Um estudo não intervencional para investigar a situação atual da síndrome de sobreposição asma-DPOC em pacientes com mais de 40 anos com limitação persistente do fluxo aéreo na China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os locais devem ser hospitais de nível 3 na China. Os investigadores serão determinados principalmente de acordo com os seguintes critérios:
- Médicos respiratórios que trabalham no departamento respiratório de hospitais de nível 3
- Para incluir o número esperado de pacientes em no máximo 12 meses, os médicos devem controlar um número razoável de asma, DPOC ou ACOS acima de 40 anos com limitação persistente do fluxo aéreo (pós-BD FEV1/FVC<0,7).
- Os médicos devem ter os dados espirométricos dos pacientes disponíveis nos arquivos médicos do paciente (pós-BD FEV1%pred e pós-BD FEV1/FVC).
Este NIS coletará os dados (por exemplo, prontuário médico, paciente ou dados relatados pelo médico) de cerca de 2.000 pacientes ambulatoriais consecutivos com limitação persistente do fluxo aéreo (pós-BD FEV1/FVC <0,7) em cerca de 20 locais na China por um ano. Cada local irá recrutar cerca de 50-150 pacientes sucessivamente.
Os dados serão coletados na prática clínica de rotina. Os tratamentos ou exames serão determinados por seus médicos assistentes. Espera-se que os dados reflitam a situação real sobre o ACOS.
A população do estudo será de cerca de 2.000 pacientes ambulatoriais, homens ou mulheres, com mais de 40 anos, com diagnóstico clínico de asma, DPOC ou ACOS com limitação persistente do fluxo aéreo (pós-BD FEV1/FVC<0,7) em China do quarto trimestre de 2015 ao terceiro trimestre de 2016.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Research Site
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Research Site
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Hainan
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Haikou, Hainan, China
- Research Site
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Research Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Research Site
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, China
- Research Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Research Site
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China
- Research Site
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Sichuan
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Chengdou, Sichuan, China
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Research Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ambulatoriais, idade ≥ 40 anos Com diagnóstico clínico de asma, DPOC/bronquite crônica/enfisema ou ACOS há pelo menos 12 meses Com limitação persistente do fluxo aéreo (pós-BD FEV1/FVC<0,7) Formulários de consentimento informado assinados
Critério de exclusão:
Esteve envolvido em outro ensaio clínico dentro de 3 meses Tendo outras doenças respiratórias que podem influenciar o fluxo de ar, como câncer de pulmão, tuberculose, pneumonia, bronquiectasia, etc. Com exacerbação aguda Incapacidade de entender os procedimentos do estudo ou incapacidade/relutância em responder questionário julgado pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção de ACOS entre os pacientes com mais de 40 anos com limitação persistente do fluxo aéreo (pós-BD FEV1/FVC <0,7) com base na definição GINA e GOLD 2015
Prazo: um dia
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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- As proporções de DPOC e asma, respectivamente, entre os pacientes com mais de 40 anos com limitação persistente do fluxo aéreo (pós-BD FEV1/FVC<0,7) com base na definição GINA e GOLD 2015.
Prazo: um dia
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um dia
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- As distribuições da gravidade da limitação do fluxo aéreo de acordo com a graduação da função pulmonar GOLD com base no VEF1 pós-BD em pacientes com ACOS, DPOC ou asma.
Prazo: um dia
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um dia
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- A distribuição dos grupos de acordo com a definição de grupo GOLD 2015 (A,B,C,D) em pacientes com ACOS ou DPOC.
Prazo: um dia
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um dia
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- A distribuição de medicamentos por classe de medicamentos em pacientes com ACOS, Asma e DPOC.
Prazo: um dia
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um dia
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- As proporções de diagnóstico prévio como asma/DPOC/bronquite crônica/enfisema nos pacientes com ACOS.
Prazo: um dia
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um dia
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O número de história de exacerbações agudas em 12 meses antes da visita
Prazo: um dia
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um dia
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A gravidade da história de exacerbações agudas nos 12 meses anteriores à visita
Prazo: um dia
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um dia
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Os dias de internação ou visita ao pronto-socorro do histórico de exacerbações agudas nos 12 meses anteriores à visita
Prazo: um dia
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um dia
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Gravidade de pacientes com ACOS avaliada usando CAT (leve, moderado, grave e muito grave) em pacientes com ACOS
Prazo: um dia
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um dia
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Gravidade dos pacientes com ACOS avaliada pelo ACQ-5 (controle completo, bom controle e não controlado) em pacientes com ACOS
Prazo: um dia
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um dia
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Gravidade de pacientes com ACOS avaliada usando mMRC (0, 1, 2, 3 e 4) em pacientes com ACOS
Prazo: um dia
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian Kang, Doctor of Medicine, First Hospital of China Medical University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doença
- Doenças brônquicas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Síndrome
- Asma
- Doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo
- Síndrome de Sobreposição Asma-Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Outros números de identificação do estudo
- D2287R00102
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