Nieinterwencyjne badanie mające na celu zbadanie aktualnej sytuacji zespołu nakładania się astmy i POChP u pacjentów w wieku powyżej 40 lat z uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe w Chinach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Miejscami muszą być szpitale poziomu 3 w Chinach. Śledczy zostaną wybrani głównie według następujących kryteriów:
- Lekarze pulmonolodzy pracujący na oddziałach pulmonologicznych szpitali III stopnia
- Aby uwzględnić przewidywaną liczbę pacjentów w ciągu maksymalnie 12 miesięcy, lekarze powinni leczyć rozsądną liczbę pacjentów z astmą, POChP lub ACOS w wieku powyżej 40 lat z utrzymującym się ograniczeniem przepływu przez drogi oddechowe (FEV1/FVC po ChAD <0,7).
- Lekarze powinni mieć dostęp do danych spirometrycznych pacjentów w dokumentacji medycznej pacjenta (FEV1%pred po ChAD i FEV1/FVC po ChAD).
Ten NIS będzie gromadzić dane (np. dokumentacja medyczna, dane pacjenta lub lekarza) od około 2000 kolejnych pacjentów ambulatoryjnych z uporczywym ograniczeniem przepływu przez drogi oddechowe (FEV1/FVC po ChAD <0,7) w około 20 ośrodkach w Chinach przez jeden rok. Każda placówka będzie kolejno rekrutować około 50-150 pacjentów.
Dane będą zbierane w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Zabiegi lub badania zostaną określone przez ich lekarzy prowadzących. Oczekuje się, że dane odzwierciedlają rzeczywistą sytuację dotyczącą ACOS.
Badana populacja będzie obejmowała około 2000 pacjentów ambulatoryjnych, mężczyzn lub kobiet, w wieku powyżej 40 lat, z kliniczną diagnozą astmy, POChP lub ACOS z utrzymującym się ograniczeniem przepływu przez drogi oddechowe (FEV1/FVC po ChAD <0,7) w Chiny od 4 kw. 2015 do 3 kw. 2016.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Research Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Research Site
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Research Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Research Site
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chiny
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdou, Sichuan, Chiny
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ambulatoryjni, wiek ≥ 40 lat Klinicznie rozpoznana astma, POChP/przewlekłe zapalenie oskrzeli/rozedma płuc lub ACOS od co najmniej 12 miesięcy Z utrzymującym się ograniczeniem przepływu przez drogi oddechowe (FEV1/FVC po ChAD <0,7) Podpisane formularze świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Brałeś udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Chorujesz na inne choroby układu oddechowego, które mogą mieć wpływ na przepływ powietrza, takie jak rak płuc, gruźlica, zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli itp. Z ostrym zaostrzeniem. badacz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek ACOS wśród pacjentów w wieku powyżej 40 lat z przetrwałym ograniczeniem przepływu przez drogi oddechowe (FEV1/FVC po ChAD <0,7) na podstawie definicji GINA i GOLD 2015
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Odsetki odpowiednio POChP i astmy wśród pacjentów w wieku powyżej 40 lat z przetrwałym ograniczeniem przepływu przez drogi oddechowe (FEV1/FVC po ChAD <0,7) na podstawie definicji GINA i GOLD 2015.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
- Rozkłady ciężkości ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe według klasyfikacji funkcji płuc GOLD na podstawie FEV1 po ChAD u pacjentów z ACOS, POChP lub astmą.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
- Rozkład grup według definicji grupy GOLD 2015 (A,B,C,D) u pacjentów z ACOS lub POChP.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
- Dystrybucja leków według klas leków u pacjentów z ACOS, astmą i POChP.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
- Proporcje wcześniejszego rozpoznania astmy/POChP/przewlekłego zapalenia oskrzeli/rozedmy płuc u pacjentów z ACOS.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Liczba historii ostrych zaostrzeń w ciągu 12 miesięcy przed wizytą
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Nasilenie historii ostrych zaostrzeń w ciągu 12 miesięcy przed wizytą
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Dni pobytu w szpitalu lub wizyty w izbie przyjęć historii ostrych zaostrzeń w ciągu 12 miesięcy przed wizytą
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Ciężkość pacjentów z ACOS oceniana za pomocą CAT (łagodna, umiarkowana, ciężka i bardzo ciężka) u pacjentów z ACOS
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Nasilenie pacjentów z ACOS ocenianych za pomocą ACQ-5 (pełna kontrola, dobra kontrola i niekontrolowani) u pacjentów z ACOS
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Ciężkość pacjentów z ACOS oceniana przy użyciu mMRC (0, 1, 2, 3 i 4) u pacjentów z ACOS
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jian Kang, Doctor of Medicine, First Hospital of China Medical University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroba
- Choroby oskrzeli
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Zespół
- Astma
- Niezróżnicowane choroby tkanki łącznej
- Zespół nakładania się astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- D2287R00102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .