Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych i refluks pozaprzełykowy

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava
Celem pracy było ustalenie, czy pacjenci z nawracającą brodawczakowatością dróg oddechowych (RRP) częściej cierpią na refluks pozaprzełykowy niż pacjenci z torbielą krtani (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych (RRP) jest przewlekłą chorobą wirusową, która dotyka zarówno dzieci, jak i dorosłych. Charakteryzuje się rozwojem guzów płaskonabłonkowych na błonie śluzowej przewodu pokarmowego, z predylekcją do krtani. Chorobę wywołuje wirus brodawczaka ludzkiego (HPV). Jednakże, w przeciwieństwie do niskiej częstości występowania RRP, częstość występowania HPV jest powszechna. Wskazuje się, że inne czynniki mogą przyczyniać się do patogenezy RRP. Jednym z takich czynników może być refluks pozaprzełykowy (EER). Zbadaliśmy, czy pacjenci z RRP częściej cierpią na EER.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Czech Republic
      • Ostrava-Poruba, Czech Republic, Czechy, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 1-75 lat
  • współpracujących pacjentów z brodawczakowatością krtani
  • pacjenci tolerujący sondę impedancyjną
  • podpisana świadoma zgoda, zgoda na badania
  • grupa kontrolna pacjentów z torbielą lub polipem strun głosowych (wykrycie refluksu 0-2) i/lub pacjentów wskazanych do augmentacji, medializacji lub lateralizacji strun głosowych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci nie tolerujący cewnika impedancyjnego
  • pacjentów, którzy nie rozumieją języka czeskiego
  • pacjentów, którzy nie wyrażają zgody na włączenie do badania
  • pacjentów, którzy nie wyrażają zgody na planowane badania
  • pacjenci po leczeniu operacyjnym guza przewodu pokarmowego lub dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych
Pacjenci z nawracającą brodawczakowatością układu oddechowego (RRP) – chirurgiczne pobranie materiału histologicznego ze strun głosowych i spoidła tylnego krtani, wykonanie analizy immunohistochemicznej – potwierdzenie obecności pepsyny, HPV 6 i 11, wirusa opryszczki pospolitej (HSV) typu 2, chlamydia trachomasis oraz ocena dysplazji.
Procedura: Chirurgiczne pobieranie próbek histologicznych
Pobranie wycinka histologicznego ze strun głosowych i spoidła tylnego krtani
Procedura: Wykonanie analizy immunohistochemicznej
Analiza immunohistochemiczna - obecność pepsyny, HPV 6 i 11, HSV 2 i chlamydia trachomasis
Aktywny komparator: Torbiel krtani – grupa kontrolna
Chorzy z torbielą krtani - chirurgiczne pobranie wycinka histologicznego ze strun głosowych i spoidła tylnego krtani, wykonanie analizy immunohistochemicznej - potwierdzenie pepsyny i HPV 6 i 11, wirusa opryszczki pospolitej (HSV) typu 2 i chlamydia trachomasis.
Procedura: Chirurgiczne pobieranie próbek histologicznych
Pobranie wycinka histologicznego ze strun głosowych i spoidła tylnego krtani
Procedura: Wykonanie analizy immunohistochemicznej
Analiza immunohistochemiczna - obecność pepsyny, HPV 6 i 11, HSV 2 i chlamydia trachomasis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie EER (w procentach)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
W obu badanych grupach oceniane będzie występowanie refluksu pozaprzełykowego.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność pepsyny
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Obecność pepsyny (tak-nie) będzie oceniana w obu grupach badawczych.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Formánek, MD, University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNO-ENT-papilomatosis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracająca brodawczakowatość dróg oddechowych

Badania kliniczne na Chirurgiczne pobieranie próbek histologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj