Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismétlődő légúti papillomatosis és extraesophagealis reflux

2019. február 18. frissítette: University Hospital Ostrava
A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a recidív respiratorikus papillomatosisban (RRP) szenvedő betegek gyakrabban szenvednek-e extra oesophagealis refluxban, mint a gégecisztában szenvedő betegek (kontrollcsoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A visszatérő légúti papillomatosis (RRP) egy krónikus vírusos betegség, amely gyermekeket és felnőtteket is érint. Jellemzője a laphám daganatok növekedése az aero-emésztőrendszer nyálkahártyáján, a gége iránti előszeretettel. A betegséget a humán papillomavírus (HPV) okozza. Az RRP alacsony incidenciájával ellentétben azonban a HPV prevalencia gyakori. Azt jelzik, hogy más tényezők is hozzájárulhatnak az RRP patogeneziséhez. Az egyik ilyen tényező lehet az extraoesophagealis reflux (EER). Megvizsgáltuk, hogy az RRP-ben szenvedő betegek gyakrabban szenvednek-e EER-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Czech Republic
      • Ostrava-Poruba, Czech Republic, Csehország, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 1-75 év
  • gége papillomatosisban szenvedő együttműködő betegek
  • impedancia szondát toleráló betegek
  • aláírt beleegyezés, beleegyezés a vizsgálatokhoz
  • cisztás vagy hangszalagpolipban szenvedő betegek kontrollcsoportja (reflux-lelet pontszám 0-2) és/vagy olyan betegek, akiknél a hangszalagok augmentációja, medializálása vagy lateralisációja javasolt

Kizárási kritériumok:

  • a betegek nem tolerálják az impedancia katétert
  • betegek, akik nem értenek cseh nyelvet
  • olyan betegek, akik nem adják beleegyezésüket a vizsgálatba való beiratkozáshoz
  • olyan betegek, akik nem adnak hozzájárulást a tervezett vizsgálatokhoz
  • nyelő- vagy légúti daganat műtéti kezelése után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ismétlődő légúti papillomatosis
Visszatérő légúti papillomatosisban (RRP) szenvedő betegek - szövettani minta sebészeti gyűjtése a hangszálakból és a hátsó gégecommissura, immunhisztokémiai elemzés elvégzése - pepszin, HPV 6 és 11, herpes simplex vírus (HSV) 2-es típusú, chlamydia trachomasis, és a diszplázia értékelése.
Eljárás: Szövettani minta sebészeti gyűjtése
Szövettani minta gyűjtése a hangszálakból és a hátsó gégecommissura
Eljárás: Immunhisztokémiai elemzés elvégzése
Immunhisztokémiai elemzés - pepszin, HPV 6 és HPV 11, HSV 2 és chlamydia trachomasis jelenléte
Aktív összehasonlító: Gége ciszta - kontroll csoport
Gégecisztás betegek - szövettani minta sebészeti felvétele a hangszálakból és a hátsó gégekommisszióból, immunhisztokémiai elemzés elvégzése - pepszin és HPV 6 és 11, herpes simplex vírus (HSV) 2-es típusú és chlamydia trachomasis igazolása.
Eljárás: Szövettani minta sebészeti gyűjtése
Szövettani minta gyűjtése a hangszálakból és a hátsó gégecommissura
Eljárás: Immunhisztokémiai elemzés elvégzése
Immunhisztokémiai elemzés - pepszin, HPV 6 és HPV 11, HSV 2 és chlamydia trachomasis jelenléte

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EER előfordulása (százalék)
Időkeret: 36 hónap
Az extra oesophagealis reflux előfordulását mindkét vizsgálati csoportban értékelni fogják.
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pepszin jelenléte
Időkeret: 36 hónap
A pepszin (igen-nem) jelenlétét mindkét vizsgálati csoportban értékelni fogják.
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Ostrava

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Formánek, MD, University Hospital Ostrava

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FNO-ENT-papilomatosis

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő légúti papillomatosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel