중국에서 지속적인 기류 제한이 있는 40세 이상의 환자에서 천식-COPD 중첩 증후군의 현재 상황을 조사하기 위한 비개입 연구
연구 개요
상태
상세 설명
현장은 중국의 3급 병원이어야 합니다. 수사관은 주로 다음 기준에 따라 결정됩니다.
- 3급 병원 호흡기과에서 근무하는 호흡기 전문의
- 최대 12개월 동안 예상되는 환자 수를 포함하려면 의사는 지속적인 기류 제한(BD FEV1/FVC<0.7)이 있는 40세 이상의 합리적인 수의 천식, COPD 또는 ACOS를 관리해야 합니다.
- 의사는 환자의 의료 파일(BD FEV1%pred 이후 및 BD FEV1/FVC 이후)에서 환자의 폐활량 측정 데이터를 사용할 수 있어야 합니다.
이 NIS는 데이터(예: 1년 동안 중국의 약 20개 사이트에서 지속적인 기류 제한(post-BD FEV1/FVC<0.7)이 있는 약 2000명의 외래 환자로부터 의료 기록, 환자 또는 의사 보고 데이터). 각 사이트는 약 50-150 명의 환자를 연속적으로 모집합니다.
데이터는 일상적인 임상 실습에 따라 수집됩니다. 치료 또는 검사는 담당 의사가 결정합니다. 데이터는 ACOS에 대한 실제 상황을 반영할 것으로 예상됩니다.
연구 모집단은 천식, COPD 또는 지속적인 기류 제한(post-BD FEV1/FVC<0.7)이 있는 ACOS의 임상 진단을 받은 40세 이상의 남녀 외래 환자 약 2,000명이 될 것입니다. 2015년 4분기부터 2016년 3분기까지 중국.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Research Site
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국
- Research Site
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- Research Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- Research Site
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, 중국
- Research Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Research Site
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- Research Site
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Sichuan
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Chengdou, Sichuan, 중국
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
외래환자, ≥ 40세 임상적으로 천식, COPD/만성 기관지염/폐기종 또는 ACOS로 최소 12개월 이상 진단받은 환자 지속적인 기류 제한이 있는 환자(BD 이후 FEV1/FVC<0.7) 서명된 동의서 양식
제외 기준:
3개월 이내 다른 임상시험에 참여한 경우 폐암, 결핵, 폐렴, 기관지확장증 등 기류에 영향을 줄 수 있는 다른 호흡기 질환이 있는 경우 급성 악화가 있는 경우 조사자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GINA 및 GOLD 2015 정의에 근거한 지속적인 기류 제한(BD FEV1 이후/FVC<0.7)이 있는 40세 이상의 환자 중 ACOS의 비율
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- GINA 및 GOLD 2015 정의에 근거한 지속적인 기류 제한(post-BD FEV1/FVC<0.7)이 있는 40세 이상의 환자 중 COPD 및 천식의 비율은 각각.
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- ACOS, COPD 또는 천식 환자에서 BD-FEV1 이후 GOLD 폐 기능 등급에 따른 기류 제한의 중증도 분포.
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- ACOS 또는 COPD 환자에서 GOLD 2015 그룹 정의(A,B,C,D)에 따른 그룹 분포.
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- ACOS, 천식 및 COPD 환자의 약물 종류별 약물 분포.
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- ACOS 환자에서 천식/COPD/만성 기관지염/폐기종으로 이전에 진단된 비율.
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방문 전 12개월 동안의 급성 악화 병력의 수
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방문 전 12개월 내 급성 악화 병력의 중증도
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방문 전 12개월 이내 급성악화력의 입원 또는 응급실 방문 일수
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ACOS 환자에서 CAT(경증, 중등도, 중증 및 매우 중증)를 사용하여 평가한 ACOS 환자의 중증도
기간: 어느 날
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ACOS 환자에서 ACQ-5(완전 제어, 양호 제어 및 비제어)를 사용하여 평가된 ACOS 환자의 중증도
기간: 어느 날
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ACOS 환자에서 mMRC(0, 1, 2, 3 및 4)를 사용하여 평가한 ACOS 환자의 중증도
기간: 어느 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jian Kang, Doctor of Medicine, First Hospital of China Medical University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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