Un estudio no intervencionista para investigar la situación actual del síndrome de superposición de asma-EPOC en pacientes mayores de 40 años con limitación persistente del flujo de aire en China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los sitios deben ser hospitales de nivel 3 en China. Los investigadores se determinarán principalmente de acuerdo con los siguientes criterios:
- Médicos respiratorios que trabajan en el departamento respiratorio de hospitales de nivel 3
- Para incluir el número esperado de pacientes en un máximo de 12 meses, los médicos deben manejar un número razonable de asma, EPOC o ACOS mayores de 40 años con limitación persistente del flujo de aire (post-BD FEV1/FVC<0,7).
- Los médicos deben tener los datos espirométricos de los pacientes disponibles en el expediente médico del paciente (%pred post-BD FEV1 y post-BD FEV1/FVC).
Este NIS recopilará los datos (p. registro médico, datos informados por el paciente o el médico) de aproximadamente 2000 pacientes ambulatorios consecutivos con limitación persistente del flujo de aire (post-BD FEV1/FVC<0.7) en aproximadamente 20 sitios en China durante un año. Cada sitio reclutará alrededor de 50-150 pacientes sucesivamente.
Los datos se recogerán de acuerdo con la práctica clínica habitual. Los tratamientos o exámenes serán determinados por sus médicos tratantes. Se espera que los datos reflejen la situación actual del ACOS.
La población del estudio será de aproximadamente 2000 pacientes ambulatorios, hombres o mujeres, mayores de 40 años, con un diagnóstico clínico de asma, EPOC o ACOS con limitación persistente del flujo de aire (FEV1/FVC posterior a BD <0,7) en China del cuarto trimestre de 2015 al tercer trimestre de 2016.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Research Site
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Research Site
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana
- Research Site
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Research Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- Research Site
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana
- Research Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Research Site
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Research Site
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Sichuan
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Chengdou, Sichuan, Porcelana
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Research Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ambulatorios, edad ≥ 40 años Con diagnóstico clínico de asma, EPOC/bronquitis crónica/enfisema o ACOS al menos 12 meses Con limitación persistente del flujo de aire (post-BD FEV1/FVC<0,7) Formularios de consentimiento informado firmados
Criterio de exclusión:
Haber estado involucrado en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses Tener otras enfermedades respiratorias que pueden influir en el flujo de aire, como cáncer de pulmón, tuberculosis, neumonía, bronquiectasias, etc. Con exacerbación aguda Incapacidad para comprender los procedimientos del estudio o incapacidad/renuencia para responder el cuestionario juzgado por el investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de ACOS entre los pacientes mayores de 40 años con limitación persistente del flujo de aire (post-BD FEV1/FVC<0.7) según la definición de GINA y GOLD 2015
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- Las proporciones de EPOC y asma, respectivamente, entre los pacientes mayores de 40 años con limitación persistente del flujo aéreo (post-BD FEV1/FVC<0,7) según la definición de GINA y GOLD 2015.
Periodo de tiempo: un día
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un día
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- Las distribuciones de la gravedad de la limitación del flujo aéreo según la clasificación GOLD de la función pulmonar basada en el FEV1 post-BD en pacientes con ACOS, EPOC o asma.
Periodo de tiempo: un día
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un día
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- La distribución de grupos según la definición de grupo GOLD 2015 (A,B,C,D) en pacientes con ACOS o EPOC.
Periodo de tiempo: un día
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un día
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- La distribución de medicación por clase de fármaco en pacientes con ACOS, Asma y EPOC.
Periodo de tiempo: un día
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un día
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- Las proporciones de diagnóstico previo como asma/EPOC/bronquitis crónica/enfisema en los pacientes ACOS.
Periodo de tiempo: un día
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un día
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El número de antecedentes de exacerbaciones agudas en los 12 meses anteriores a la visita
Periodo de tiempo: un día
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un día
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La gravedad del historial de exacerbaciones agudas en los 12 meses anteriores a la visita
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Los días de hospitalización o visita a urgencias del historial de Exacerbaciones agudas en los 12 meses previos a la visita
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Gravedad de pacientes ACOS evaluada mediante CAT (leve, moderada, grave y muy grave) en pacientes ACOS
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Gravedad de los pacientes ACOS evaluados mediante ACQ-5 (control completo, buen control y no controlado) en pacientes ACOS
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Gravedad de los pacientes ACOS evaluados mediante mMRC (0, 1, 2, 3 y 4) en pacientes ACOS
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian Kang, Doctor of Medicine, First Hospital of China Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Síndrome
- Asma
- Enfermedades indiferenciadas del tejido conectivo
- Síndrome de Superposición Asma-Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Otros números de identificación del estudio
- D2287R00102
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