- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02587507
Proteomische analyse van mononucleaire cellen na een vetrijke, koolhydraatrijke maaltijd met of zonder sinaasappelsap
Proteomische analyse van de respons van mononucleaire cellen in het perifere bloed na een vetrijke, koolhydraatrijke maaltijd met of zonder sinaasappelsap bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Een vetrijke, koolhydraatrijke maaltijd (HFHC) veroorzaakt bij gezonde proefpersonen een toename van de ontsteking in de mononucleaire cellen van het perifere bloed. Enkele onderzoeken hebben aangetoond dat sinaasappelsap, wanneer het samen met de vetrijke maaltijd wordt geconsumeerd, de toename van ontstekingsmarkers kan terugdraaien.
DOELSTELLINGEN:
Om het effect te bestuderen van een enkele HFHC-maaltijd ingenomen met water, sinaasappelsap (500 ml) of een isocalorische glucosedrank op eiwitexpressie in perifere mononucleaire bloedcellen van gezonde individuen.
ONTWERP EN METHODOLOGIE:
Twaalf gezonde personen met een normaal gewicht consumeerden een HFHC-maaltijd met water, water met glucose of sinaasappelsap in een cross-over-ontwerp met een interval van minimaal een week tussen de maaltijden. Bloedmonsters werden afgenomen voor, 1, 3 en 5 uur na de maaltijden. Bloedglucose, insuline en lipidenprofiel werden gemeten. Ook werd proteoomanalyse met behulp van TMT-labeling uitgevoerd op mononucleaire cellen van het perifere bloed die vóór en op tijdstippen 3 en 5 uur na de maaltijd werden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- normaal gewicht
- niet vegetarisch
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van medicatie
- alcohol gebruik,
- intense lichaamsbeweging
- zwanger of lacterend
- overgewicht
- zwaarlijvig
- drugsmisbruik
- elke ziekte zoals diabetes, ontstekingsaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Water
De proefpersonen nemen de HFHC-maaltijd in met 500 ml water.
|
Individuen consumeren de HFHC-maaltijd met 500 ml water.
|
|
Experimenteel: Sinaasappelsap
De proefpersonen nemen de HFHC-maaltijd in met 500 ml sinaasappelsap.
|
Individuen consumeren de HFHC-maaltijd met 500 ml sinaasappelsap.
|
|
Actieve vergelijker: Water met glucose
De proefpersonen nemen de HFHC-maaltijd in met 500 ml water met glucose (isocalorische controle van het sinaasappelsap).
|
Individuen consumeren de HFHC-maaltijd met 500 ml water met glucose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in eiwitexpressie bij mononucleaire cellen van gezonde individuen voor en na de vetrijke maaltijd met behulp van TMT-labeling en massaspectrometrie
Tijdsspanne: voor de maaltijd, 1u, 3u en 5u na de maaltijd
|
voor de maaltijd, 1u, 3u en 5u na de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: voor de maaltijd
|
voor de maaltijd
|
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 1 uur na de maaltijd
|
1 uur na de maaltijd
|
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 3 uur na de maaltijd
|
3 uur na de maaltijd
|
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 5 uur na de maaltijd
|
5 uur na de maaltijd
|
|
|
Insuline
Tijdsspanne: voor de maaltijd
|
voor de maaltijd
|
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 1 uur na de maaltijd
|
1 uur na de maaltijd
|
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 3 uur na de maaltijd
|
3 uur na de maaltijd
|
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 5 uur na de maaltijd
|
5 uur na de maaltijd
|
|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: voor de maaltijd
|
totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden
|
voor de maaltijd
|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 1 uur na de maaltijd
|
totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden
|
1 uur na de maaltijd
|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 3 uur na de maaltijd
|
totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden
|
3 uur na de maaltijd
|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 5 uur na de maaltijd
|
totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden
|
5 uur na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMTMNC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .