재발성 호흡기 유두종증 및 식도외 역류
2019년 2월 18일 업데이트: University Hospital Ostrava
이 연구의 목적은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자가 후두 낭종 환자(대조군)보다 식도 역류가 더 자주 발생하는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 호흡기 유두종증(RRP)은 어린이와 성인에게도 영향을 미치는 만성 바이러스성 질환입니다.
후두에 편평한 편평 세포 종양이 호흡소화관의 점막에서 자라는 것이 특징입니다.
이 질병은 인유두종 바이러스(HPV)에 의해 발생합니다.
그러나 낮은 RRP 발생률과 달리 HPV 유병률은 일반적입니다.
다른 요인이 RRP의 병인에 기여할 수 있음을 나타냅니다.
그러한 요인 중 하나는 식도외 역류(EER)일 수 있습니다.
우리는 RRP 환자가 EER로 인해 더 자주 고통을 받는지 여부를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Czech Republic
-
Ostrava-Poruba, Czech Republic, 체코, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1-75세
- 후두 유두종증 환자의 협력
- 임피던스 프로브를 견딜 수 있는 환자
- 서명된 동의서, 검사 동의서
- 낭종 또는 성대 용종(역류 발견 점수 0-2)이 있는 환자 및/또는 성대의 확대, 내측화 또는 측면화를 지시받은 환자의 대조군
제외 기준:
- 임피던스 카테터를 견디지 못하는 환자
- 체코어를 이해하지 못하는 환자
- 연구 등록에 동의하지 않는 환자
- 계획된 검사에 동의하지 않는 환자
- 삼킴 또는 기도 종양의 외과적 치료 후 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재발성 호흡기 유두종증
재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자 - 성대 및 후두 교합에서 조직학 표본의 외과적 수집, 면역조직화학 분석 수행 - 펩신, HPV 6 및 11, 단순 헤르페스 바이러스(HSV) 유형 2, 클라미디아 트라코마시스 및 이형성증의 평가.
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성대와 후방 후두 연결부에서 조직학 표본 수집
면역조직화학적 분석 - 펩신, HPV 6 및 11, HSV 2 및 클라미디아 트라코마시스의 존재
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활성 비교기: 후두 낭종 - 대조군
후두 낭종 환자 - 성대 및 후방 후두 교합에서 조직 표본의 외과적 수집, 면역조직화학적 분석 수행 - 펩신 및 HPV 6 및 11, 단순 헤르페스 바이러스(HSV) 유형 2 및 클라미디아 트라코마증의 증거.
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성대와 후방 후두 연결부에서 조직학 표본 수집
면역조직화학적 분석 - 펩신, HPV 6 및 11, HSV 2 및 클라미디아 트라코마시스의 존재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EER 발생률(백분율)
기간: 36개월
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과도한 식도 역류의 발생은 두 연구 그룹에서 평가될 것입니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펩신의 존재
기간: 36개월
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펩신의 존재(예-아니오)는 두 연구 그룹에서 평가됩니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Formánek, MD, University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Gallagher TQ, Derkay CS. Recurrent respiratory papillomatosis: update 2008. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Dec;16(6):536-42. doi: 10.1097/MOO.0b013e328316930e.
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- Goon P, Sonnex C, Jani P, Stanley M, Sudhoff H. Recurrent respiratory papillomatosis: an overview of current thinking and treatment. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Feb;265(2):147-51. doi: 10.1007/s00405-007-0546-z. Epub 2007 Nov 29.
- Kashima HK, Shah F, Lyles A, Glackin R, Muhammad N, Turner L, Van Zandt S, Whitt S, Shah K. A comparison of risk factors in juvenile-onset and adult-onset recurrent respiratory papillomatosis. Laryngoscope. 1992 Jan;102(1):9-13. doi: 10.1288/00005537-199201000-00002.
- Maloney EM, Unger ER, Tucker RA, Swan D, Karem K, Todd NW, Reeves WC. Longitudinal measures of human papillomavirus 6 and 11 viral loads and antibody response in children with recurrent respiratory papillomatosis. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jul;132(7):711-5. doi: 10.1001/archotol.132.7.711.
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- McKenna M, Brodsky L. Extraesophageal acid reflux and recurrent respiratory papilloma in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 May;69(5):597-605. doi: 10.1016/j.ijporl.2004.11.021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FNO-ENT-papilomatosis
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