- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02587507
Mononukleaaristen solujen proteominen analyysi runsaasti rasvaa ja hiilihydraattia sisältävän aterian jälkeen appelsiinimehun kanssa tai ilman
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen vasteen proteominen analyysi runsasrasvaisen ja hiilihydraattisen aterian jälkeen appelsiinimehun kanssa tai ilman sitä terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Runsasrasvainen, hiilihydraattinen ateria (HFHC) lisää tulehdusta perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa terveillä koehenkilöillä. Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet, että appelsiinimehu, kun sitä nautitaan yhdessä rasvaisen aterian kanssa, pystyy palauttamaan tulehdusmerkkiaineiden lisääntymisen.
TAVOITTEET:
Tutkia yhden veden, appelsiinimehun (500 ml) tai isokalorisen glukoosijuoman kanssa nautitun HFHC-aterian vaikutusta proteiinin ilmentymiseen terveiden yksilöiden ääreisveren mononukleaarisissa soluissa.
SUUNNITTELU JA MENETELMÄT:
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi HFHC-aterian veden kanssa, vettä glukoosin kanssa tai appelsiinimehua ristikkäismallissa vähintään viikon välein aterioiden välillä. Verinäytteet otettiin ennen, 1, 3 ja 5 tuntia aterioiden jälkeen. Veren glukoosi-, insuliini- ja lipidiprofiili mitattiin. Myös proteomianalyysi käyttäen TMT-leimausta suoritettiin perifeerisen veren mononukleaarisille soluille, jotka oli kerätty ennen ateriaa ja aikoina 3 ja 5 tuntia aterian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- normaali paino
- ei-vegetaristi
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeiden käyttöä
- alkoholin kulutus,
- intensiivistä fyysistä harjoittelua
- raskaana tai imetyksen aikana
- ylipainoinen
- ylipainoinen
- huumeiden väärinkäyttö
- mikä tahansa sairaus, kuten diabetes, tulehdustilat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vesi
Koehenkilöt nielevät HFHC-aterian 500 ml:lla vettä.
|
Yksilöt nauttivat HFHC-aterian 500 ml:lla vettä.
|
|
Kokeellinen: Appelsiinimehu
Koehenkilöt nauttivat HFHC-aterian 500 ml:n kanssa appelsiinimehua.
|
Yksilöt nauttivat HFHC-aterian 500 ml:lla appelsiinimehua.
|
|
Active Comparator: Vesi glukoosilla
Koehenkilöt nauttivat HFHC-aterian 500 ml:n kanssa vettä, jossa on glukoosia (appelsiinimehun isokalorinen kontrolli).
|
Yksilöt nauttivat HFHC-aterian 500 ml:lla vettä ja glukoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos proteiiniekspressiossa terveiden yksilöiden mononukleaarisissa soluissa ennen ja jälkeen rasvaisen aterian käyttämällä TMT-leimausta ja massaspektrometriaa
Aikaikkuna: ennen ateriaa, 1h, 3h ja 5h ruokailun jälkeen
|
ennen ateriaa, 1h, 3h ja 5h ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: ennen ateriaa
|
ennen ateriaa
|
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 1h ruokailun jälkeen
|
1h ruokailun jälkeen
|
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 3h ruokailun jälkeen
|
3h ruokailun jälkeen
|
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 5h ruokailun jälkeen
|
5h ruokailun jälkeen
|
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: ennen ateriaa
|
ennen ateriaa
|
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 1h ruokailun jälkeen
|
1h ruokailun jälkeen
|
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 3h ruokailun jälkeen
|
3h ruokailun jälkeen
|
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 5h ruokailun jälkeen
|
5h ruokailun jälkeen
|
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: ennen ateriaa
|
kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit
|
ennen ateriaa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 1h ruokailun jälkeen
|
kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit
|
1h ruokailun jälkeen
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3h ruokailun jälkeen
|
kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit
|
3h ruokailun jälkeen
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 5h ruokailun jälkeen
|
kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit
|
5h ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMTMNC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .