Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karieksen lääketieteellinen hoito primaarisessa hampaissa hopeanitraatilla

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Arwa Owais

Karieksen lääketieteellinen hoito primaarisessa hampaistossa hopeanitraatilla: pilottitutkimus

Tässä pilottikokeessa verrataan perinteisiä täytteitä uuteen strategiaan, joka perustuu karieksen lääketieteelliseen hoitoon hopeanitraatti- ja fluoridilakkalla ilman täytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksihaarainen, rinnakkainen ryhmä, potilassatunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus. Lapset, joilla on vähintään yksi päähammas, jossa karies ulottuu dentiiniin. Lapset satunnaistetaan ja niitä hoidetaan jommallakummalla kahdesta hoitomenetelmästä: (1) perinteinen karieksen hallinta parhaiden käytäntöjen ehkäisyllä tai (2) karieksen lääketieteellinen hoito hopeanitraatilla ja parhaiden käytäntöjen ehkäisy.

Perusmitat ja tulostiedot (hoidon/tarkistuksen yhteydessä kahden vuoden seurannan aikana) arvioidaan suoran raportoinnin, kliinisen tutkimuksen, mukaan lukien sokkokuvausradiografisen arvioinnin, ja lasten/vanhempien kyselylomakkeiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • UIowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi tai useampi kavitoitunut kariesleesio primaarisessa hampaistossa, joka ulottuu dentiiniin, mutta ei tunkeudu pulpaan.
  • Karieksesta johtuvan spontaanin tai aiheutetun kivun puuttuminen tai pulpaalisen infektion merkkejä vasteena mihin tahansa tutkimukseen sisällytettävästä primaarihammasleesiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaiden perinnölliset kehitysvirheet, kuten Amelogenesis Imperfecta ja Dentinogenesis Imperfecta
  • Lääketieteelliset tilat, jotka estävät lapsen hoidon poliklinikalla. Näihin tiloihin kuuluvat vakavat verenvuotohäiriöt, sydänongelmat ja mielenterveyden vammat, jotka estävät lasta kommunikoimasta tutkimusryhmän kanssa.
  • Tunnettu allergia/herkkyys jollekin hammaslääketieteelliselle materiaalille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: perinteinen hoitoryhmä
Lapsi saa ennaltaehkäisyä ja fluorilakkaa. Vanhemmat täyttävät vanhemman ja lapsen kyselylomakkeen.
Menettely: Ennaltaehkäisy
Hammasprofylaksia on puhdistustoimenpide, joka suoritetaan hampaiden perusteelliseen puhdistamiseen. Ennaltaehkäisy on tärkeä hammaslääketieteen hoitomuoto parodontiitin ja ientulehduksen etenemisen pysäyttämiseksi.
Muut nimet:
  • Prophy
Lääke: Fluorilakka
Fluorilakka on erittäin väkevä fluorin muoto, jota hammaslääkäri, suuhygienisti tai muu terveydenhuollon ammattilainen levittää hampaan pinnalle paikallisena fluorihoitona.
Muut nimet:
  • Fluori
Muut: Hopeanitraattiryhmä
Lapsi saa ennaltaehkäisyä, sitten hopeanitraattia ja sitten fluorilakkaa. Vanhemmat täyttävät vanhemman ja lapsen kyselylomakkeen.
Menettely: Ennaltaehkäisy
Hammasprofylaksia on puhdistustoimenpide, joka suoritetaan hampaiden perusteelliseen puhdistamiseen. Ennaltaehkäisy on tärkeä hammaslääketieteen hoitomuoto parodontiitin ja ientulehduksen etenemisen pysäyttämiseksi.
Muut nimet:
  • Prophy
Lääke: Fluorilakka
Fluorilakka on erittäin väkevä fluorin muoto, jota hammaslääkäri, suuhygienisti tai muu terveydenhuollon ammattilainen levittää hampaan pinnalle paikallisena fluorihoitona.
Muut nimet:
  • Fluori
Lääke: Hopeanitraatti
pieni määrä levitetään hampaan puuvillaapplikaattorilla. Hopeanitraatti on väritön, hajuton, läpinäkyvä liuos, jota käytetään eskaroottisena, kuivattavana ja sklerosoivana aineena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos karieksen lähtötasossa Kokemus ja aktiivisuus (karieksen ilmaantuvuus perushampaissa)
Aikaikkuna: opintojen jälkeen 2 vuoden ajan
Yksityiskohtaiset mittaukset karieskokemuksesta tallennetaan lähtötilanteessa ja vuosittaisessa kariestutkimuksessa EC4:n avulla
opintojen jälkeen 2 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kariesin aktiivisuus esihampaissa
Aikaikkuna: opintojen jälkeen 2 vuoden ajan
Yksityiskohtaiset karieksen aktiivisuuden mittaukset tallennetaan lähtötilanteessa ja vuotuisessa kariestutkimuksessa Nyvad-pisteillä.
opintojen jälkeen 2 vuoden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (hammassärky) ja/tai tulehdus esihampaissa
Aikaikkuna: opintojen jälkeen 2 vuoden ajan
Hammassärkystä johtuvan kivun arvioinnit tehdään jokaisella käynnillä koko potilaan tutkimukseen osallistumisen ajan käyttämällä vanhempien täyttämää hammaskipukyselyä.
opintojen jälkeen 2 vuoden ajan
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: opintojen jälkeen 2 vuoden ajan
Elämänlaatua arvioidaan vanhempien ja lasten suoralla raportoinnilla kivusta ja siihen liittyvistä toiminnoista
opintojen jälkeen 2 vuoden ajan
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: opintojen jälkeen 2 vuoden ajan
Kummankin ryhmän kustannustehokkuus lasketaan ja verrataan
opintojen jälkeen 2 vuoden ajan
Hoitostrategioiden hyväksyntä vanhempien ja lasten toimesta
Aikaikkuna: opintojen jälkeen 2 vuoden ajan
Hyväksyttävyys tarkistetaan koko tutkimuksen ajan aina, kun potilas tulee takaisinkutsuun
opintojen jälkeen 2 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arwa Owais

Yhteistyökumppanit

Delta Dental of Iowa

Tutkijat

  • Päätutkija: Arwa I Owais, BDS, MS, Associate Profesor in Pediatric Dentistry
  • Päätutkija: MIchael Kanellis, DDS, MS, Professor in Pediatric Dentistry & Dean for Patient Cares

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201406792

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Ennaltaehkäisy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa