- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02587507
Proteomisk analyse af mononukleære celler efter et måltid med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold med eller uden appelsinjuice
Proteomisk analyse af perifert blod mononukleære cellers respons efter et måltid med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold med eller uden appelsinjuice hos raske personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Et højt fedtindhold, højt kulhydratmåltid (HFHC) inducerer en stigning i inflammation i perifert blod mononukleære celler hos raske forsøgspersoner. Nogle få undersøgelser har vist, at appelsinjuice, når den indtages sammen med det fedtrige måltid, er i stand til at vende stigningen i inflammatoriske markører.
MÅL:
At studere effekten af et enkelt HFHC-måltid taget med vand, appelsinjuice (500 ml) eller en isokalorisk glukosedrik på proteinekspression i perifere blodmononukleære celler hos raske individer.
DESIGN OG METODOLOGI:
Tolv sunde, normalvægtige personer indtog et HFHC-måltid med vand, vand med glukose eller appelsinjuice i et cross-over-design med mindst en uges interval mellem måltiderne. Blodprøver blev udtaget før, 1, 3 og 5 timer efter måltiderne. Blodglukose, insulin og lipidprofil blev målt. Også proteomanalyse ved hjælp af TMT-mærkning blev udført på perifert blod mononukleære celler indsamlet før og til tider 3 og 5 timer efter måltidet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- normal vægt
- ikke-vegetarisk
Ekskluderingskriterier:
- brug af medicin
- alkoholforbrug,
- intens fysisk træning
- gravid eller ammende
- overvægtig
- overvægtige
- stofmisbrug
- enhver sygdom som diabetes, betændelsestilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vand
Forsøgspersonerne vil indtage HFHC-måltidet med 500 ml vand.
|
Enkeltpersoner vil indtage HFHC-måltidet med 500 ml vand.
|
|
Eksperimentel: Appelsinjuice
Forsøgspersonerne vil indtage HFHC-måltidet med 500 ml appelsinjuice.
|
Enkeltpersoner vil indtage HFHC-måltidet med 500 ml appelsinjuice.
|
|
Aktiv komparator: Vand med glukose
Forsøgspersonerne vil indtage HFHC-måltidet med 500mL vand med glukose (isokalorisk kontrol af appelsinjuice).
|
Enkeltpersoner vil indtage HFHC-måltidet med 500 ml vand med glukose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i proteinekspression ved mononukleære celler fra raske individer før og efter måltidet med højt fedtindhold ved hjælp af TMT-mærkning og massespektrometri
Tidsramme: før måltidet, 1 time, 3 timer og 5 timer efter måltidet
|
før måltidet, 1 time, 3 timer og 5 timer efter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: før måltidet
|
før måltidet
|
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 1 time efter maden
|
1 time efter maden
|
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 3 timer efter maden
|
3 timer efter maden
|
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 5 timer efter maden
|
5 timer efter maden
|
|
|
Insulin
Tidsramme: før måltidet
|
før måltidet
|
|
|
Insulin
Tidsramme: 1 time efter maden
|
1 time efter maden
|
|
|
Insulin
Tidsramme: 3 timer efter maden
|
3 timer efter maden
|
|
|
Insulin
Tidsramme: 5 timer efter maden
|
5 timer efter maden
|
|
|
Lipid profil
Tidsramme: før måltidet
|
total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider
|
før måltidet
|
|
Lipid profil
Tidsramme: 1 time efter maden
|
total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider
|
1 time efter maden
|
|
Lipid profil
Tidsramme: 3 timer efter maden
|
total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider
|
3 timer efter maden
|
|
Lipid profil
Tidsramme: 5 timer efter maden
|
total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider
|
5 timer efter maden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniela FS Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ghanim H, Sia CL, Upadhyay M, Korzeniewski K, Viswanathan P, Abuaysheh S, Mohanty P, Dandona P. Orange juice neutralizes the proinflammatory effect of a high-fat, high-carbohydrate meal and prevents endotoxin increase and Toll-like receptor expression. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):940-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28584. Epub 2010 Mar 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):674. Upadhyay, Mannish [corrected to Upadhyay, Manish].
- Coelho RC, Hermsdorff HH, Bressan J. Anti-inflammatory properties of orange juice: possible favorable molecular and metabolic effects. Plant Foods Hum Nutr. 2013 Mar;68(1):1-10. doi: 10.1007/s11130-013-0343-3.
- Chaves DFS, Carvalho PC, Brasili E, Rogero MM, Hassimotto NA, Diedrich JK, Moresco JJ, Yates JR 3rd, Lajolo FM. Proteomic Analysis of Peripheral Blood Mononuclear Cells after a High-Fat, High-Carbohydrate Meal with Orange Juice. J Proteome Res. 2017 Nov 3;16(11):4086-4092. doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00476.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMTMNC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater