- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02587507
Mononukleáris sejtek proteomikai analízise magas zsír- és szénhidráttartalmú étkezés után narancslével vagy anélkül
A perifériás vér mononukleáris sejtek válaszának proteomikai elemzése egy magas zsír- és szénhidráttartalmú étkezés után narancslével vagy anélkül egészséges alanyokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A magas zsírtartalmú, magas szénhidráttartalmú étkezés (HFHC) egészséges alanyokban a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek gyulladásának növekedését idézi elő. Néhány tanulmány kimutatta, hogy a narancslé, ha magas zsírtartalmú étellel együtt fogyasztják, képes visszaállítani a gyulladásos markerek növekedését.
CÉLKITŰZÉSEK:
Egyetlen HFHC étkezés vízzel, narancslével (500 ml) vagy izokalóriás glükóz itallal elfogyasztott fehérje expressziójára gyakorolt hatásának vizsgálata egészséges egyének perifériás vérének mononukleáris sejtjeiben.
TERVEZÉS ÉS MÓDSZER:
Tizenkét egészséges, normál testsúlyú egyén HFHC-ételet fogyasztott vízzel, vizet glükózzal vagy narancslével, keresztezett elrendezésben, legalább egy hetes szünettel az étkezések között. A vérmintákat étkezés előtt, 1, 3 és 5 órával étkezés után vettük. Megmértük a vércukorszintet, az inzulint és a lipidprofilt. Ezenkívül TMT-jelölést alkalmazó proteomanalízist végeztek perifériás vér mononukleáris sejtjein, amelyeket étkezés előtt és 3 és 5 órával étkezés után gyűjtöttek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- normál súlyú
- nem vegetáriánus
Kizárási kritériumok:
- gyógyszerhasználat
- alkohol fogyasztás,
- intenzív fizikai gyakorlat
- terhes vagy szoptató
- túlsúly
- elhízott
- kábítószerrel való visszaélés
- bármilyen betegség, például cukorbetegség, gyulladásos állapotok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Víz
Az alanyok a HFHC ételt 500 ml vízzel fogyasztják el.
|
Az egyének a HFHC ételt 500 ml vízzel fogyasztják el.
|
|
Kísérleti: Narancslé
Az alanyok a HFHC ételt 500 ml narancslével fogyasztják el.
|
Az egyének a HFHC ételt 500 ml narancslével fogyasztják el.
|
|
Aktív összehasonlító: Víz glükózzal
Az alanyok a HFHC étkezést 500 ml glükózos vízzel fogyasztják (a narancslé izokalorikus szabályozása).
|
Az egyének a HFHC étkezést 500 ml glükózos vízzel fogyasztják el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fehérjeexpresszió változása egészséges egyének mononukleáris sejtjeiben a magas zsírtartalmú étkezés előtt és után TMT-jelölés és tömegspektrometria segítségével
Időkeret: étkezés előtt, 1 órával, 3 órával és 5 órával étkezés után
|
étkezés előtt, 1 órával, 3 órával és 5 órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint
Időkeret: étkezés előtt
|
étkezés előtt
|
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 1 órával étkezés után
|
1 órával étkezés után
|
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 3 órával étkezés után
|
3 órával étkezés után
|
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 5 órával étkezés után
|
5 órával étkezés után
|
|
|
Inzulin
Időkeret: étkezés előtt
|
étkezés előtt
|
|
|
Inzulin
Időkeret: 1 órával étkezés után
|
1 órával étkezés után
|
|
|
Inzulin
Időkeret: 3 órával étkezés után
|
3 órával étkezés után
|
|
|
Inzulin
Időkeret: 5 órával étkezés után
|
5 órával étkezés után
|
|
|
Lipid profil
Időkeret: étkezés előtt
|
összkoleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek
|
étkezés előtt
|
|
Lipid profil
Időkeret: 1 órával étkezés után
|
összkoleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek
|
1 órával étkezés után
|
|
Lipid profil
Időkeret: 3 órával étkezés után
|
összkoleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek
|
3 órával étkezés után
|
|
Lipid profil
Időkeret: 5 órával étkezés után
|
összkoleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek
|
5 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMTMNC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .