Сравнение тестов SD-tVEP и PERG у пациентов с глаукомой, пациентов с высоким внутриглазным давлением и «нормальных» пациентов
Годовое проспективное исследование: SD-tVEP и PERG для раннего выявления дисфункции ганглиозных клеток сетчатки у пациентов с глазной гипертензией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Глаукома является наиболее распространенной причиной необратимой слепоты во всем мире. Он характеризуется прогрессирующей потерей ганглиозных клеток сетчатки (RGC) и соответствующей потерей зрения. Повышенное внутриглазное давление (ВГД) является важным фактором риска глаукомы, но его роль в диагностике глаукомы неясна. Хотя гипотензивная терапия задерживает начало глаукомы у некоторых пациентов с офтальмогипертензией, даже без лечения у 90% пациентов глаукома не развивается в течение 5-летнего периода.
Зрительные вызванные потенциалы (ЗВП) способны обнаруживать нарушение электрических сигналов в любой точке зрительного пути, от ГКС до первичной зрительной коры. Как объективная мера зрительной функции, ЗВП может иметь преимущество перед традиционными тестами поля зрения, уменьшая смешанные факторы, такие как возраст, усталость и психическое состояние.
Появляется все больше доказательств того, что SD-tVEP может объективно идентифицировать раннюю зрительную дисфункцию из-за глаукомы.
Цель 1: Сравнить результаты исходного тестирования зрения SD-tVEP и PERG у пациентов с внутриглазной гипертензией с группой из 30 здоровых лиц и группой из 30 пациентов с глаукомой (разной степени тяжести), чтобы определить ее способность выявлять зрительную дисфункцию у пациентов с глазной гипертензией. глазная гипертония.
Цель 2: Провести тесты SD-tVEP и PERG у 30 пациентов с офтальмогипертензией до и после снижения ВГД местными препаратами и сравнить результаты SD-tVEP и PERG до и после лечения у каждого пациента, чтобы определить его способность обнаруживать обратимая дисфункция РГК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для пациентов с глазной гипертензией (группа А):
- Пациенты с диагнозом глазная гипертензия по коду глазной гипертензии по МКБ-9 (365.04)
- Возраст от 21 до 80 лет
- ВГД более 21 мм рт.ст. на оба глаза.
- Открытые углы при гониоскопии
- По крайней мере, 2 нормальных и достоверных поля зрения (MD Хамфри >-2 или MD Octopus ≤0,8; потери фиксации, частота ложноположительных и ложноотрицательных результатов <33%).
- Нормальные диски зрительного нерва без каких-либо из следующих признаков: насечки по краю, перипапиллярные осколочные кровоизлияния или C/D-асимметрия >0,2 между двумя глазами
- BCVA ≥ 20/40, прозрачная среда, диаметр зрачка > 3 мм, симметричный
- Сферическая рефракция в пределах + 5,0 дптр и цилиндрическая коррекция в пределах + 3,0 дптр.
Критерии включения для пациентов с глаукомой (группа B):
- Пациенты с диагнозом открытоугольная глаукома легкой, средней или тяжелой степени согласно (365.xx)
- Возраст от 21 до 80 лет.
- Пациенты, регулярно посещающие диспансеризацию.
Критерии включения для нормальных субъектов (группа C):
- Лица без глазной гипертензии или любого типа глаукомы.
- Доступны для участия в исследовании в течение необходимого периода времени.
- Возраст 21-80 лет.
Критерий исключения:
- Инцизионная хирургия глаза в течение последних трех месяцев.
- Неврологические или скелетно-мышечные проблемы, которые могут повлиять на выполнение повседневной деятельности.
- Лазеротерапия в течение предыдущего месяца.
- Любая причина снижения остроты зрения (более 20/40 VA), кроме глаукомы.
- Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, не позволяет субъекту предоставить надежные и достоверные данные.
- Гиперчувствительность к биматопросту и бримонидину в анамнезе или прием ингибиторов МАО в настоящее время.
- В настоящее время принимает какие-либо препараты для снижения ВГД.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с глазной гипертензией
Пациенты с глазной гипертензией набираются из службы глаукомы глазной больницы Уиллс.
Будет проведено тестирование краткосрочного переходного зрительного вызванного потенциала (SD-tVEP) и паттерн-электроретинограммы (PERG).
|
Кратковременные транзиторные зрительные вызванные потенциалы (ЗВП) обнаруживают нарушение электрических сигналов в любой точке зрительного пути, от ганглиозных клеток сетчатки (РГК) до первичной зрительной коры.
Как объективная мера зрительной функции, ЗВП может иметь преимущество перед традиционными тестами поля зрения, уменьшая смешанные факторы, такие как возраст, усталость и психическое состояние.
Другие имена:
Паттерн электроретинограмма (ПЭРГ), объективный тест, используется для оценки раннего повреждения ганглиозных клеток сетчатки (РГК).
В PERG записывается реакция сетчатки, в то время как паттерны просматриваются в поле зрения на мониторе компьютера.
Другие имена:
|
|
Здоровый контроль
Здоровые взрослые набираются из числа сотрудников, родственников и друзей Исследовательского центра глаукомы глазной больницы Уиллс.
Будет проведено тестирование краткосрочного переходного зрительного вызванного потенциала (SD-tVEP) и паттерн-электроретинограммы (PERG).
|
Кратковременные транзиторные зрительные вызванные потенциалы (ЗВП) обнаруживают нарушение электрических сигналов в любой точке зрительного пути, от ганглиозных клеток сетчатки (РГК) до первичной зрительной коры.
Как объективная мера зрительной функции, ЗВП может иметь преимущество перед традиционными тестами поля зрения, уменьшая смешанные факторы, такие как возраст, усталость и психическое состояние.
Другие имена:
Паттерн электроретинограмма (ПЭРГ), объективный тест, используется для оценки раннего повреждения ганглиозных клеток сетчатки (РГК).
В PERG записывается реакция сетчатки, в то время как паттерны просматриваются в поле зрения на мониторе компьютера.
Другие имена:
|
|
Пациенты с глаукомой
Пациентов с глаукомой набирают из службы глаукомы глазной больницы Уиллс.
Будет проведено тестирование краткосрочного переходного зрительного вызванного потенциала (SD-tVEP) и паттерн-электроретинограммы (PERG).
|
Кратковременные транзиторные зрительные вызванные потенциалы (ЗВП) обнаруживают нарушение электрических сигналов в любой точке зрительного пути, от ганглиозных клеток сетчатки (РГК) до первичной зрительной коры.
Как объективная мера зрительной функции, ЗВП может иметь преимущество перед традиционными тестами поля зрения, уменьшая смешанные факторы, такие как возраст, усталость и психическое состояние.
Другие имена:
Паттерн электроретинограмма (ПЭРГ), объективный тест, используется для оценки раннего повреждения ганглиозных клеток сетчатки (РГК).
В PERG записывается реакция сетчатки, в то время как паттерны просматриваются в поле зрения на мониторе компьютера.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременный транзиторный зрительный вызванный потенциал (SD-tVEP)
Временное ограничение: 1 день
|
Кратковременный переходный зрительный вызванный потенциал (ЗВП) для объективного измерения функциональных реакций всего зрительного пути от переднего сегмента глаза до зрительной коры.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anand Mantravadi, MD, Wills Eye Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .