Také byla provedena analýza proteomu pomocí značení TMT na mononukleárních buňkách periferní krve odebraných před jídlem a v časech 3 a 5 hodin po jídle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- normální hmotnost
- nevegetarián
Kritéria vyloučení:
- užívání léků
- konzumace alkoholu,
- intenzivní fyzické cvičení
- těhotná nebo kojící
- nadváha
- obézní
- zneužívání drog
- jakékoli onemocnění, jako je diabetes, zánětlivé stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Voda
Subjekty přijmou HFHC jídlo s 500 ml vody.
|
Jednotlivci zkonzumují HFHC jídlo s 500 ml vody.
|
Experimentální: Pomerančový džus
Subjekty přijmou HFHC jídlo s 500 ml pomerančového džusu.
|
Jednotlivci budou konzumovat HFHC jídlo s 500 ml pomerančového džusu.
|
Aktivní komparátor: Voda s glukózou
Subjekty přijmou HFHC jídlo s 500 ml vody s glukózou (izokalorická kontrola pomerančového džusu).
|
Jednotlivci budou konzumovat HFHC jídlo s 500 ml vody s glukózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna exprese proteinů v mononukleárních buňkách zdravých jedinců před a po jídle s vysokým obsahem tuku pomocí značení TMT a hmotnostní spektrometrie
Časové okno: před jídlem, 1h, 3h a 5h po jídle
|
před jídlem, 1h, 3h a 5h po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glukóza v krvi
Časové okno: před jídlem
|
před jídlem
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 1h po jídle
|
1h po jídle
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 3h po jídle
|
3h po jídle
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 5 hodin po jídle
|
5 hodin po jídle
|
|
Inzulín
Časové okno: před jídlem
|
před jídlem
|
|
Inzulín
Časové okno: 1h po jídle
|
1h po jídle
|
|
Inzulín
Časové okno: 3h po jídle
|
3h po jídle
|
|
Inzulín
Časové okno: 5 hodin po jídle
|
5 hodin po jídle
|
|
Lipidový profil
Časové okno: před jídlem
|
celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy
|
před jídlem
|
Lipidový profil
Časové okno: 1h po jídle
|
celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy
|
1h po jídle
|
Lipidový profil
Časové okno: 3h po jídle
|
celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy
|
3h po jídle
|
Lipidový profil
Časové okno: 5 hodin po jídle
|
celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy
|
5 hodin po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMTMNC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .