- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02587507
Протеомный анализ мононуклеарных клеток после приема пищи с высоким содержанием жиров и углеводов с апельсиновым соком или без него
Протеомный анализ реакции мононуклеарных клеток периферической крови после приема пищи с высоким содержанием жиров и углеводов с апельсиновым соком или без него у здоровых субъектов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Пища с высоким содержанием жиров и углеводов (HFHC) вызывает усиление воспаления в мононуклеарных клетках периферической крови у здоровых людей. Несколько исследований показали, что апельсиновый сок при употреблении вместе с жирной пищей способен обратить вспять увеличение маркеров воспаления.
ЦЕЛИ:
Изучить влияние однократного приема пищи HFHC с водой, апельсиновым соком (500 мл) или изокалорийным напитком с глюкозой на экспрессию белка в мононуклеарных клетках периферической крови здоровых людей.
ДИЗАЙН И МЕТОДОЛОГИЯ:
Двенадцать здоровых людей с нормальным весом принимали пищу, содержащую HFHC, с водой, водой с глюкозой или апельсиновым соком в перекрестной схеме с интервалом между приемами пищи не менее одной недели. Образцы крови собирали до, через 1, 3 и 5 часов после еды. Измеряли уровень глюкозы в крови, инсулин и липидный профиль. Кроме того, анализ протеома с использованием мечения ТМТ проводили на мононуклеарных клетках периферической крови, собранных до и через 3 и 5 часов после еды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- нормальный вес
- не вегетарианский
Критерий исключения:
- использование лекарств
- потребление алкоголя,
- интенсивные физические упражнения
- беременные или кормящие
- лишний вес
- толстый
- злоупотребление наркотиками
- любые заболевания, такие как диабет, воспалительные состояния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Вода
Субъекты будут принимать пищу HFHC с 500 мл воды.
|
Люди будут потреблять пищу HFHC с 500 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Апельсиновый сок
Субъекты будут принимать пищу HFHC с 500 мл апельсинового сока.
|
Люди будут потреблять пищу HFHC с 500 мл апельсинового сока.
|
|
Активный компаратор: Вода с глюкозой
Субъекты будут принимать пищу HFHC с 500 мл воды с глюкозой (изокалорийный контроль апельсинового сока).
|
Люди будут потреблять пищу HFHC с 500 мл воды с глюкозой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение экспрессии белка в мононуклеарных клетках здоровых людей до и после приема пищи с высоким содержанием жира с помощью мечения ТМТ и масс-спектрометрии
Временное ограничение: до еды, через 1, 3 и 5 часов после еды
|
до еды, через 1, 3 и 5 часов после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: перед едой
|
перед едой
|
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Через 1 час после еды
|
Через 1 час после еды
|
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Через 3 часа после еды
|
Через 3 часа после еды
|
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Через 5 часов после еды
|
Через 5 часов после еды
|
|
|
Инсулин
Временное ограничение: перед едой
|
перед едой
|
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Через 1 час после еды
|
Через 1 час после еды
|
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Через 3 часа после еды
|
Через 3 часа после еды
|
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Через 5 часов после еды
|
Через 5 часов после еды
|
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: перед едой
|
общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды
|
перед едой
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Через 1 час после еды
|
общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды
|
Через 1 час после еды
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Через 3 часа после еды
|
общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды
|
Через 3 часа после еды
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Через 5 часов после еды
|
общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды
|
Через 5 часов после еды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMTMNC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .