- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02587507
Análisis proteómico de células mononucleares después de una comida rica en grasas y carbohidratos con o sin jugo de naranja
Análisis proteómico de la respuesta de las células mononucleares de sangre periférica después de una comida rica en grasas y carbohidratos con o sin jugo de naranja en sujetos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
Una comida rica en grasas y carbohidratos (HFHC) induce un aumento de la inflamación en las células mononucleares de sangre periférica en sujetos sanos. Algunos estudios han demostrado que el jugo de naranja, cuando se consume junto con la comida rica en grasas, puede revertir el aumento de los marcadores inflamatorios.
OBJETIVOS:
Estudiar el efecto de una sola comida HFHC tomada con agua, jugo de naranja (500ml) o una bebida glucosada isocalórica sobre la expresión de proteínas en células mononucleares de sangre periférica de individuos sanos.
DISEÑO Y METODOLOGÍA:
Doce individuos sanos de peso normal consumieron una comida HFHC con agua, agua con glucosa o jugo de naranja en un diseño cruzado con al menos un intervalo de una semana entre las comidas. Se recogieron muestras de sangre antes, 1, 3 y 5 h después de las comidas. Se midieron la glucosa en sangre, la insulina y el perfil lipídico. Además, se realizó un análisis de proteoma usando marcaje con TMT en células mononucleares de sangre periférica recolectadas antes y en momentos 3 y 5 horas después de la comida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sano
- peso normal
- no vegetariano
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos
- consumo de alcohol,
- ejercicio fisico intenso
- embarazada o lactando
- exceso de peso
- obeso
- abuso de drogas
- cualquier enfermedad como diabetes, condiciones inflamatorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Agua
Los sujetos ingerirán la comida HFHC con 500 ml de agua.
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Las personas consumirán la comida HFHC con 500 ml de agua.
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Experimental: Zumo de naranja
Los sujetos ingerirán la comida HFHC con 500 ml de jugo de naranja.
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Las personas consumirán la comida HFHC con 500 ml de jugo de naranja.
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Comparador activo: Agua con glucosa
Los sujetos ingerirán la comida HFHC con 500mL de agua con glucosa (control isocalórico del jugo de naranja).
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Las personas consumirán la comida HFHC con 500 ml de agua con glucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la expresión de proteínas en células mononucleares de individuos sanos antes y después de la comida rica en grasas utilizando el etiquetado TMT y la espectrometría de masas
Periodo de tiempo: antes de la comida, 1h, 3h y 5h después de la comida
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antes de la comida, 1h, 3h y 5h después de la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: antes de la comida
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antes de la comida
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1h después de la comida
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1h después de la comida
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3h después de la comida
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3h después de la comida
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 5h después de la comida
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5h después de la comida
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Insulina
Periodo de tiempo: antes de la comida
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antes de la comida
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Insulina
Periodo de tiempo: 1h después de la comida
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1h después de la comida
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Insulina
Periodo de tiempo: 3h después de la comida
|
3h después de la comida
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Insulina
Periodo de tiempo: 5h después de la comida
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5h después de la comida
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: antes de la comida
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colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos
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antes de la comida
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 1h después de la comida
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colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos
|
1h después de la comida
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 3h después de la comida
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colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos
|
3h después de la comida
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 5h después de la comida
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colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos
|
5h después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMTMNC
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