Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-interventionsstudie för att undersöka den nuvarande situationen för astma-KOL-överlappssyndrom hos patienter över 40 år med ihållande luftflödesbegränsning i Kina

16 oktober 2017 uppdaterad av: AstraZeneca
För att undersöka fördelningen av patienter med ACOS, astma och KOL över 40 år med kronisk luftflödesbegränsning i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Webbplatserna måste vara nivå 3-sjukhus i Kina. Utredarna kommer huvudsakligen att bestämmas enligt följande kriterier:

  • Andningsläkare som arbetar på andningsavdelningen på sjukhus i nivå 3
  • För att inkludera det förväntade antalet patienter under maximalt 12 månader bör läkare hantera ett rimligt antal astma, KOL eller ACOS över 40 år med ihållande luftflödesbegränsning (post-BD FEV1/FVC <0,7).
  • Läkare bör ha patienternas spirometriska data tillgängliga i patientens medicinska journaler (post-BD FEV1%pred och post-BD FEV1/FVC).

Denna NIS kommer att samla in data (t.ex. journal, patient- eller läkarerapporterade data) från cirka 2000 på varandra följande öppenvårdspatienter med ihållande luftflödesbegränsning (post-BD FEV1/FVC<0,7) på cirka 20 platser i Kina under ett år. Varje plats kommer att rekrytera omkring 50-150 patienter successivt.

Uppgifterna kommer att samlas in under rutinmässig klinisk praxis. Behandlingarna eller undersökningarna kommer att bestämmas av deras behandlande läkare. Uppgifterna förväntas återspegla den faktiska situationen om ACOS.

Studiepopulationen kommer att vara cirka 2000 öppenvårdspatienter, män eller kvinnor, över 40 år, med en klinisk diagnos av astma, KOL eller ACOS med ihållande luftflödesbegränsning (post-BD FEV1/FVC <0,7) i Kina från Q4,2015 till Q3,2016.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2016

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdou, Sichuan, Kina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara cirka 2000 öppenvårdspatienter, män eller kvinnor, över 40 år, med en klinisk diagnos av astma, KOL eller ACOS med ihållande luftflödesbegränsning (post-BD FEV1/FVC <0,7) i Kina från Q4,2015 till Q3,2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Polikliniska patienter, ålder ≥ 40 år Kliniskt diagnostiserad som astma, KOL/kronisk bronkit/emfysem eller ACOS minst 12 månader Med ihållande luftflödesbegränsning (post-BD FEV1/FVC<0,7) Undertecknade formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Har varit involverad i andra kliniska prövningar inom 3 månader Har andra luftvägssjukdomar som kan påverka luftflödet, såsom lungcancer, tuberkulos, lunginflammation, bronkiektasis, etc. Med akut exacerbation Oförmåga att förstå studieprocedurerna eller oförmåga/ovilja att svara på enkäten bedömd av forskare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen ACOS bland patienter över 40 år med ihållande luftflödesbegränsning (post-BD FEV1/FVC <0,7) baserat på GINA och GOLD 2015 definition
Tidsram: en dag
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Proportionerna av KOL respektive astma bland patienter över 40 år med ihållande luftflödesbegränsning (post-BD FEV1/FVC <0,7) baserat på GINA och GOLD 2015 definition.
Tidsram: en dag
en dag
- Fördelningarna av svårighetsgraden av luftflödesbegränsning enligt GOLD lungfunktionsgradering baserad på post-BD FEV1 hos patienter med ACOS, KOL eller astma.
Tidsram: en dag
en dag
- Fördelningen av grupper enligt GOLD 2015 gruppdefinition (A,B,C,D) hos patienter med ACOS eller KOL.
Tidsram: en dag
en dag
- Läkemedelsfördelning efter läkemedelsklass hos patienter med ACOS, astma och KOL.
Tidsram: en dag
en dag
- Proportionerna av tidigare diagnos som astma/KOL/kronisk bronkit/emfysem hos ACOS-patienter.
Tidsram: en dag
en dag
Antalet akuta exacerbationer under 12 månader före besöket
Tidsram: en dag
en dag
Allvaret i anamnesen om akuta exacerbationer under 12 månader före besöket
Tidsram: en dag
en dag
Dagarna för sjukhusvistelse eller akutbesök med akuta exacerbationer 12 månader före besöket
Tidsram: en dag
en dag
Svårighetsgraden hos ACOS-patienter utvärderade med CAT (lindrig, måttlig, svår och mycket svår) hos ACOS-patienter
Tidsram: en dag
en dag
Svårighetsgrad av ACOS-patienter utvärderade med ACQ-5 (fullständig kontroll, bra kontroll och okontrollerad) hos ACOS-patienter
Tidsram: en dag
en dag
Svårighetsgraden av ACOS-patienter utvärderade med mMRC (0, 1, 2, 3 och 4) hos ACOS-patienter
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Jian Kang, Doctor of Medicine, First Hospital of China Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2015

Första postat (Uppskatta)

9 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2287R00102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera