- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02587507
Proteomisk analys av mononukleära celler efter en måltid med hög fetthalt och hög kolhydrathalt med eller utan apelsinjuice
Proteomisk analys av perifert blod mononukleära cellers respons efter en måltid med hög fetthalt och hög kolhydrathalt med eller utan apelsinjuice hos friska personer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
En måltid med hög fetthalt och hög kolhydrathalt (HFHC) inducerar en ökning av inflammation i mononukleära celler i perifert blod hos friska försökspersoner. Ett fåtal studier har visat att apelsinjuice, när den konsumeras tillsammans med måltiden med hög fetthalt, kan återställa ökningen av inflammatoriska markörer.
MÅL:
Att studera effekten av en enstaka HFHC-måltid intagen med vatten, apelsinjuice (500 ml) eller en isokalorisk glukosdryck på proteinuttryck i perifera mononukleära blodceller hos friska individer.
DESIGN OCH METOD:
Tolv friska, normalviktiga individer konsumerade en HFHC-måltid med vatten, vatten med glukos eller apelsinjuice i en cross-over-design med minst en veckas mellanrum mellan måltiderna. Blodprover togs före, 1, 3 och 5 timmar efter måltiderna. Blodsocker-, insulin- och lipidprofilen mättes. Dessutom utfördes proteomanalys med användning av TMT-märkning på mononukleära celler från perifert blod som samlats in före och vid tidpunkter 3 och 5 timmar efter måltiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsosam
- normalvikt
- ickevegetarisk
Exklusions kriterier:
- användning av läkemedel
- alkoholkonsumtion,
- intensiv fysisk träning
- gravid eller ammande
- övervikt
- fet
- drogmissbruk
- någon sjukdom som diabetes, inflammatoriska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vatten
Försökspersonerna kommer att inta HFHC-måltiden med 500 ml vatten.
|
Individer kommer att konsumera HFHC-måltiden med 500mL vatten.
|
|
Experimentell: Apelsinjuice
Försökspersonerna kommer att inta HFHC-måltiden med 500 ml apelsinjuice.
|
Individer kommer att konsumera HFHC-måltiden med 500 ml apelsinjuice.
|
|
Aktiv komparator: Vatten med glukos
Försökspersonerna kommer att inta HFHC-måltiden med 500 ml vatten med glukos (isokalorisk kontroll av apelsinjuicen).
|
Individer kommer att konsumera HFHC-måltiden med 500 ml vatten med glukos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i proteinuttryck vid mononukleära celler hos friska individer före och efter måltiden med hög fetthalt med hjälp av TMT-märkning och masspektrometri
Tidsram: före måltiden, 1h, 3h och 5h efter måltiden
|
före måltiden, 1h, 3h och 5h efter måltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: före måltiden
|
före måltiden
|
|
|
Blodsocker
Tidsram: 1h efter maten
|
1h efter maten
|
|
|
Blodsocker
Tidsram: 3h efter maten
|
3h efter maten
|
|
|
Blodsocker
Tidsram: 5h efter maten
|
5h efter maten
|
|
|
Insulin
Tidsram: före måltiden
|
före måltiden
|
|
|
Insulin
Tidsram: 1h efter maten
|
1h efter maten
|
|
|
Insulin
Tidsram: 3h efter maten
|
3h efter maten
|
|
|
Insulin
Tidsram: 5h efter maten
|
5h efter maten
|
|
|
Lipidprofil
Tidsram: före måltiden
|
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider
|
före måltiden
|
|
Lipidprofil
Tidsram: 1h efter maten
|
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider
|
1h efter maten
|
|
Lipidprofil
Tidsram: 3h efter maten
|
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider
|
3h efter maten
|
|
Lipidprofil
Tidsram: 5h efter maten
|
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider
|
5h efter maten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMTMNC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .