질산은을 이용한 유치 치아우식증의 의학적 관리
2019년 7월 9일 업데이트: Arwa Owais
질산은을 이용한 유치열 우식증의 의료적 관리: 파일럿 연구
이 파일럿 시험에서는 수복물 없이 질산은과 불소 바니시를 사용하여 충치의 의학적 관리를 기반으로 하는 새로운 전략과 기존 수복물을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2군, 병렬 그룹, 환자 무작위 제어 파일럿 시험입니다. 충치가 상아질로 확장되는 유치가 하나 이상 있는 소아. 아이들은 무작위로 배정되어 (1) 모범 사례 예방을 통한 기존 우식 관리 또는 (2) 모범 사례 예방을 통해 질산은을 사용한 우식의 의학적 관리 중 하나에 따라 치료를 받게 됩니다.
기본 측정 및 결과 데이터(2년 추적 기간 동안 치료/검토 시)는 직접 보고, 맹검 방사선 평가를 포함한 임상 검사 및 자녀/부모 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- UIowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상아질로 확장되지만 치수를 침범하지 않는 유치열에서 하나 이상의 공동화된 우식 병변이 존재합니다.
- 우식으로 인한 임의의 자연적 또는 유도된 통증의 부재, 또는 연구에 포함되는 유치의 임의의 우식 병변에 대한 반응으로 치수 감염의 징후
제외 기준:
- Amelogenesis Imperfecta 및 Dentinogenesis Imperfecta와 같은 치아의 유전성 발달 결함
- 외래 진료소에서 아동의 치료를 방해하는 의학적 상태. 이러한 조건에는 아동이 연구팀과 의사소통하지 못하게 하는 심각한 출혈 장애, 심장 문제 및 정신 장애가 포함됩니다.
- 모든 치과 재료에 대한 알려진 알레르기/민감성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기존 치료군
아이는 예방 및 불소 바니시를 받게 됩니다.
부모는 부모와 자녀 설문지를 작성합니다.
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치과 예방은 치아를 철저히 청소하기 위해 수행되는 청소 절차입니다.
예방은 치주 질환과 치은염의 진행을 멈추기 위한 중요한 치과 치료입니다.
다른 이름들:
불소 바니시는 국소 불소 요법의 한 유형으로 치과의사, 치과 위생사 또는 기타 의료 전문가가 치아 표면에 도포하는 고농축 형태의 불소입니다.
다른 이름들:
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다른: 질산은 그룹
아이는 예방 조치를 받은 다음 질산은, 불소 바니시를 받습니다.
부모는 부모와 자녀 설문지를 작성합니다.
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치과 예방은 치아를 철저히 청소하기 위해 수행되는 청소 절차입니다.
예방은 치주 질환과 치은염의 진행을 멈추기 위한 중요한 치과 치료입니다.
다른 이름들:
불소 바니시는 국소 불소 요법의 한 유형으로 치과의사, 치과 위생사 또는 기타 의료 전문가가 치아 표면에 도포하는 고농축 형태의 불소입니다.
다른 이름들:
면 어플리케이터를 통해 소량을 치아에 바릅니다.
질산은은 무색, 무취의 투명한 용액으로 피부경화제, 탈수제, 경화제로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 충치 경험 및 활동의 변화(유치의 충치 발생률)
기간: 학업 수료를 통해 2년간
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우식 경험의 상세한 측정은 EC4를 사용하여 기준선 및 연간 우식 검사에서 기록됩니다.
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학업 수료를 통해 2년간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유치의 충치 활동
기간: 학업 수료를 통해 2년간
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충치 활동의 자세한 측정은 Nyvad 점수를 사용하여 기본 및 연간 충치 검사에서 기록됩니다.
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학업 수료를 통해 2년간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유치의 통증(치통) 및/또는 감염
기간: 학업 수료를 통해 2년간
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치통으로 인한 통증에 대한 평가는 부모가 작성한 치아 불편 설문지를 사용하여 시험에 환자가 참여하는 동안 방문할 때마다 이루어집니다.
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학업 수료를 통해 2년간
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환자의 삶의 질
기간: 학업 수료를 통해 2년간
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통증 및 관련 활동에 대해 부모와 자녀가 직접 보고하여 삶의 질을 평가합니다.
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학업 수료를 통해 2년간
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비용 효율성
기간: 학업 수료를 통해 2년간
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두 그룹의 비용 효율성을 계산하고 비교합니다.
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학업 수료를 통해 2년간
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부모와 자녀의 치료 전략 수용 가능성
기간: 학업 수료를 통해 2년간
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환자가 리콜을 위해 올 때마다 전체 연구 기간 동안 수용 가능성을 확인합니다.
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학업 수료를 통해 2년간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arwa I Owais, BDS, MS, Associate Profesor in Pediatric Dentistry
- 수석 연구원: MIchael Kanellis, DDS, MS, Professor in Pediatric Dentistry & Dean for Patient Cares
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Splieth CH. Caries management strategies for primary molars: 1-yr randomized control trial results. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1062-9. doi: 10.1177/0022034514550717. Epub 2014 Sep 12.
- Duffin S. Back to the future: the medical management of caries introduction. J Calif Dent Assoc. 2012 Nov;40(11):852-8. Erratum In: J Calif Dent Assoc. 2012 Dec;40(12):909.
- Klein U, Kanellis MJ, Drake D. Effects of four anticaries agents on lesion depth progression in an in vitro caries model. Pediatr Dent. 1999 May-Jun;21(3):176-80.
- Peng JJ, Botelho MG, Matinlinna JP. Silver compounds used in dentistry for caries management: a review. J Dent. 2012 Jul;40(7):531-41. doi: 10.1016/j.jdent.2012.03.009. Epub 2012 Apr 3.
- Schwendicke F, Stolpe M, Innes N. Conventional treatment, Hall Technique or immediate pulpotomy for carious primary molars: a cost-effectiveness analysis. Int Endod J. 2016 Sep;49(9):817-826. doi: 10.1111/iej.12537. Epub 2015 Sep 19.
- Innes NP, Stewart M. The Hall Technique, a Simplified Method for Placing Stainless Steel Crowns on Primary Molars, may be as Successful as Traditionally Placed Crowns. J Evid Based Dent Pract. 2015 Jun;15(2):70-2. doi: 10.1016/j.jebdp.2015.03.008. Epub 2015 Mar 28. No abstract available.
- Keightley A, Clarkson J, Maguire A, Speed C, Innes N. Participant recruitment to FiCTION, a primary dental care trial - survey of facilitators and barriers. Br Dent J. 2014 Nov;217(10):E22. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.1009.
- Santamaria R, Innes N. Trial shows partial caries removal is an effective technique in primary molars. Evid Based Dent. 2014 Sep;15(3):81-2. doi: 10.1038/sj.ebd.6401044.
- Lamont T, Schwendicke F, Innes N. Why we need a core outcome set for trials of interventions for prevention and management of caries. Evid Based Dent. 2015 Sep;16(3):66-8. doi: 10.1038/sj.ebd.6401109. No abstract available.
- Schwendicke F, Lamont T, Innes N. Outcomes in Trials for Management of Caries Lesions (OuTMaC): protocol. Trials. 2015 Sep 7;16:397. doi: 10.1186/s13063-015-0927-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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