국소 염증은 세균 집락화 및 신경주위 카테터 오염과 상관관계가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
PNC를 받을 계획인 200명의 정형외과 환자를 전향적으로 알코올성 피부 소독을 사용한 PNC 제거 그룹 또는 피부 소독 없이 PNC 제거 그룹으로 무작위 배정합니다.
멸균 상태에서 표준화된 PNC 배치 후, 환자는 수술 전후 항생제 예방을 받고 국소 염증 또는 감염의 임상 징후를 주기적으로 기록합니다. 국소 염증 및 국소 감염의 임상 징후에 대해 PNC를 매일 두 번 관찰했습니다. 전신 감염의 임상 징후에 대해서도 환자를 평가하였다. 접착 드레싱은 벗겨지거나 혈액이나 분비물로 인해 천자 부위를 볼 수 없는 경우에만 교체했습니다. 드레싱 교체를 위해 마취과 의사는 안면 마스크, 모자 및 멸균 장갑을 착용했습니다.
수술 후, 초기 bolus 주입 6시간 후 국소 마취제 주입 라인을 PNC의 마이크로 필터에 연결했습니다. 모든 환자는 24시간 동안 ropivacaine 0.3%로 환자 조절 신경주위 진통제(basal rate 5 ml/h, bolus 4 ml, lock-out time 20 min)를 받은 후 ropivacaine 0.2%로 줄였습니다.
PNC는 감염 징후가 있는 경우 72시간 이후 또는 그 이전에 무균 상태에서 제거했습니다: 표준화된 절차에 따라 마취과 의사가 수술 병동에서 PNC를 제거했습니다: 안면 마스크와 캡을 착용하고 접착성 피부 드레싱을 제거했습니다 . "WITH-그룹"에서 피부는 이제 에어로졸 알코올 용액(프로판올-비페놀)으로 소독되었습니다. 시술은 3분 후 마취과 의사가 멸균 장갑을 끼고 멸균 족집게를 사용하여 피부가 건조되었을 때 계속되었습니다.
PNC의 원위 부분(PNC의 끝을 향함)을 삽입 부위에서 1cm 동안 빼낸 다음 살균된 가위로 핀셋에서 원위로 절단했습니다. 그런 다음 PNC의 원위 부분을 멸균 핀셋으로 완전히 빼내고 멸균 가위로 두 부분으로 절단했습니다. 팁(가장 원위 2cm로 정의됨)과 피하 부분을 별도의 건조 멸균 용기에 넣었습니다. 용기.
마지막으로, PNC의 나머지 근위 부분은 버려졌습니다.
PNC를 포함하는 멸균 용기를 4°C에 보관하고 PNC의 미생물학적 분석을 위해 같은 날 실험실로 보냈습니다. 정맥 카테터용 배양 방법[10]을 사용하고 즉시 액체 농축 배지(thioglycolate 배지, BD Basel Switzerland)로 옮겼습니다. Sheep blood agar는 2일 동안, thioglycolate는 5일 동안 배양하였다. 농축 배지에서만 성장한 경우, 액체의 분취량을 고체 배지에서 계대배양했습니다. 성장이 있는 경우 보고서를 양성으로 간주했습니다. 분리된 세균의 동정 및 감수성 검사는 표준 방법에 따라 수행하였다.
모든 환자는 PNC 삽입 부위에서 국소 감염의 임상 징후와 PNC 제거 1주일 후 전신 감염의 임상 징후에 대해 관찰되었습니다. 염증의 임상 징후와 PNC에서 박테리아 검출의 상관 관계를 위해 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값을 다음 세 가지 범주를 기준으로 계산했습니다. 1) 농축을 포함한 박테리아의 모든 성장, 2 ) 5개 이상의 콜로니 및 3) 반정량적 배양 기술로 각각 15개 이상의 콜로니.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
서면 동의서, 신경주위 카테터 수술
제외 기준:
당뇨병, 면역억제제를 복용하는 약물 또는 기타 면역 저하 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WITH-그룹: 알코올성 피부 소독
WITH-그룹에서 피부는 신경주위 카테터 제거 전에 에어로졸 알코올 용액 프로판올-비페놀: Kodan, Schülke & Mayr, Zurich, Switzerland로 소독됩니다.
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와 그룹, 피부는 에어로졸 알코올 용액 프로판올 - 비페놀로 소독됩니다 : Kodan, Schülke & Mayr, Zurich, Switzerland.
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간섭 없음: 없이: 알코올성 피부 소독 없음
"WITHOUT-그룹"에서는 신경주위 카테터 제거 전에 피부를 소독하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 감지
기간: 삽입 후 72시간 후 PNC 제거 후
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제거 기술에 따른 PNC 집락화율의 감소(이전 피부 소독 유무에 관계없이)
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삽입 후 72시간 후 PNC 제거 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도: 올바르게 식별된 양성의 비율을 측정합니다(임상적으로 감염을 나타내는 집락화된 카테터의 비율). 민감도 = 모든 임상적 양성 / 모든 카테터(단위 없음)
기간: PNC 제거 후 삽입 후 72시간 후 PNC 제거 후 1주일까지
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Perineural-colonization과 찔린 부위의 국소 염증 임상 징후 사이의 상관 관계
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PNC 제거 후 삽입 후 72시간 후 PNC 제거 후 1주일까지
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특이성: 올바르게 식별된 음성의 비율을 측정합니다(임상적으로 감염을 나타내지 않는 식민지화되지 않은 카테터의 비율). 특이성 = 모든 임상적 음성 / 모든 카테터(단위 없음)
기간: PNC 제거 후 삽입 후 72시간 후 PNC 제거 후 1주일까지
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Perineural-colonization과 지역의 임상 징후 사이의 상관 관계
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PNC 제거 후 삽입 후 72시간 후 PNC 제거 후 1주일까지
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음성 예측도: 모든 검사 음성 및 국소 감염의 임상 징후 없음 / 모든 검사 음성(단위 없음)
기간: PNC 제거 후 삽입 후 72시간 후 PNC 제거 후 1주일까지
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Perineural-colonization과 지역의 임상 징후 사이의 상관 관계
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PNC 제거 후 삽입 후 72시간 후 PNC 제거 후 1주일까지
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양성 예측값: 모든 검사 양성 및 임상적 감염/모든 검사 양성(단위 없음)
기간: PNC 제거 후 삽입 후 72시간 후 PNC 제거 후 1주일까지
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Perineural-colonization과 지역의 임상 징후 사이의 상관 관계
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PNC 제거 후 삽입 후 72시간 후 PNC 제거 후 1주일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alain Borgeat, Prof. MD, Balgrist University Hospital, Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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