녹내장 환자, 안압이 높은 환자 및 "정상" 환자 간의 SD-tVEP 및 PERG 테스트 비교
1년 전향적 연구: 안구 고혈압 환자의 망막 신경절 세포 기능 부전 조기 발견을 위한 SD-tVEP 및 PERG
연구 개요
상세 설명
녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 가장 흔한 원인입니다. 이는 망막 신경절 세포(RGC)의 진행성 손실 및 이에 상응하는 시력 손실을 특징으로 합니다. 상승된 안압(IOP)은 녹내장의 중요한 위험 인자이지만 녹내장 진단에서의 역할은 명확하지 않습니다. IOP 강하 요법이 고안압증이 있는 일부 환자에서 녹내장 발병을 지연시키지만, 요법 없이도 환자의 90%는 5년 동안 녹내장으로 발전하지 않습니다.
시각 유발 전위(VEP)는 RGC에서 일차 시각 피질까지 시각 경로를 따라 모든 지점에서 전기 신호의 중단을 감지할 수 있습니다. 시각 기능의 객관적인 측정으로서 VEP는 연령, 피로 및 정신 상태와 같은 교란 요인을 줄임으로써 기존의 시야 테스트보다 유리할 수 있습니다.
SD-tVEP가 녹내장으로 인한 초기 시각 장애를 객관적으로 식별할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다.
목표 1: 안구 고혈압 환자의 기준선 SD-tVEP 및 PERG 시력 검사 결과를 30명의 건강한 피험자 코호트와 녹내장 환자 30명(다양한 중증도) 환자 코호트와 비교하여 시각 장애를 감지하는 능력을 결정합니다. 안구 고혈압 과목.
목표 2: 안구 고혈압 환자 30명에게 국소 약물로 IOP 감소 전후에 SD-tVEP 및 PERG 테스트 시스템을 수행하고 각 환자의 치료 전후에 SD-tVEP 및 PERG 결과를 비교하여 감지 능력을 결정합니다. 가역적 RGC 기능 장애.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
고안압증 환자(그룹 A)에 대한 포함 기준:
- 안구 고혈압에 대한 ICD-9 코드(365.04)에 따라 안구 고혈압 진단을 받은 환자
- 21 - 80세 사이의 연령
- 양쪽 눈의 IOP가 21mmhg 이상입니다.
- Gonioscopy의 열린 각도
- 최소 2개의 정상적이고 신뢰할 수 있는 시야(Humphrey MD >-2 또는 Octopus MD ≤0.8; 고정 손실, 위양성률 및 위음성률이 각각 < 33%)
- 다음 징후가 없는 정상 시신경 유두: rim notches, peripapillary splinter hemorrhages 또는 C/D asymmetry >0.2
- BCVA ≥ 20/40, 투명한 매체, 동공 직경 > 3 mm 및 대칭
- + 5.0 D 이내의 구면 굴절 및 + 3.0 D 이내의 실린더 교정.
녹내장 환자(그룹 B)에 대한 포함 기준:
- (365.xx)에 따라 경증, 중등도 또는 중증 개방각 녹내장 진단을 받은 환자
- 21 - 80세 사이의 연령.
- 정기적인 후속 조치에 참석하는 환자.
정상 피험자(그룹 C)에 대한 포함 기준:
- 안구 고혈압 또는 모든 유형의 녹내장이 없는 개인.
- 필요한 기간 동안 연구에 참여할 수 있습니다.
- 21-80세.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 절개 눈 수술.
- 일상 생활 활동 수행에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 문제.
- 지난달 이내 레이저 치료.
- 녹내장 이외의 시력 저하(20/40 VA 초과)의 모든 원인.
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 신뢰할 수 있고 유효한 데이터를 제공하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태.
- Bimatoprost 및 Brimonidine에 대한 과민증 또는 현재 MAO 억제제를 복용 중인 병력
- 현재 IOP 저하 요법을 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안구 고혈압 환자
안구 고혈압 환자는 Wills Eye Hospital Glaucoma Service에서 모집합니다.
SD-tVEP(Short Duration Transient Visual Evoked Potential) 및 PERG(Pattern electroretinogram) 테스트를 실시합니다.
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단기간의 일시적 시각 유발 전위(VEP)는 망막 신경절 세포(RGC)에서 일차 시각 피질까지 시각 경로를 따라 임의의 지점에서 전기 신호의 중단을 감지합니다.
시각 기능의 객관적인 측정으로서 VEP는 연령, 피로 및 정신 상태와 같은 교란 요인을 줄임으로써 기존의 시야 테스트보다 유리할 수 있습니다.
다른 이름들:
망막전도도(PERG)는 객관적인 검사로 망막신경절세포(RGC)의 조기 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
PERG에서는 패턴이 컴퓨터 모니터의 시야에 표시되는 동안 망막 반응이 기록됩니다.
다른 이름들:
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건강한 통제
Wills Eye Hospital Glaucoma Research Center의 직원, 가족 및 친구 중에서 건강한 성인을 모집합니다.
SD-tVEP(Short Duration Transient Visual Evoked Potential) 및 PERG(Pattern electroretinogram) 테스트를 실시합니다.
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단기간의 일시적 시각 유발 전위(VEP)는 망막 신경절 세포(RGC)에서 일차 시각 피질까지 시각 경로를 따라 임의의 지점에서 전기 신호의 중단을 감지합니다.
시각 기능의 객관적인 측정으로서 VEP는 연령, 피로 및 정신 상태와 같은 교란 요인을 줄임으로써 기존의 시야 테스트보다 유리할 수 있습니다.
다른 이름들:
망막전도도(PERG)는 객관적인 검사로 망막신경절세포(RGC)의 조기 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
PERG에서는 패턴이 컴퓨터 모니터의 시야에 표시되는 동안 망막 반응이 기록됩니다.
다른 이름들:
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녹내장 환자
녹내장 환자는 Wills Eye Hospital Glaucoma Service에서 모집합니다.
SD-tVEP(Short Duration Transient Visual Evoked Potential) 및 PERG(Pattern electroretinogram) 테스트를 실시합니다.
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단기간의 일시적 시각 유발 전위(VEP)는 망막 신경절 세포(RGC)에서 일차 시각 피질까지 시각 경로를 따라 임의의 지점에서 전기 신호의 중단을 감지합니다.
시각 기능의 객관적인 측정으로서 VEP는 연령, 피로 및 정신 상태와 같은 교란 요인을 줄임으로써 기존의 시야 테스트보다 유리할 수 있습니다.
다른 이름들:
망막전도도(PERG)는 객관적인 검사로 망막신경절세포(RGC)의 조기 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
PERG에서는 패턴이 컴퓨터 모니터의 시야에 표시되는 동안 망막 반응이 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 시각 유발 전위(SD-tVEP)
기간: 1 일
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눈의 전방 부분에서 시각 피질까지의 전체 시각 경로의 기능적 반응을 객관적으로 측정하기 위한 짧은 기간 일시적 시각 유발 전위(VEP).
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anand Mantravadi, MD, Wills Eye Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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