Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-interventionel undersøgelse for at undersøge den nuværende situation for astma-KOL-overlapssyndrom hos patienter over 40 år med vedvarende luftstrømsbegrænsning i Kina

16. oktober 2017 opdateret af: AstraZeneca
At undersøge fordelingen af ​​patienter med ACOS, astma og KOL over 40 år med kronisk luftstrømsbegrænsning i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Websteder skal være niveau 3-hospitaler i Kina. Efterforskere vil hovedsageligt blive bestemt efter følgende kriterier:

  • Luftvejslæger, der arbejder på respirationsafdelingen på niveau 3-hospitaler
  • For at inkludere det forventede antal patienter i maksimalt 12 måneder, bør læger håndtere et rimeligt antal astma, KOL eller ACOS over 40 år med vedvarende luftstrømsbegrænsning (post-BD FEV1/FVC <0,7).
  • Læger bør have patienternes spirometriske data tilgængelige i patientens medicinske filer (post-BD FEV1%pred og post-BD FEV1/FVC).

Denne NIS vil indsamle dataene (f.eks. journal, patient- eller lægerapporterede data) fra omkring 2000 på hinanden følgende ambulante patienter med vedvarende luftstrømsbegrænsning (post-BD FEV1/FVC <0,7) på omkring 20 steder i Kina i et år. Hvert websted vil rekruttere omkring 50-150 patienter successivt.

Dataene vil blive indsamlet under rutinemæssig klinisk praksis. Behandlingerne eller undersøgelserne vil blive bestemt af deres behandlende læger. Dataene forventes at afspejle den faktiske situation omkring ACOS.

Studiepopulationen vil være omkring 2000 ambulante patienter, mænd eller kvinder, over 40 år, med en klinisk diagnose astma, KOL eller ACOS med vedvarende luftstrømsbegrænsning (post-BD FEV1/FVC <0,7) i Kina fra 4. kvartal 2015 til 3. kvartal 2016.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2016

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdou, Sichuan, Kina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil være omkring 2000 ambulante patienter, mænd eller kvinder, over 40 år, med en klinisk diagnose astma, KOL eller ACOS med vedvarende luftstrømsbegrænsning (post-BD FEV1/FVC <0,7) i Kina fra 4. kvartal 2015 til 3. kvartal 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ambulante patienter, alder ≥ 40 år Klinisk diagnosticeret som astma, KOL/kronisk bronkitis/emfysem eller ACOS mindst 12 måneder Med vedvarende luftstrømsbegrænsning (post-BD FEV1/FVC<0,7) Underskrevne informerede samtykkeerklæringer

Ekskluderingskriterier:

Har været involveret i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder Har andre luftvejssygdomme, som kan påvirke luftstrømmen, såsom lungekræft, tuberkulose, lungebetændelse, bronkiektasi osv. Med akut forværring Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne eller manglende evne/tilbøjelighed til at besvare spørgeskemaet vurderet af efterforsker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​ACOS blandt patienter over 40 år med vedvarende luftstrømsbegrænsning (post-BD FEV1/FVC <0,7) baseret på GINA og GOLD 2015 definition
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Andelene af henholdsvis KOL og astma blandt patienter over 40 år med vedvarende luftstrømsbegrænsning (post-BD FEV1/FVC<0,7) baseret på GINA og GOLD 2015 definition.
Tidsramme: en dag
en dag
- Fordelingerne af sværhedsgraden af ​​luftstrømsbegrænsning i henhold til GOLD-lungefunktionsgradering baseret på post-BD FEV1 hos patienter med ACOS, KOL eller astma.
Tidsramme: en dag
en dag
- Fordelingen af ​​grupper efter GOLD 2015 gruppedefinition (A,B,C,D) hos patienter med ACOS eller KOL.
Tidsramme: en dag
en dag
- Fordelingen af ​​medicin efter lægemiddelklasse hos patienter med ACOS, Astma og KOL.
Tidsramme: en dag
en dag
- Andelene af tidligere diagnose som astma/KOL/kronisk bronkitis/emfysem hos ACOS-patienterne.
Tidsramme: en dag
en dag
Antallet af akutte eksacerbationer i 12 måneder før besøget
Tidsramme: en dag
en dag
Alvorligheden af ​​akutte eksacerbationer i 12 måneder før besøget
Tidsramme: en dag
en dag
Indlæggelsesdage eller skadestuebesøg med akutte eksacerbationer i 12 måneder før besøget
Tidsramme: en dag
en dag
Sværhedsgraden af ​​ACOS-patienter evalueret med CAT (mild, moderat, svær og meget svær) hos ACOS-patienter
Tidsramme: en dag
en dag
Sværhedsgraden af ​​ACOS-patienter evalueret med ACQ-5 (fuldstændig kontrol, god kontrol og ukontrolleret) hos ACOS-patienter
Tidsramme: en dag
en dag
Sværhedsgraden af ​​ACOS-patienter evalueret ved hjælp af mMRC (0, 1, 2, 3 og 4) hos ACOS-patienter
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian Kang, Doctor of Medicine, First Hospital of China Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2015

Først opslået (Skøn)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2287R00102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma-KOL Overlap Syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner