- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02587507
Analisi proteomica delle cellule mononucleate dopo un pasto ricco di grassi e carboidrati con o senza succo d'arancia
Analisi proteomica della risposta delle cellule mononucleari del sangue periferico dopo un pasto ad alto contenuto di grassi e carboidrati con o senza succo d'arancia in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Un pasto ad alto contenuto di grassi e carboidrati (HFHC) induce un aumento dell'infiammazione nelle cellule mononucleari del sangue periferico in soggetti sani. Alcuni studi hanno dimostrato che il succo d'arancia, se consumato insieme al pasto ricco di grassi, è in grado di invertire l'aumento dei marcatori infiammatori.
OBIETTIVI:
Studiare l'effetto di un singolo pasto HFHC assunto con acqua, succo d'arancia (500 ml) o una bevanda isocalorica di glucosio sull'espressione proteica nelle cellule mononucleari del sangue periferico di individui sani.
PROGETTAZIONE E METODOLOGIA:
Dodici individui sani e di peso normale hanno consumato un pasto HFHC con acqua, acqua con glucosio o succo d'arancia in un disegno incrociato con almeno una settimana di intervallo tra i pasti. I campioni di sangue sono stati raccolti prima, 1, 3 e 5 ore dopo i pasti. Sono stati misurati la glicemia, l'insulina e il profilo lipidico. Inoltre, l'analisi del proteoma utilizzando l'etichettatura TMT è stata eseguita su cellule mononucleari del sangue periferico raccolte prima ea volte 3 e 5 ore dopo il pasto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- peso normale
- non vegetariano
Criteri di esclusione:
- uso di farmaci
- consumo di alcool,
- intenso esercizio fisico
- gravidanza o allattamento
- sovrappeso
- obeso
- abuso di droghe
- qualsiasi malattia come diabete, condizioni infiammatorie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Acqua
I soggetti ingeriranno il pasto HFHC con 500 ml di acqua.
|
Gli individui consumeranno il pasto HFHC con 500 ml di acqua.
|
Sperimentale: Succo d'arancia
I soggetti ingeriranno il pasto HFHC con 500 ml di succo d'arancia.
|
Gli individui consumeranno il pasto HFHC con 500 ml di succo d'arancia.
|
Comparatore attivo: Acqua con glucosio
I soggetti ingeriranno il pasto HFHC con 500mL di acqua con glucosio (controllo isocalorico del succo d'arancia).
|
Gli individui consumeranno il pasto HFHC con 500 ml di acqua con glucosio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Modifica dell'espressione proteica nelle cellule mononucleate di individui sani prima e dopo il pasto ad alto contenuto di grassi utilizzando l'etichettatura TMT e la spettrometria di massa
Lasso di tempo: prima del pasto, 1h, 3h e 5h dopo il pasto
|
prima del pasto, 1h, 3h e 5h dopo il pasto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: prima del pasto
|
prima del pasto
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 1h dopo il pasto
|
1h dopo il pasto
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 3 ore dopo il pasto
|
3 ore dopo il pasto
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 5 ore dopo il pasto
|
5 ore dopo il pasto
|
|
Insulina
Lasso di tempo: prima del pasto
|
prima del pasto
|
|
Insulina
Lasso di tempo: 1h dopo il pasto
|
1h dopo il pasto
|
|
Insulina
Lasso di tempo: 3 ore dopo il pasto
|
3 ore dopo il pasto
|
|
Insulina
Lasso di tempo: 5 ore dopo il pasto
|
5 ore dopo il pasto
|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: prima del pasto
|
colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi
|
prima del pasto
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 1h dopo il pasto
|
colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi
|
1h dopo il pasto
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 ore dopo il pasto
|
colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi
|
3 ore dopo il pasto
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 5 ore dopo il pasto
|
colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi
|
5 ore dopo il pasto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMTMNC
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