환상지 통증: 보철물을 통한 비침습적 감각 피드백의 효능 (EPIONE)
사지 절단은 외상이나 외과 개입으로 인해 발생할 수 있습니다. 절단은 외상으로 신체 이미지를 변경하지만 종종 신체 부위가 없어진 것과 관련된 감각을 남깁니다. 절단 환자의 50-80%에서 환지 통증(PLP)이라고도 하는 신경병성 통증이 발생합니다. 말초 및 중추 신경계 요인 모두 PLP의 결정 요인으로 관련되어 있습니다. 또한 PLP는 신체적(날씨 변화) 및 심리적 요인(정서적 스트레스)에 의해 유발될 수 있습니다. 최근의 증거는 PLP가 피질의 신경가소성 변화와 복잡하게 관련되어 있을 수 있으며 이러한 변화가 그루터기 또는 절단 영역에 감각 입력을 제공함으로써 조절될 수 있음을 시사합니다.
비침습적 임상 시험은 환상지 통증을 완화하기 위해 손 보철물에 구축된 비침습적 압력 감각 피드백의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사전 스크리닝 단계에서 조사관은 환자가 연관 환각지 감각 또는 통증을 경험하는지 여부를 평가합니다. 환자가 그루터기에서 관련 감각을 경험하는 경우 조사관은 그루터기에서 감각이 발생하는 영역을 매핑하고 이를 표면 액추에이터 배치에 활용할 것입니다. 반대의 경우 액추에이터는 대신 절단단의 매트릭스 구조에 배치됩니다.
기계적 자극을 적용하기 위한 첫 번째 단계로 감각 역치(피험자가 처음 감각을 보고하는 자극 수준)를 결정해야 합니다. 이 절차의 결과는 각 자극 부위에 적용할 수 있는 최소 자극 진폭입니다.
첫 번째 선택은 참조된 맵을 사용하여 액추에이터를 배치하는 것입니다. 그러나 절단 환자는 팬텀 맵이 다르고 영역 수도 다릅니다.
치료는 절단 환자의 손 의지와 통합된 감각 피드백 시스템의 사용을 기반으로 정의됩니다. 대상자는 4주 기간 동안 하루에 최소 2시간 동안 감각 피드백과 함께 손 보철물을 사용해야 합니다.
가급적 정상적인 일상 활동에서 시스템을 적극적으로 사용해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴, SE-22100
- Fredrik Sebelius
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경요골 절단
- 절단은 안정적인 단계에 있어야 합니다.
- PLP에 대한 다른 치료법은 좋지 않은 결과를 보였습니다.
- 시각적 아날로그 척도에서 6 이상으로 경험한 PLP
제외 기준:
- 인지 장애
- 임신
- 활성 물질 남용 장애의 병력
- 잔여 장애가 있는 후천성 뇌 손상
- 지능 장애
- 신경계 또는 근골격계 질환 또는 신경계 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 질환
- 맥박 조정 장치
- 피부과적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 감각 피드백
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의수 사용자에게 팔 밑둥에 대한 감각 피드백을 제공하는 비침습적 단순 감각 피드백 시스템입니다.
의수 손의 실리콘 패드와 절단 부위의 패드를 연결하는 폐쇄형 루프 시스템에서 공기에 의해 조정됩니다.
절단 스텀프의 "촉각 디스플레이"에 있는 실리콘 패드는 보철물의 해당 센서 전구를 만질 때 확장되어 "실제 터치" 경험을 불러일으킵니다.
대부분의 절단 환자는 환상지 감각 및/또는 환상지 통증, 절단단 절단 통증을 경험합니다.
특정 피부 부위에 압력이 가해지면 절단된 팬텀 손의 특정 손가락에서 감각이 유발되는 절단 절단 부위에 팬텀 손의 "지도"가 종종 있습니다.
이 맵은 감각 피드백의 대상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환상지 통증의 변화
기간: 베이스라인 및 4주 치료 후
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기준선 상태는 다음을 포함합니다: 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 환상지 통증.
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베이스라인 및 4주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 재구성
기간: 기준선 및 4주 치료 후(2시간/일)
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MRI: 감각 자극 중 피질 반응의 변화를 검사합니다.
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기준선 및 4주 치료 후(2시간/일)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fredrik Sebelius, PhD, Lund University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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