- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02587507
Análise proteômica de células mononucleares após uma refeição rica em gorduras e carboidratos com ou sem suco de laranja
Análise proteômica da resposta das células mononucleares do sangue periférico após uma refeição rica em gorduras e carboidratos com ou sem suco de laranja em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Uma refeição com alto teor de gordura e alto teor de carboidratos (HFHC) induz um aumento da inflamação nas células mononucleares do sangue periférico em indivíduos saudáveis. Alguns estudos demonstraram que o suco de laranja, quando consumido junto com a refeição hiperlipídica, é capaz de reverter o aumento dos marcadores inflamatórios.
OBJETIVOS:
Estudar o efeito de uma única refeição HFHC tomada com água, suco de laranja (500ml) ou uma bebida isocalórica de glicose na expressão de proteínas em células mononucleares do sangue periférico de indivíduos saudáveis.
DESENHO E METODOLOGIA:
Doze indivíduos saudáveis e com peso normal consumiram uma refeição HFHC com água, água com glicose ou suco de laranja em um delineamento cruzado com pelo menos uma semana de intervalo entre as refeições. Amostras de sangue foram coletadas antes, 1, 3 e 5h após as refeições. Glicemia, insulina e perfil lipídico foram medidos. Além disso, a análise de proteoma usando marcação TMT foi realizada em células mononucleares de sangue periférico coletadas antes e nos tempos 3 e 5h após a refeição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- peso normal
- não vegetariano
Critério de exclusão:
- uso de medicamentos
- consumo de álcool,
- exercício físico intenso
- grávida ou lactante
- acima do peso
- obeso
- abuso de drogas
- qualquer doença, como diabetes, condições inflamatórias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Água
Os sujeitos irão ingerir a refeição HFHC com 500mL de água.
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Os indivíduos consumirão a refeição HFHC com 500mL de água.
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Experimental: Suco de laranja
Os sujeitos irão ingerir a refeição HFHC com 500mL de suco de laranja.
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Os indivíduos consumirão a refeição HFHC com 500mL de suco de laranja.
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Comparador Ativo: Água com glicose
Os sujeitos irão ingerir a refeição HFHC com 500mL de água com glicose (controle isocalórico do suco de laranja).
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Os indivíduos consumirão a refeição HFHC com 500mL de água com glicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na expressão de proteínas em células mononucleares de indivíduos saudáveis antes e depois da refeição rica em gordura usando marcação TMT e espectrometria de massa
Prazo: antes da refeição, 1h, 3h e 5h após a refeição
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antes da refeição, 1h, 3h e 5h após a refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: antes da refeição
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antes da refeição
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Glicose no sangue
Prazo: 1h após a refeição
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1h após a refeição
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Glicose no sangue
Prazo: 3h após a refeição
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3h após a refeição
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Glicose no sangue
Prazo: 5h após a refeição
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5h após a refeição
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Insulina
Prazo: antes da refeição
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antes da refeição
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Insulina
Prazo: 1h após a refeição
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1h após a refeição
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Insulina
Prazo: 3h após a refeição
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3h após a refeição
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Insulina
Prazo: 5h após a refeição
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5h após a refeição
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|
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Perfil lipídico
Prazo: antes da refeição
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colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos
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antes da refeição
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Perfil lipídico
Prazo: 1h após a refeição
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colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos
|
1h após a refeição
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Perfil lipídico
Prazo: 3h após a refeição
|
colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos
|
3h após a refeição
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Perfil lipídico
Prazo: 5h após a refeição
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colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos
|
5h após a refeição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMTMNC
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