Ei-interventiivinen tutkimus astman ja keuhkoahtaumatautien päällekkäisyyden nykytilanteen tutkimiseksi yli 40-vuotiailla potilailla, joilla on jatkuva ilmavirtarajoitus Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sivustojen on oltava 3. tason sairaaloita Kiinassa. Tutkijat määritetään pääasiassa seuraavien kriteerien mukaan:
- Hengityslääkäreitä, jotka työskentelevät 3-tason sairaaloiden hengitysosastolla
- Odotetun potilaiden määrän sisällyttämiseksi enintään 12 kuukauden aikana lääkäreiden tulee hoitaa kohtuullinen määrä yli 40-vuotiaita astmaa, keuhkoahtaumatautia tai ACOS-potilaita, joilla on jatkuva ilmavirran rajoitus (BD FEV1/FVC < 0,7).
- Lääkäreillä tulee olla potilaiden spirometriset tiedot saatavilla potilaan lääketieteellisissä tiedostoissa (post-BD FEV1%pred ja post-BD FEV1/FVC).
Tämä NIS kerää tiedot (esim. sairauskertomus, potilaan tai lääkärin ilmoittamat tiedot) noin 2000 peräkkäiseltä avopotilaalta, joilla on jatkuva ilmavirran rajoitus (BD:n jälkeen FEV1/FVC<0,7) noin 20 paikassa Kiinassa vuoden ajan. Kuhunkin paikkaan palkataan peräkkäin noin 50-150 potilasta.
Tiedot kerätään rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Hoidot tai tutkimukset päättävät heidän hoitava lääkärinsä. Tietojen odotetaan heijastavan ACOSin todellista tilannetta.
Tutkimuspopulaatiossa on noin 2 000 yli 40-vuotiasta avopotilasta, miehiä tai naisia, joilla on kliininen astma, keuhkoahtaumatauti tai ACOS-diagnoosi ja jatkuva ilmavirran rajoitus (BD:n jälkeinen FEV1/FVC<0,7) Kiina vuoden 2015 viimeisestä neljänneksestä vuoden 2016 kolmanteen neljännekseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Research Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Research Site
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Research Site
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdou, Sichuan, Kiina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Avopotilaat, ikä ≥ 40 vuotta Kliinisesti diagnosoitu astma, keuhkoahtaumatauti/krooninen keuhkoputkentulehdus/keuhkolaajentuma tai ACOS vähintään 12 kuukautta Jatkuva ilmavirran rajoitus (BD:n jälkeinen FEV1/FVC<0,7) Allekirjoitetut tietoon perustuvat suostumuslomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
Ollut mukana muussa kliinisessä tutkimuksessa 3 kuukauden sisällä. Sinulla on muita hengitystiesairauksia, jotka voivat vaikuttaa ilmankiertoon, kuten keuhkosyöpä, tuberkuloosi, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus jne. Akuutti paheneminen Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenetelmiä tai kyvyttömyys/haluttomuus vastata kyselyyn arvioiden tutkija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ACOS:n osuus yli 40-vuotiaista potilaista, joilla on jatkuva ilmavirtarajoitus (BD:n jälkeinen FEV1/FVC<0,7) GINA- ja GOLD 2015 -määritelmien perusteella
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Keuhkoahtaumatautien ja astman osuudet yli 40-vuotiaista potilaista, joilla on jatkuva ilmavirran rajoitus (BD FEV1/FVC < 0,7) GINA- ja GOLD 2015 -määritelmien perusteella.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
- Ilmavirran rajoituksen vakavuuden jakaumat GOLD-keuhkojen toimintaluokituksen mukaan BD:n jälkeisen FEV1:n perusteella potilailla, joilla on ACOS, COPD tai astma.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
- Ryhmien jakautuminen GOLD 2015 -ryhmämääritelmän (A,B,C,D) mukaan ACOS- tai COPD-potilailla.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
- Lääkkeiden jakautuminen lääkeluokittain potilailla, joilla on ACOS, astma ja COPD.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
- Aiemman diagnoosin astma/keuhkoahtaumatauti/krooninen keuhkoputkentulehdus/emfyseema osuudet ACOS-potilailla.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Akuuttien pahenemisvaiheiden lukumäärä 12 kuukauden aikana ennen käyntiä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Akuuttien pahenemisvaiheiden vakavuus 12 kuukauden aikana ennen käyntiä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Sairaala- tai päivystyspäivät Akuuttien pahenemisvaiheiden historiassa 12 kuukauden aikana ennen käyntiä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
ACOS-potilaiden vakavuus arvioitiin CAT:llä (lievä, kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea) ACOS-potilailla
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
ACOS-potilaiden vakavuus arvioitiin käyttämällä ACQ-5:tä (täydellinen kontrolli, hyvä kontrolli ja kontrolloimaton) ACOS-potilailla
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
ACOS-potilaiden vakavuus arvioitiin mMRC:llä (0, 1, 2, 3 ja 4) ACOS-potilailla
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian Kang, Doctor of Medicine, First Hospital of China Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairaus
- Keuhkoputken sairaudet
- Sidekudostaudit
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Astma
- Erilaistumattomat sidekudostaudit
- Astma-krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, päällekkäisyysoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2287R00102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .