- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02587507
Proteomische Analyse mononukleärer Zellen nach einer fettreichen, kohlenhydratreichen Mahlzeit mit oder ohne Orangensaft
Proteomische Analyse der Reaktion peripherer mononukleärer Blutzellen nach einer fettreichen, kohlenhydratreichen Mahlzeit mit oder ohne Orangensaft bei gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Eine fettreiche, kohlenhydratreiche Mahlzeit (HFHC) induziert bei gesunden Probanden eine Zunahme der Entzündung in peripheren mononukleären Blutzellen. Einige Studien haben gezeigt, dass Orangensaft, wenn er zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit konsumiert wird, in der Lage ist, den Anstieg der Entzündungsmarker umzukehren.
ZIELE:
Es sollte die Wirkung einer einzelnen HFHC-Mahlzeit mit Wasser, Orangensaft (500 ml) oder einem isokalorischen Glukosegetränk auf die Proteinexpression in peripheren mononukleären Blutzellen gesunder Personen untersucht werden.
DESIGN UND METHODIK:
Zwölf gesunde, normalgewichtige Personen konsumierten eine HFHC-Mahlzeit mit Wasser, Wasser mit Glukose oder Orangensaft in einem Cross-Over-Design mit mindestens einer Woche Pause zwischen den Mahlzeiten. Blutproben wurden vor, 1, 3 und 5 h nach den Mahlzeiten entnommen. Blutglukose, Insulin und Lipidprofil wurden gemessen. Außerdem wurde eine Proteomanalyse unter Verwendung von TMT-Markierung an peripheren mononukleären Blutzellen durchgeführt, die vor und 3 und 5 h nach der Mahlzeit gesammelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Normalgewicht
- kein Vegetarier
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten
- Alkoholkonsum,
- intensive körperliche Betätigung
- schwanger oder stillend
- Übergewicht
- übergewichtig
- Drogenmissbrauch
- jede Krankheit wie Diabetes, entzündliche Zustände.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Wasser
Die Probanden nehmen die HFHC-Mahlzeit mit 500 ml Wasser ein.
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Einzelpersonen nehmen die HFHC-Mahlzeit mit 500 ml Wasser zu sich.
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Experimental: Orangensaft
Die Probanden nehmen die HFHC-Mahlzeit mit 500 ml Orangensaft ein.
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Einzelpersonen nehmen die HFHC-Mahlzeit mit 500 ml Orangensaft zu sich.
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Aktiver Komparator: Wasser mit Glukose
Die Probanden nehmen die HFHC-Mahlzeit mit 500 ml Wasser mit Glukose ein (isokalorische Kontrolle des Orangensafts).
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Einzelpersonen nehmen die HFHC-Mahlzeit mit 500 ml Wasser mit Glukose zu sich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Proteinexpression an mononukleären Zellen gesunder Personen vor und nach der fettreichen Mahlzeit unter Verwendung von TMT-Markierung und Massenspektrometrie
Zeitfenster: vor dem Essen, 1h, 3h und 5h nach dem Essen
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vor dem Essen, 1h, 3h und 5h nach dem Essen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzucker
Zeitfenster: vor dem Essen
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vor dem Essen
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|
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Blutzucker
Zeitfenster: 1h nach dem essen
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1h nach dem essen
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Blutzucker
Zeitfenster: 3h nach dem Essen
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3h nach dem Essen
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Blutzucker
Zeitfenster: 5h nach dem Essen
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5h nach dem Essen
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|
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Insulin
Zeitfenster: vor dem Essen
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vor dem Essen
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Insulin
Zeitfenster: 1h nach dem essen
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1h nach dem essen
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|
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Insulin
Zeitfenster: 3h nach dem Essen
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3h nach dem Essen
|
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Insulin
Zeitfenster: 5h nach dem Essen
|
5h nach dem Essen
|
|
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Lipidprofil
Zeitfenster: vor dem Essen
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Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride
|
vor dem Essen
|
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Lipidprofil
Zeitfenster: 1h nach dem essen
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Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride
|
1h nach dem essen
|
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Lipidprofil
Zeitfenster: 3h nach dem Essen
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Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride
|
3h nach dem Essen
|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: 5h nach dem Essen
|
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride
|
5h nach dem Essen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMTMNC
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